2020年中国创新药行业现状分析，需注重研发团队的引进和培养

一、创新药行业相关政策

创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。自2015年以来，创新药物的政策环境不断优化，创新活力不断释放，逐步打破了国内创新药研发的坚冰局势，使临床新药审批进一步加快，国内医药企业和研究机构创新积极性不断提高,我国进入药物创新发展的“加速期”。

资料来源：政府官网，华经产业研究院整理

二、创新药行业现状

2017年以来，我国创新药崛起势不可挡。数据显示，2017年CDE受理了国内企业112个创新药的IND，创历史新高，2019年申报数量达到123个，较2018年增加22个。截止至2020年9月，我国药企申报的化学创新药IND数量达到140个。

资料来源：药智网，华经产业研究院整理

生物制品近两年未受分类改革影响,从受理的生物制品IND数量分析,2016至2017年处于历史最高水平,从2018年起，申报数量大幅回落,但申报质量高于以往,以创新为主的生物制品申报数量不断增加,传统生物制品数量大幅减少。

2018与2019年新申报上市的化学创新药数量均为12个，截止至2020年9月，申报上市数量达到11个,预计2020年将创历年新高。

资料来源：药智网，华经产业研究院整理

近年来，国产生物制品NDA受理数量呈波动增长趋势，2018年受理数量大幅提高，为33个，2019年达到37个，截止至2020年9月，国内治疗用生物制品生产受理数量为30个。

资料来源：药智网，华经产业研究院整理

相关报告：华经产业研究院发布的《2020-2025年中国创新药行业发展前景预测及投资战略研究报告》

三、创新药行业重点企业分析

信达生物集全球视野药物发现、开发制造及商业化能力为一体，是一个国际化的创新药平台型公司。研发管线丰富，20多个创新药覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域，横跨双抗、CART等多种创新疗法。

从营收看，2017年和2018年的营收仅为1853.8万和947.7万元，2019年营收出现大幅度增长，达到10.48亿元，截止至2020年6月信达生物实现营收9.84亿元，较2019年同期增长184.39%。