贝伐单抗有望治疗恶性胸膜间皮瘤
贝伐单抗(Bevacizumab)是用于治疗多种癌症(结肠癌、肺癌、胶质母细胞瘤和肾细胞癌)和特定眼疾(老年性黄斑变性)的药物。
法国巴黎狄德罗大学Gérard Zalcman教授在法国领导的一项多中心、随机、对照、开放标签3期临床试验显示,恶性胸膜间皮瘤患者在培美曲塞联合顺铂的化疗方案中加用贝伐单抗可以显著延长生存期。
恶性胸膜间皮瘤与石棉的职业性暴露有关,预后很差。血管内皮生长因子可以促进恶性胸膜间皮瘤细胞的分裂,因此靶向血管内皮生长因子的药物贝伐单抗或许可以有效治疗恶性胸膜间皮瘤。2期临床试验显示,实验组的47例恶性胸膜间皮瘤患者在标准化疗基础上加用贝伐单抗后,有27例患者的病情控制了半年,毒性反应在预期范围内。
为进一步评价恶性胸膜间皮瘤的一线化疗方案(培美曲塞联合顺铂)中加用贝伐单抗的有效性和安全性,研究者于2008年2月13日至2014年1月5日从法国73家医院招募了18岁~75岁的恶性胸膜间皮瘤初治患者448例,预计生存期12周以上且拒绝手术治疗,按1:1随机进入实验组和对照组接受化疗,21天一个疗程,完成6个疗程。对照组的225例用培美曲塞500mg/m2和顺铂75mg/m2化疗,实验组的223例在此基础上加用贝伐单抗15mg/kg,直到病情恶化或出现不能耐受的药物毒性反应才停止用药。主要终点是总生存期。
结果显示,实验组的中位生存期为18.8月,对照组的中位生存期为16.1月,差异显著。实验组有158例(71%)出现3~4级的不良事件,对照组有139例(62%)。实验组3级以上的高血压(51例vs 0例)和血栓事件(13例vs 2例)比对照组更多。
参考文献:Lancet 2016;387:1405–1414
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