对飚扬子江、恒瑞!石四药拿下40亿注射剂
近日,国家药监局官网显示,石家庄四药的盐酸右美托咪定注射液以仿制3类报产获批。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端右美托咪定注射剂销售额接近40亿元。目前,盐酸右美托咪定注射液的生产厂家有16家,其中,扬子江药业集团、江苏恒瑞医药、南京正大天晴制药、湖南科伦制药等14家企业过评;盐酸右美托咪定氯化钠注射液仅有江苏恒瑞医药和成都倍特药业两家企业以仿制3类获批并视同过评。
2021年09月09日药品批准证明文件待领取信息发布
资料显示,右美托咪定是一种α2-肾上腺素受体激动剂,主要用于全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。
近年中国公立医疗机构终端右美托咪定注射剂销售情况(单位:亿元)
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
盐酸右美托咪定注射液已被纳入国家医保,是一种临床主要麻醉用药。米内网数据显示,近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端右美托咪定注射剂销售额快速增长,2020年已接近40亿元,其中,扬子江药业集团的市场份额占比最大。盐酸右美托咪定注射液的生产厂家有16家,其中,扬子江药业集团、江苏恒瑞医药、南京正大天晴制药、湖南科伦制药等14家企业过评;盐酸右美托咪定氯化钠注射液的生产厂家仅有江苏恒瑞医药和成都倍特药业两家,均以仿制3类获批并视同过评。
值得一提的是,扬子江药业集团的盐酸右美托咪定注射液在4+7和联盟地区集采中独家中标,随后在中国公立医疗机构终端的市场份额快速攀升,从2018年不足1%增长至2019年33%,2020年更超过90%。
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
此外,盐酸右美托咪定注射液有江苏正大丰海制药、辰欣药业、云南龙海天然植物药业等7家企业以仿制3类报产在审评审批中;盐酸右美托咪定氯化钠注射液有扬子江药业集团、湖南科伦制药等3家以仿制3类报产在审评审批中,今年2月,石家庄四药以仿制3类提交上市申请,目前办理状态显示“已受理”。
资料来源:国家药监局官网、米内网数据库