“治愈率75%”刷屏10万+,你看到背后的困境了吗?

11月26日,美国FDA宣布加速批准Loxo Oncology和拜耳(Bayer)公司共同开发的靶向药Vitrakvi(Larotrectinib)上市,用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者,不需考虑癌症的发生区域。

消息一出,各路媒体纷纷进行了报道,在所有的报道中,有一篇文章以抓人眼球的标题数据引发疯狂转发,几乎是刷爆了整个朋友圈,它的标题是这样的:

什么是治愈率?

治愈率指某种疾病平均每百名患者中可治愈的人数,反应其可治愈的概率。

在肿瘤临床学上有个重要指标叫五年生存率,又叫临床治愈率,是指经过治疗后五年内,如果没有再发现可见的转移灶、复发灶,就视为临床治愈。

之后,肿瘤复发、转移概率降到10%以下,基本上可实现长期生存。

高达75%的临床治愈率,这对于广大挣扎在抗癌前线的朋友们来说,无疑是巨大的好消息。

但是,事实真的是这样吗?

“不需考虑癌症的发生区域”并不意味着“广谱”,即不意味什么癌症都可以适用这个药。

目前知道的是它适用于17种癌症:

肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等。

而且这个药是一个靶向药,那就必然需要相应的条件--具有NTRK融合

NTRK基因的家族成员有NTRK1、NTRK2和NTRK3,分别负责编码原肌凝蛋白受体激酶(TRK)家族蛋白TRKA 、TRKB和TRKC的合成。

由于染色体变异导致了NTRK基因家族成员与另一个不相关的基因融合在一起,这才产生了NTRK基因融合。

TRK融合蛋白将处于持续活跃状态,引发相关信号通路产生反应,驱动肿瘤发生

NTRK基因融合可发生在身体任何部位,在多种成人和儿童的实体瘤中均有发现。

重点来了!!

NTRK融合在较罕见的癌症类型如分泌性乳腺癌,乳腺类似物分泌癌,细胞或混合先天性中胚层肾瘤和婴儿纤维肉瘤等中有极高的突变率,有数据显示这一突变率可达90%。

在一些常见的癌症类型如结肠癌,胆管癌,胃肠道间质瘤,肺癌,黑色素瘤,胰腺癌,肉瘤等癌种中NTRK融合突变率很低,数据显示这一突变率通常低于<1%。

也就是说,事实上适用这个药的患者本身就比较少,罕见癌症类型的患者适用率较高,而一些常见癌症类型的患者适用率非常低。在肺癌患者中,可能只有不足1%的患者能获益。

虽然这个比例很低,但这个药的有效率还是比较高的,美国FDA官方公布的文件里是这么说的:

Vitrakvi(Larotrectinib)在不同类型的实体瘤中总缓解率(ORR)达75%,且具有持久性,73%的反应持续至少六个月,39%的反应持续一年或更长时间。

在之前的文章里,小编也解释了总缓解率的意思:

指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的病人的比例,包括CR+PR(完全缓解+部分缓解)的病例。

所以,“75%的治愈率”说法是不成立的。于是在这则消息刷爆朋友圈后,许多人也纷纷出来辟谣。

相信对于很多长期抗癌的朋友,多少对“治愈”这个词都是存疑的,但还是有很多人转发了这篇文章,为什么?

我想,可能是因为:

面对癌症,太多人陷入了无药可用的境地,所以,任何可能的希望都不想放过。

对这款新药,Loxo Oncology公司已经公布了它的价格:

成人胶囊批发采购费用:32,800美元(约合RMB:22.7万),30天用量

儿童口服液配方的费用:起价为每月11,000美元(约合RMB:7.6万),根据患者的表面积计算。

这个价格,还只是在美国的批发价格,但是美国人民不用担心啊,拜耳公司已经表示他们会帮助患者支付昂贵的费用,并将免费提供Vitrakvi(Larotrectinib),同时制定保险详细信息,综合下来,大多数的患者每月的自付费用将为20美元或更低。

且对于负担不起药物的患者,拜耳将会通过慈善机构免费赠药,且承诺若患者在治疗的前3个月没有显示临床成效,将会退还保险公司或个人等支付的所有花费。

那适合用药的中国患者该怎么办?

Vitrakvi(Larotrectinib)还没有在中国上市,获取药物的途径只能从国外购买,对于普通家庭实在是有些困难,何况这笔费用如此高昂,一年的用药费将高达270万,这简直就是一笔天文数字。

这里肺腾有一个好消息要告诉大家:

考虑到Vitrakvi(Larotrectinib)对患者可能带来的帮助,肺腾已经和相关方取得了联系,希望能够尽快将该药引入中国,让广大的中国患者也能够用上此药,并且肺腾将尽最大的努力在价格及各方面为广大患者做争取。

为此,肺腾也需要广大朋友的帮助。

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