生存期创历史最佳！有望进医保的国产PD-1单抗联合化疗一线数据强悍出炉！
话题推荐：
注：上下滑动可查看全部内容
图注：目前获批肺癌一线的免疫治疗方案临床数据汇总
商品名：艾瑞卡
通用名：卡瑞利珠单抗（camrelizumab）
厂家：恒瑞
美国首次获批：尚未获批
中国首次获批：2019年5月5日
获批适应症：复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌
规格：200mg/瓶
推荐剂量：每次200mg，每2周一次
价格：19800/瓶
赠药方案：买2赠2，再买4赠至一年（不超过18支）。也就是说符合赠药条件的患者在自费2个周期后可以获得接下来2个周期的慈善赠药；再次购买4个周期后，在符合赠药条件下，后续可获得赠至一年疗程（从第一支使用计算起的一整年）的援助。
注：上下滑动可查看全部内容
CameL研究是一项随机、开放标签、多中心、III期临床试验。这也是全球首个针对中国人群的非小细胞肺癌一线免疫联合化疗的III期研究。
该研究入组412例EGFR或ALK突变阴性的晚期非鳞状NSCLC患者，按照1：1随机分组：
卡瑞利珠单抗（n=205例）组：卡瑞利珠单抗（200mg）联合化疗（卡铂AUC=5、培美曲塞500mg/m²），每3周一次，治疗4-6个周期后使用卡瑞利珠单抗联合培美曲塞维持治疗，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应；
单纯化疗组（n=207例）：卡铂AUC=5+培美曲塞500mg/m²，每3周一次，治疗4-6个周期后使用培美曲塞维持治疗，发生疾病进展的患者允许接受卡瑞利珠单抗单药交叉治疗。
研究的两个主要终点是在所有患者和PD-L1阳性患者中，由盲法独立中央复查机构评估的无进展生存期（PFS）。
研究显示，在中期分析时，中位随访时间为11.9个月（IQR 9·0-14·9）；卡瑞利珠单抗组 VS 化疗组的中位无进展生存期（mPFS）为11.3 个月 VS 8.3个月（HR为0.60；范围：0.45‒0.79，p=0.0001）；中位总生存期（mOS）为27.9个月 VS 20.5个月；客观缓解率（ORR）为60.5% VS 38.6%。
【重要提示】本公号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！