BE试验知多少？
be试验又称为生物等效性试验，主要目的是评价仿制药的质量试验，是利用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型、在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。
生物等效性试验在药物研究开发的不同阶段，其作用可能稍有差别，但究其根本，生物等效性试验的目的都是通过测定血药浓度的方法，来比较不同的制剂对药物吸收的影响，也即药物不同制剂之间的差异，以此来推测其临床治疗效果差异的可接受性，即不同制剂之间的可替换性。
为什么仿制药要做BE试验呢？
BE试验的目的是为了保证仿制药具有原研药相同的临床治疗效果，是仿制药批准上市的基础。
仿制药是指与原研药具有相同的活性成分、剂型、规格和给药途径、且经证明具有治疗等效性的替代品。
做仿制药立项研发的时候总会去了解be试验数据，查询同竞品临床be试验数据，了解判断be试验难度，试验目的、试验题目、临床机构信息等等，这些数据都可以在数据库中查询了解，分析be试验数据。
在数据库可以通过“中国临床试验数据库”查询了解be 试验数据，可以通过试验题目、登记号、药品名称、剂型、靶点、适应症、申办单位、主要临床机构、参与临床机构、主要研究者、对照药试验药等进行关键词的搜索，主要的是在条件筛选下试验分期选择“be试验”。
搜索结果包含试验数据和全局分析
试验数据中可以按照五种浏览方式，分别是按登记号浏览、按品种浏览、按申办单位浏览、按主要临床机构浏览、按参与临床机构浏览，这五种浏览方式可以减少查询，直接呈现统计数据和详细信息。
在按品种浏览中可以查询相同产品做的公司企业有多少，分析竞品数据、了解正在做的药品有多少公司同时做，在按临床机构浏览中可以查询，哪些机构适合做哪些药品，可以筛选机构，联系机构，因为可能是多个机构进行be试验有主要临床机构和参与临床机构。
点击全局分析进入可视化详情页面，可以利用图表的形式了解试验状态、试验分期布局、药品类型布局、申报品种、申办企业榜单、靶点榜单、be试验申办品种、企业榜单等等，分析be试验数据。
点击“登记号”进入详情页面，包含be试验的基本信息、临床时间轴、申办单位信息、临床试验信息、研究者信息、伦理委员会信息、临床试验结果摘要、其他信息等。
以上就是关于be试验简单介绍了，对于仿制药来说，做BE试验是一个最终的标准，但是在体外无法完全模拟体内的吸收、分布等，而做一个预BE试验可以确定采血点的设置是否正确、以及是否有可能出现一些不能预测的情况等等。因此一个预BE试验在一定程度上既能提高BE试验的成功率，也能降低BE试验费用的损失率。