双特异性抗体研究报告 2024-05-27 00:27:40 双特异性抗体(BsAb)是指能同时特异性结合两种抗原或两个表位的抗体分子,可以发挥两种单抗联合的协同作用。双特异性抗体在自然状态下并不存在,需要通过重组DNA或细胞融合技术人工制备实现。双特异性抗体相比单抗的优势主要在于可介导时序或空间效应,但技术门槛和研发成本较高,构建阶段可能会遇到表达量低、稳定性差的问题,开发评价阶段可能会遇到模型建立的问题,因此整个开发过程需要综合考虑靶点生物学、结构生物学、抗体工程、筛选策略等。双特异性抗体的技术平台按结构可以分为三类,其中不对称IgG样结构具有明显优势。罗氏2017年上市的治疗A型血友病的Emicizumab就是利用不对称IgG技术平台开发的,2019年全球销售额达到了13.8亿瑞士法郎。双特异性抗体是当下制药行业最热门的新药研发投资方向之一,也是抗体药物研发的一个重要分支。根据医药魔方全球新药数据库NextPharma的收录,当前全球处于临床前阶段的抗体药物中有大约20%属于双特异性抗体,而在中国,这一比例数字还略高一些,大约为22%。不过中国的双特异性抗体项目主要集中在II期以前阶段,尚未有双抗药物获批。从疾病领域分布来看,全球进入临床阶段的双抗项目主要还是聚焦在肿瘤方向,其次是血液疾病和自身免疫疾病。而中国的双抗项目则全部集中在肿瘤方向,并且以乳腺癌、胃癌居多。从靶点来看,全球进入临床阶段的双抗项目主要是集中在PD-1/PD-L1、HER2、CTLA4、CD19、BCMA上面。中国企业则贡献了最多的HER2相关双抗项目。全球领先的双抗药物研发企业主要有Amgen、罗氏、MacroGenics、Xencor、Genmab、阿斯利康,国内的企业则主要有康宁杰瑞、百济神州、岸迈生物、信达生物等,他们在项目数量和开发进度上处于第一梯队。更多内容,请参阅《创新药研发蓝皮书——双特异性抗体研究报告》。 赞 (0) 相关推荐 IPO企业研发费用案例及问询 IPO企业研发费用案例及问询 盘点FDA批准的超100款抗体药物!双抗、ADC…新的爆发点在哪里? 自1986年美国FDA批准了第一个单克隆抗体OKT3(muromonab-CD3),据今已有35年历史.如今,抗体药物每年占据FDA批准新药的五分之一.截至目前,美国FDA累计批准的抗体药物已超过10 ... 再鼎医药研发日:2025年预计将有超15个产品获批上市 ▎药明康德内容团队报道 9月22日,再鼎医药成功举办了线上研发日活动.在会议中,再鼎医药管理团队介绍了该公司的上市产品和在研产品管线,以及再鼎医药和合作伙伴的未来研发计划.再鼎医药创始人.董事长兼首席 ... 全球双特异性抗体开发总览 由于能够同时针对肿瘤细胞或肿瘤微环境(TME)中的两个表位,双特异性抗体(bsAbs)逐渐被成为下一代治疗性抗体的一个重要和富有前景的组成部分.在过去的几年里,中国越来越多的临床试验旨在评估bsAb的 ... 拟募资5000万美元推动双特异性抗体研发,又一家免疫肿瘤公司提交IPO申请 近日,免疫肿瘤生物技术公司 Compass Therapeutics(以下简称 "Compass")向美国证券交易委员会提交招股书,拟登陆纳斯达克并募资 5000 万美元.根据招股 ... 超60款新药获批临床,双特异性抗体爆发在即? 近年来,全球双特异性抗体在临床前.临床阶段都在快速增长.截至目前,全球已有4款双抗药物上市,其中两款已在国内获批. 药智数据显示,国内已有60余款双特异性抗体进入临床阶段,涉及30余家企业.从临床进度 ... 卖壳分众传媒后,易贤忠携百奥泰生物制药再度冲击科创板 据IPO早知道消息,2019年7月8日,百奥泰生物制药股份有限公司科创板上市申请获得上交所受理.公司拟公开发行不超过6,000万股A股普通股股票,募集资金总计20亿元,其中15.8亿元用于其药物研发项 ... 新春特辑 | 康宁杰瑞:全球首款皮下注射PD-L1抗体商业化在即,迈入双抗研发新阶段 在无比"魔幻"的2020年,新冠疫情爆发,迄今已经造成全球超1亿人受感染,各行各业均遭受巨大的影响.对于生物医药企业而言,疫情带来了怎样的挑战与机遇?未来世界将迎来哪些新疗法? 在 ... 这些项目最易获资助!疫情期间139项全球医药研发合作数据分析 新冠疫情的蔓延让全世界处于半停摆状态,而火热的生物医药领域短时间内似乎也无能为力,即便是被誉为人民希望的药物也没能扭转乾坤.但值得欣慰的是,依然有许多忧国忧民的企业在艰难时候挺身而出向疫情发起冲锋.本 ... 李靖博士:未来十年如何面向国际,布局中国抗体药物研发 应同写意邀请,药渡经纬信息科技创始人.董事长CEO李靖博士在"2020深圳国际生物医药产业创新发展大会"上做了<未来十年如何面向国际进行中国抗体药物研发的布局>的报告, ... 赛诺菲公布新型双抗技术研究进展:构建对称二价IgG样结构 自 20 世纪 60 年代提出双抗概念以来,双抗共上市 3 款产品,但其中一款产品因其安全性和疗效等问题退市.目前,双抗俨然成为抗体工程研发的 "香饽饽",然而其在飞速发展的同时, ...