CAR-T细胞治疗再传佳音,福大姐接受细胞治疗后取得持续缓解已超过六个月时间
之前曾经数次介绍过福大姐参加CAR-T细胞临床研究的案例,在细胞回输后一个月与三个月时的复查结果非常理想。那么,经过六个月以后复查的结果究竟如何?这是我们大家都是非常关心的。
10月15日,也就是福大姐接受CAR-T细胞治疗回输后六个月后,再次接受了PET-CT常规复查。检查结果与预期的一样,肺上的病灶从1.cm*1.2cm缩小到1.0cm*0.7cm,放射性摄取不高。肝内未见放射性摄取异常的病灶。从复查的结果来看,病灶处于持续的缓解状态,按mRECIST标准属于CR的状态,即所有的病灶代谢正常,无异常的强化出现。
这个结果令福大姐非常满意,坦言是得到了上帝的仳佑,所有的付出都是值得的。
相比于CAR-T细胞治疗在血液病方面的高歌猛进,实体瘤的CAR-T细胞治疗进展得缓慢多了,其最大的问题的在于缺乏理想的靶点与CAR-T细胞在肿瘤微环境中的存活,也就是说T细胞在肿瘤微环境中不能得到有效的扩增。
与其它公司的CAR-T不同的是,斯丹赛公司的CAR-T采用了一种被称之为Coupled CAR®通用平台,解决了实体瘤CAR-T细胞治疗的四个关键问题:CAR -T细胞迁移(trafficking)与浸润(inflitration)、CART细胞在体内扩增受限(amplification)、有限的杀伤能力以及T细胞耗竭难以在体内维持(persistence)。同时,鸟苷酸环化酶C (guanylyl cyclase C, GUCY2C)是一种在肠癌中高表达而在正常组织中几乎不表达的蛋白,是一个理想的治疗靶标。
鉴于在临床试验中取得了令人鼓舞的结果,美国FDA已经为斯丹赛公司的GCC19CART的新药临床试验申报授予了临床试验许可,以治疗复发或难治(R/R)转移性结直肠癌。预计将在2022年上半年在美国启动这项代号为CARAPIA-1的I期临床研究。
除了针对肠癌的CAR-T细胞临床以外,斯丹赛公司还推出了多种类型实体瘤的多队列篮子研究计划,招收除结直肠癌以外的肿瘤,包括肺癌、乳腺癌、肾癌、黑色素瘤、前列腺癌、卵巢癌、食管癌、胃癌、胰腺癌、子宫内膜癌、子宫颈癌、肝癌、胆管细胞癌、头颈癌、间皮瘤、滑膜肉瘤、睾丸癌、神经母细胞瘤、甲状腺癌等肿瘤。
当然,临床研究在给我们带来临床获益的同时,也不能忘了临床研究所酝含的风险。