CRTCOESC研究:中国人局部晚期食管癌的同步放化疗该选择哪种化疗方案
2018CSCO食管癌专场,各位专家对食管癌的放疗、手术、内科治疗进行了分别的报道,小编也进行了相关的报道。但在这其中,有一项报道小编也觉得意义非常,是针对局部晚期食管癌的同步化疗问题进行的研究。特为大家展示。
中国食管癌
中国食管癌的患癌人数是全球食管癌总人数的一半多。且这一比例并没有随着生活水平的提高有所下降。数字触目惊心!
而食管癌的整体治疗预后并不乐观,在美国5年生存率为16%,欧洲只有10%,中国更低!
在这样的背景下,对罹患食管癌的患者进行最规范的治疗非常重要。今天要探讨的主题就是局部晚期不可手术患者的治疗。局部晚期是食管癌初诊时最为常见的患者类型,处于此阶段的患者人群的标准治疗方案是采用同步放化疗!
同步放化疗对很多患者的压力还是比较大的,主要来源于对这样强势方案身体承受能力的担忧,那看一下2018最新的指南中关于同步放化疗中化疗药物的推荐。
优选方案为:氟尿嘧啶联合顺铂、氟尿嘧啶联合奥沙利铂。且上面还有一句添加,氟尿嘧啶可以采用卡培他滨口服代替。
在real2研究中,比较卡培他滨与氟尿嘧啶的同步放化疗疗效,森林图显示卡培他滨的效果更优。
ML17032研究中,也显示卡培他滨+铂类的疗效要比氟尿嘧啶+铂类的疗效更优。
不良反应方面,卡培他滨组(绿色)3/4级不良反应更少,更为安全。
而以上均为国外人群的研究数据,那中国人群更适合选择哪种呢?CRTCOESC研究就是为了回答这个问题,探讨中国食管癌人群更适合选择哪种化疗方案作为同步放化疗的首选,是单药?是两药?两药方案是哪两种?
试验在多个中心开展,纳入249例局部晚期食管鳞癌患者,随机分组至(1)卡培他滨 625mg/㎡ bid d1-5,6周;(2)卡培他滨+奥沙利铂 65mg/㎡ d1、8、22、29;(3)氟尿嘧啶+顺铂组。所有患者化疗同时伴随50Gy/25f的放疗。
结果显示:主要研究终点OS,三组无统计学差异。
1年以及2年的生存率卡培他滨联合奥沙利铂组最佳,但三组并无明确统计学差异。
有效率方面也是同样的一致性,XELOX组疗效最佳,但三组无统计学差异。
安全性上,卡培他滨和卡培他滨联合奥沙利铂组3/4级不良反应都药比氟尿嘧啶组低。
总结一下该研究的结论,氟尿嘧啶+顺铂组的疗效、生存时间都要低于其他两组,同时不良反应更大。不是中国食管癌人群的首选。比较卡培他滨单药和双药方案,疗效无差异,但不良AE上单药更安全。因此,这一试验无疑给局部晚期食管癌患者带来福音,采用卡培他滨单药同步放疗即可,患者安全性更高。且该药为口服用药,患者易服用。