2020 ASCO肝胆抢先看！新增诸多新药新研究， 把握肝胆肿瘤全球发展新态势！
前言
受全球新冠疫情影响，2020年全球最大的肿瘤会议ASCO年会将首次以线上形式举办，于5月29日~6月2日正式拉开帷幕。近日，ASCO官网已经公布了摘要题目，其中肝胆研究集中在消化道肿瘤—胃食管、胰腺和肝胆转场，收入3项Oral abstract（口头报告），其中中国研究就有2项；3项Poster Discussion（壁报讨论）；28项Poster session（壁报展示）。研究多多，其中多纳非尼和阿帕替尼以口头报告的形式展现国货之光！肝癌的一线新增很多新方案，集中在靶向联合免疫（K药联合仑伐替尼，安罗替尼联合Penpulimab）以及双免疫黄金组合（D+T）。在胆道肿瘤领域，一线厮杀激烈，集中在免疫联合方案（免疫联合化疗，免疫联合免疫），二线新增靶向新药Varlitinib联合卡培他滨等研究，当然对于明星靶点FGFR2和IDH1/2也依旧是一大热点。
十一大肝癌研究：国货雄起，免疫联合靶向成为大趋势！
国产靶向新药多纳非尼：
一线突破索拉非尼
摘要号：4506
标题：多纳非尼对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的开放标签，随机，多中心II / III期试验
来自四川大学华西医院毕锋教授会在本次ASCO年会的口头报告中讲述多纳非尼对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的开放标签、随机对照、多中心Ⅱ/Ⅲ期临床研究（ZGDH3试验）。
多纳非尼是由泽璟制药开发的口服多靶点多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物，这是中国十年来首次在ASCO大会上向全世界公布创新药物一线治疗晚期肝细胞癌的大型临床研究成果和数据，标志着肿瘤患者又将迎来新药！
早在年初，泽璟制药宣布多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌III期临床研究获得成功，与索拉非尼相比，晚期肝癌患者一线接受多纳非尼OS明显延长，达到统计学显著差异且副反应较低。
肝癌再添新药阿帕替尼：
二线单药疗效可观
摘要号：4507
标题：AHELP研究：阿帕替尼二线治疗中国晚期肝癌患者：一项随机、安慰剂对照、双盲III期研究
来自四川大学华西医院李秋教授会在本次ASCO年会的口头报告中分享阿帕替尼二线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的随机、双盲、安慰剂平行对照的III期AHELP研究。阿帕替尼是国产小分子多靶点抗血管生成口服药。既往Ⅱ期试验结果来看，阿帕替尼二线治疗晚期肝癌中位OS（总生存期）为9.8个月，治疗第2及第3周期的DCR分别为64.7%及37.3%，III期试验结果令人十分期待。阿帕替尼或将为国内广大晚期HCC患者的二线治疗提供一种新的治疗选择。
黄金搭档：D+T免疫双联合
入选口头报告！
摘要号：4508
标题：PD-L1单抗Durvaluamb（德瓦鲁单抗,D药）联合CTLA-4单抗tremelimumab（T药）治疗晚期肝细胞癌的疗效、耐受性和生物学活性
免疫双联合已经被NCCN指南收录用于肝癌二线治疗，而本次ASCO大会分享的不是PD-1单抗opdivo（O药）联合CTLA-4单抗（ipilimumab，Y药）组合，而是D+T组合。目前正在开展一项对比tremelimumab联合durvalumab 、durvalumab 单药、tremelimumab 单药治疗晚期肝细胞癌的试验(NCT02519348)，本次ASCO大会也会口头报道该研究，期待佳绩！
K药联合仑伐替尼一线
治疗肝癌Ib期研究
摘要号：4519，壁报号127
标题：PD-1单抗keytruda联合仑伐替尼一线治疗晚期不可手术的肝细胞癌的疗效、耐受性和生物学活性的Ib期研究
仑伐替尼+K药一线治疗晚期肝癌的1b期临床试验最新结果显示，K药联合仑伐替尼一线治疗肝癌患者ORR为36.7％，与REFLECT试验的仑伐替尼组（24.1％）相比更好。中位DOR为18.7个月（95％CI，6.9-NE），PFS 9.7个月，OS 20.4个月。所以仑伐替尼联合K药被FDA授予突破性疗法称号。同样期待今年ASCO再爆该研究的最新数据。
肝癌一线新方案：
安罗替尼联合Penpulimab
摘要：4592，壁报：200
题目：安罗替尼联合Penpulimab（抗PD-1单抗，AK105）一线治疗晚期肝细胞癌的临床疗效和安全性
Penpulimab（AK105）是由康方生物研发的一款国产抗PD-1单抗，安罗替尼是正大天晴研发的多靶点抗血管口服药。今年的ASCO年会入选了该药在8大癌种的18项研究，在肝癌领域，会以壁报形式展示评估安罗替尼联合AK105一线治疗HCC的有效性与安全性，评估指标包括TTP、不良反应等。
TGFB抑制剂galunisertib联合SBRT
治疗肝癌
摘要号：4575，壁报号183
标题：晚期肝细胞癌（HCC）患者的外周血免疫相关性与TGF-β抑制（galunisertib）和立体定向放射疗法（SBRT）相关。
galunisertib 是礼来研发生产的一种 TGF-β受体激酶抑制剂，TGF-β信号传导与 HCC 进展有关，最新公布的 galunisertib 联合索拉非尼一线治疗晚期 HCC 的 II 期临床研究中，galunisertib 联合索拉非尼在晚期 HCC 患者中表现出可接受的安全性，中位 TTP 为 4.1（2.8，5.5）个月，中位 OS 为 17.9（14.8，NE）个月 。期待本次大会上该药可以取得更好的数据。
O药联合Y90治疗
亚洲晚期肝细胞癌患者
摘要：4590，壁报号198
题目：Y90放射栓塞联合nivolumab（O药）在亚洲晚期肝细胞癌患者中的II期开放标签，单中心，非随机试验CA 209-678研究。
相比单独使用放射治疗或免疫治疗，两者联合可以导致更有效的抗肿瘤反应。免疫治疗和放疗的协同作用已经成为癌症研究项目中的一个热门领域。既往我们平台也报道一例晚期肝癌患者使用该联合方案完全缓解的案例。
OUTREACH研究：
MTL-CEBPA联合索拉非尼一线晚期肝癌
摘要号：4601，壁报号209
题目：MTL-CEBPA与索拉非尼联合用于晚期肝细胞癌（HCC）患者的Ib期剂量递增和队列扩展研究。
OUTREACH研究是一项针对晚期患者的多中心1b期临床试验肝癌。该研究旨在评估MTL-CEBPA与索拉非尼联合应用的安全性，耐受性和临床活性。索拉非尼是晚期肝癌一线治疗的标准治疗方法。MTL-CEBPA由在脂质体纳米颗粒中配制的双链RNA组成，旨在激活CEBPA基因。CEBPA基因编码CCAAT /增强子结合蛋白α(C / EBP-α)，这是一种转录因子，在癌症中，C / EBP-α在调节肿瘤生长和肿瘤免疫微环境中起重要作用。
Imbrave150研究荟萃分析及CR患者的数据分析
摘要：4585，壁报号193
题目：Atezolizumab +贝伐单抗对一线不可切除肝细胞癌（HCC）的临床价值：网络荟萃分析。
摘要号4596,壁报号204
题目：IMbrave150中接受atezolizumab（atezo）+ bevacizumab（bev）完全缓解（CR）患者数据分析。
肝癌围手术期，O药±Y药的疗效分析
摘要号：4599，壁报号207
一项随机，开放标签，围手术期II期研究的最终结果，该研究评估了可切除的HCC患者中单独使用nivolumab或nivolumab加上ipilimumab的情况。
仑伐替尼联合TACE
辅助治疗高危肝癌患者
摘要号：4580，壁报号188
题目：lenvatinib联合TACE治疗具有高术后复发风险（LANCE）的肝细胞癌患者：一项多中心前瞻性队列研究的中期结果。
六大胆道肿瘤研究：免疫联合免疫/化疗势在必行！
D±T+化疗一线治疗BTC肿瘤II期研究
摘要号：4520，壁报号128
标题：PD-L1单抗Durvaluamb±CTLA-4单抗tremelimumab联合吉西他滨/顺铂一线治疗晚期胆管癌的疗效、耐受性和生物标记物的II期研究
胆管癌目前的标准治疗方案集中在吉西他滨联合顺铂（GC），但是疗效有限，无法满足临床需求。随着免疫联合策略的推进，一项durvalumab+tremelimumab二线治疗胆管癌/肝细胞癌的试验中，胆管癌患者的DCR为50%。既往已经有进口和国产的免疫PD-1单抗联合化疗在胆道肿瘤BTC的一线治疗中展现不俗的疗效，所以我们也很期待化疗联合PD-L1单抗Durvaluamb（D）±CTLA-4单抗tremelimumab（T）在一线治疗中的疗效数据。
O药联合化疗或者Y药一线治疗晚期不可切除性胆道癌患者的多中心随机II期研究
摘要：4582，壁报号190
题目：PD-1单抗opdivo(O药)联合吉西他滨/顺铂或CTLA-4抑制剂伊匹单抗（ipilimumab，Y药）一线治疗晚期不可切除性胆道癌患者的多中心随机II期研究（BilT-01）。
黄金组合O+Y治疗胆管癌
摘要：4588，壁报号196
题目：nivolumab（O药）联合ipilimumab（Y药）免疫疗法治疗晚期胆道癌患者。
PD-1单抗opdivo（O药）联合CTLA-4单抗（ipilimumab，Y药）二线治疗肝癌患者，ORR为31%，已经被NCCN指南收录用于肝癌的二线治疗，所以该联合方案在胆管癌的数据如何，让我们拭目以待吧！
胆管癌二线新方案：
Varlitinib联合卡培他滨
摘要号4597,壁报号205
题目：Varlitinib联合卡培他滨与安慰剂在二线（2L）晚期或转移性胆道癌（BTC）中的有效性和安全性的随机II期TreeTopp研究。
Varlitinib（ASLAN001）是一种高效、口服、可逆的泛HER小分子抑制剂，其作用对象是人表皮生长因子受体HER 1、HER 2和HER 4。在美国，Varlitinib被授予治疗胃癌和肝外胆管癌（一种亚型胆管癌）的孤儿药物称号，并被韩国食品和卫生部授予了治疗胆管癌的孤儿药物称号。
回顾性分析晚期或转移性FGFR2融合胆管癌患者二线化疗后的治疗结果
摘要号：4591，壁报号199
题目：回顾性分析晚期或转移性FGFR2融合胆管癌患者二线化疗后的治疗结果。
2020年3月20日，国际顶级期刊《The Lancet Oncology》发表了FGFR抑制剂Pemigatinib二线治疗局晚期或转移性胆管癌的Ⅱ期临床试验研究结果。结果显示，该治疗在携带FGFR2融合/重排的107名患者中取得了35.5%的客观反应率（ORR）和82%的疾病控制率，其中有3名患者（2.8%）疗效评估为完全缓解（CR）。但是对于二线化疗后FGFR2融合的胆管癌患者的疗效未知，所以本次大会会报道具体结果。
血液中IDH1突变与临床疗效的关系
摘要号：4576，壁报号184
题目：分析III期ClarIDHy研究的晚期肝内胆管癌（IHC）患者血浆循环肿瘤DNA（ctDNA）中的IDH1突变检测及其与临床反应的关系。
2019 ESMO年会上，针对携带IDH1突变的胆管癌3期临床研究ClarIDHy取得了阳性结果。IDH1抑制剂Ivosidenib显著提高患者的无进展生存期，疾病进展或死亡风险降低63%。作为胆管癌首个成功的3期临床研究，ClarIDHy研究的成功势必会加速推进胆管癌进入靶向治疗时代。但是患者血液中IDH1突变情况与疗效的关系还未得知，所以也期待大会报道研究，因为毕竟患者的组织样本可及性不是很高。
参考文献：
2020ASCO
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