ESMO2020：免疫治疗有望成为晚期食管癌一线治疗新标准

食道癌是全球第七大常见癌症，也是第六大死因。而中国更是食管癌大国，死亡率一直高居不下。在过去几十年中，对于晚期食管癌的一线标准治疗在很长时间内都进展缓慢，且治疗的效果并不理想。但随着免疫治疗药物的出现，晚期食管癌患者将有可能迎来更多有效的治疗选择。

在近期结束的2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上，一项针对食管癌免疫治疗的研究成果正式发布，研究数据表明Pembrolizumab(Keytruda)在一线治疗中使用时，也可以改善预后。研究人员建议，将Pembrolizumab联合化疗应作为新的治疗标准。

结果来自对KEYNOTE-590 3期试验的中期分析，该试验在740名患有食管或食管胃交界(EGJ)晚期癌症的患者中进行。

Keynote-590是一项探索帕博利珠单抗联合化疗一线治疗食管癌的全球多中心、随机、对照、双盲、III期临床研究，旨在探索帕博利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合单纯化疗作为食管癌一线治疗的疗效，化疗方案为5-FU联合顺铂，分层因素为地域(亚洲对比非亚洲区域)、病理类型(腺癌对比鳞癌)及ECOG评分(0分对比1分)。主要研究终点为OS和PFS，次要研究终点是客观有效率(ORR，RECISTv1.1)。

该试验中，随访患者中位时间为10.8个月。pembrolizumab联合化疗的中位总体生存期为12.4个月，而接受化疗和安慰剂的患者为9.8个月。pembrolizumab联合化疗的中位生存期为6.3个月，而单纯化疗的中位生存期为5.8个月。研究结果表明，与单纯化疗相比，该组合为患者提供了中等但明显的生存获益，并降低了27%的疾病死亡风险，安全性可控。

来自美国丹娜-法伯癌症研究所的医学家Peter Enzinger教授表示，无论组织学和生物标志物的状态如何，pembrolizumab联合化学治疗应成为治疗局部晚期不可切除或转移性食管癌(包括GEJ)患者的一线治疗新标准。

2019年7月美国FDA批准pembrolizumab作为二线治疗，用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分[CPS]≥10)的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的治疗。