食管鳞癌临床招募信息

【适应症】

食管鳞癌一线

【临床实验项目名称】

特瑞普利单抗注射液联合紫杉醇+顺铂对比安慰剂联合紫杉醇+顺铂治疗食管鳞癌晚期一线有效性和安全性的随机、开放、多中心III期研究

【试验药物介绍】

特瑞普利单抗注射液联合紫杉醇+顺铂，安慰剂联合紫杉醇+顺铂

即日起，通过爱递肿瘤通平台申请，即可免费入组临床项目，免费用药

【主要入选标准】

1. 经组织学或细胞学确诊的无法根治性治疗的局部性晚期/复发或转移性 ESCC；

2. 既往未接受过对复发或转移肿瘤的系统性抗肿瘤治疗；

3. 既往接受过针对非转移性疾病的辅助、新辅助/放疗/放化疗，以及根治性 治疗的患者，自末次治疗结束后至少间隔 6 个月无疾病复发（若既往辅助 化疗/放化疗使用 TP 方案，则末次治疗结束后至少间隔 12 个月无疾病复发）；

4. 无大出血或者食管瘘的风险，比如病灶有较大的溃疡，认为是有大出血和 食管瘘的风险，则不适合入组。直接侵犯相邻器官如主动脉或气管（T4b 疾病）的受试者应当在入组前密切评估出血风险，并需要在入组前咨询申办方；

5. 签署知情同意书；

6. 年龄≥18 岁且≤75 岁的男性或女性；

7. ECOG 评分为 0 或 1；

8. 预期生存大于 3 个月；

9. 同意提供既往储存的肿瘤组织标本或者进行活检以采集肿瘤病灶组织进行生物标志物分析；

10. 按 RECIST 1.1 标准判断，至少有一个可测量病灶（只有在既往照射病灶在放疗后出现明确疾病进展，该病灶可作为可测量病灶）；

11. 良好的器官功能。