10年随访RCT揭示：吸烟人群低剂量CT筛查能显著降低肺癌死亡率

肺癌夺人性命的数量，在各类癌症中占比最高，部分是因为多数患者一经确诊就已是晚期。因此，早发现早治疗是改善生存率的关键。虽然目前普遍建议既往吸烟和当前吸烟男性进行低剂量计算机断层扫描（CT）筛查以降低死亡率，但随机研究数据有限。2020年2月，发表在《N Engl J Med》的一项10年随访随机对照试验（RCT）揭示，低剂量CT筛查能够降低吸烟人群肺癌死亡率。

NLST研究：3次年度CT筛查 肺癌死亡率降低20.0%

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全球所有因癌症死亡患者，肺癌占比最高，占到18.4%。因约70%的肺癌患者一经确诊就已是晚期，因此，肺癌患者5年生存率只有15%。

在西方国家，尽管吸烟率在不断下降，仍有17%～28%的成年人吸烟，且青少年的吸烟率仍然很高。专家们预测，未来数十年，肺癌及其他烟草有关疾病仍将是全球的重要健康问题。

美国国家肺癌筛查研究（NLST）显示，对53454名肺癌高风险者中位随访6.5年后，与胸部X光检查筛查相比，3次年度CT筛查策略使肺癌死亡率降低了20.0%。该试验最近证实，中位随访5.5年和6.0年，CT筛查的死亡率比胸部X线低19%。

基于一项独立审查和一项模型研究，美国预防服务特别工作组建议，55～80岁者，如有30包/年或以上的吸烟史，应每年进行筛查。但目前还没有其他研究报告肺癌筛查对死亡率的益处。

NELSON研究10年随访揭示：低剂量CT肺癌筛查获益显著

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荷兰-比利时肺癌筛查研究（NELSON）是一项始于2000年的基于人群的RCT，旨在求证对高危男性进行基于体积的低剂量CT肺癌筛查，随访10年时，能将肺癌死亡率降低25%甚至更多。

发表在《N Engl J Med》的该项研究，报告了NELSON研究中男性参与者（主要分析）和女性参与者（亚组分析）的肺癌发病率、死亡率以及4次筛查的效果。

13195名男性（主要分析）和2594名女性（亚组分析），年龄为50～74岁，被随机分配在T0（基线）、第1年、第3年和第5.5年进行CT筛查或不进行筛查。通过链接至荷兰和比利时的国家注册数据库，获得癌症诊断、死亡日期和死亡原因数据，并且可能时由一个审查委员会确认肺癌为死亡原因。

直到2015年12月31日，所有参与者均至少随访10年。

结果显示，男性对CT筛查的平均依从率为90.0%。平均而言，9.2%的筛查参与者至少接受一次额外的CT扫描（最初不确定）。可疑结节的总转诊率为2.1%。

随访10年，筛查组肺癌的发生率为每千人-年5.58例，对照组为每千人-年4.91例；肺癌死亡率，则分别为每千人-年2.50例和3.30例。

与对照组相比，筛查组10年时死于肺癌的累积死亡率比率为0.76（95%置信区间[CI]，0.61～0.94；P=0.01），与第8年和第9年的值相似。

在女性中，随访10年的死亡率比率为0.67（95%CI，0.38～1.14），7～9年的这一数值为0.41～0.52。

因此，在这项针对高危人群的研究中，容积CT筛查人群的肺癌死亡率显著低于未筛查人群。

高危人群早期开始低剂量CT肺癌筛查 刻不容缓

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NELSON研究显示，对于高危人群，与未筛查相比，低剂量CT肺癌筛查可显著降低肺癌死亡率。此外，低剂量CT筛查可显著减少伤害（例如，假阳性导致的不必要的检查），且不会折损良性结局。

而且，与NLST研究中3次年度CT筛查相比，上述研究中4次筛查的间隔时间分别为一年、两年和两年半，提示将CT筛查间隔时间至少延长到两年，安全有效。

肺癌患者的治疗效果与发现早晚密切相关。早发现早治疗是提高肺癌患者生活质量及延长生存时间的重要办法。因此，高危人群应用低剂量CT早期筛查肺癌，刻不容缓！

（选题审校：应颖秋  编辑：常路）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：

N Engl J Med. 2020 Feb 6;382(6):503-513.

Reduced Lung-Cancer Mortality with Volume CT Screening in a Randomized Trial.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31995683