樊嘉院士专访：国产PD-1抑制剂特瑞普利单抗一线联合治疗肝癌-再创新高！

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2021年3月20日，“君DREAM·正当实”第二届CSCO-君实生物肿瘤免疫高峰论坛在上海举行，会上公布了特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌II期研究（CT34研究）初期分析的结果，并宣布启动国际多中心III期临床研究（JUPITER-10，NCT04723004）。复旦大学附属中山医院院长樊嘉院士、北京大学肿瘤医院郝纯毅教授、中山大学孙逸仙纪念医院陈亚进教授、商昌珍教授等国内肝癌领域专家，以及君实生物CEO李宁博士参与启动仪式。

III期JUPITER-10研究的开展是基于II期的CT34研究结果，CT34研究是一项单臂、多中心、开放标签、II期关键注册临床研究，由北京肿瘤医院的郝纯毅教授牵头，在全国6家中心开展。初期数据结果显示，特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞肝癌具有良好的临床疗效及安全性。

2020年5月28日至2020年12月21日，研究共纳入54名既往未接受过系统治疗且不可根治的局部晚期或转移性肝细胞肝癌，所有患者接受特瑞普利单抗与贝伐珠单抗联合治疗，其中87%的患者伴有慢性乙型肝炎且超过一半的患者存在肝外转移。

截止2021年3月2日，在至少接受过两次肿瘤影像学评估的患者中，基于mRECIST客观缓解率达到47.7%（95%CI：32.5%，63.3%）。中位PFS及OS尚未达到。特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗也显示出较好的安全性，截止2021年3月2日的数据统计，共11例受试者发生3/4级不良反应发生率，占所有人群的20.4%，其中仅6例受试者发生不良反应考虑与特瑞普利单抗有关。目前整体数据尚不成熟，研究仍在进行中。

当前，针对肝细胞癌的免疫联合治疗中，基于RECIST1.1评估的ORR普遍在20%~30%左右，mRECIST在30%~40%左右，而CT34研究目前基于两项标准评估的ORR已经达到31.8%和47.7%，这一结果显示出了特瑞普利单抗联合治疗的强大潜力。

在会议结束后，我们国际肝胆资讯很荣幸地邀请到了樊嘉院士就CT34研究以及晚期肝癌免疫治疗等话题进行了深入交流。

Q

国际肝胆：近年来免疫治疗取得了突破性的进展，尤其是'A+T’首个免疫联合方案的获批，更是开启了肝癌免疫治疗的新趋势。在疗效得到保证的情况下，总治疗费用以及药物的可及性就变得尤为重要。我们知道特瑞普利单抗是首个获批上市的国产PD-1，今年也已经进入医保，结合CT34研究数据，请您分析下特瑞普利单抗联合治疗的未来发展之路？

樊嘉院士：以PD-1/PD-L1为基础的免疫治疗药物，在刚获批上市的时候无论是在国内或国外，价格都是比较高的，后来经过医保谈判，价格明显降低。特瑞普利单抗也于今年正式纳入国家医保，在保证疗效的情况下，价格降低对于患者来说是一个好消息！我们也希望能有更多的效优价廉的药物进入中国市场，造福中国肝癌患者。根据最新公布的II期CT34研究结果显示，特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗的ORR和中位总生存是优于“T+A”的。但是，因为II期研究样本量较少，且研究中心数量也不足，因此，疗效需要进行大样本的、国际多中心的临床研究来证实！目前，III期JUPITER-10临床研究已经启动，一线治疗对比肝癌标准治疗药物索拉非尼，值得期待，后续也可能会进行与“T+A”联合方案的头对头研究，以证实其疗效。因此，特瑞普利单抗的发展前景是可观的，而且现在的生物制药企业都在进行新药的研发以及联合治疗方案的探索，这些都是值得提倡的。

Q

国际肝胆：《“健康中国2030”规划纲要》提出到2030年，实现全人群、全生命周期的慢性病健康管理，总体癌症5年生存率提高15%。那么免疫治疗的进展对于完成2030健康中国规划有何意义呢？

樊嘉院士：规划中提到，到2030年，实现总体癌症5年生存率提高15%，这个指标是非常之高的，在不到10年的时间里，完成这一规划的话，药物治疗是一个很重要的方面，但也不是完全依赖于药物治疗。2030总体生存率的提高需要在癌症发生前的诊断、癌症发生后的治疗和康复管理三个层面上来实现。对于肝癌高危人群，早期发现是最重要的，只有及早发现及早治疗，才能总体提升患者生存；其次，在患癌后，有效的肿瘤治疗药物和方案对于延长患者整体生存的作用是毋庸置疑的；最后，治疗后的康复和防复发，以及复发后的疾病控制，对于降低患者死亡率，延长生存期也是非常重要的。所以说整体生存率的提高不能单从某个药物、或者是某个治疗手段来判定，需要综合考虑！

END

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