碘难治性甲状腺癌：卡博替尼可降低78%进展风险

FDA已授予卡博替尼突破性的治疗称号，作为先前治疗后已进展且对放射性碘（RAI）难治的分化型甲状腺癌（DTC）患者的潜在治疗选择。在此之前，卡博替尼已被FDA批准用于晚期肾细胞癌、与nivolumab联合用于晚期RCC患者的一线治疗、以及先前接受索拉非尼治疗的肝细胞癌的患者。

该决定基于多中心、双盲、安慰剂对照的COSMIC-311 3期试验的数据。纳入患者必须使用VEGF TKI治疗后的进展，特别是乐伐替尼或索拉非尼，曾接受过碘131治疗或不适合碘131治疗。

该试验的共同主要终点是总体缓解率和PFS。次要终点包括总体生存期，安全性和耐受性，药代动力学，生物标志物以及与健康相关的生活质量。

研究参与者以2：1的比例随机分配，以每天60 mg的剂量服用卡博替尼或安慰剂。分层因素包括以前接受过乐伐替尼（是vs否）和年龄（65岁以下或65岁以上）。

结果显示，与安慰剂相比，卡博替尼使RAI DTC患者的无进展生存期（PFS）显著改善，这些放射性碘难治患者曾接受2种以上靶向VEGF的疗法。与安慰剂相比，卡博替尼使疾病进展或死亡的风险降低了78％，达到了试验的主要终点。

既往接受治疗后的DTC患者末线方案目前尚无可用标准。卡博替尼获得突破性疗法的称号证明卡博替尼可显著改善这些患者的PFS，有望成为放射性碘难治的分化型甲状腺癌的末线疗法。

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