药石科技深度布局—从分子砌块到CDMO

注：本文不构成任何投资意见和建议；此前药融圈挖掘发布了CXO行业地图及名单等等。

南京药石科技股份有限公司（简称：药石科技，股票代码：300725.SZSE）最早于2008年正式运营，是全球药物研发领域创新型化学产品和服务供应商。

发展历程

• 2008年10月 正式运营

• 2012年5月 于旧金山成立美国药石

• 2016年1月 通过收购搭建山东药石生产平台

• 2017年11月 A股创业板上市

• 2018年1月 美国药石增设宾州工艺研发及客户服务中心

• 2018年10月 通过参与收购布局浙江晖石生产平台（此前该工厂为浙江博腾）

• 2019年7月 浙江晖石零缺陷通过美国FDA GMP审计

• 2020年3月 于浙江成立化学与工程技术中心

主营业务板块及核心能力

一、新颖分子砌块

86,000   新颖 分子砌块：品类多样、结构新颖、性能高效；

60   化学系列：覆盖小分子药物发现需求；

18,000  库存化合物；

25,000  具备直接合成经验， 两周内快速交付；

3,500  可供应公斤级至吨级：满足新药研发项目进入开发及商业化阶段时更高量级的需求。

二、分子砌块赋能的药物发现平台

基于分子砌块核心资源，药石科技设计构建多种全新化合物库，结合碎片分子库、DNA编码化合物库、超大容量特色虚拟化合物库筛选等多种新药发现技术，在多个领域、不同类别靶点高效获得全新结构、成药性高的苗头化合物和先导化合物，并以此为载体，开展“风险共担、利益共享”的合作模式。

• 超大容量的特色虚拟化合物库：10亿 个分子结构多样性虚拟库及特殊虚拟库

• DNA编码化合物库（已完成超过25个特色化合物库，包括98个亚库，化合物总数量超过150亿）；

• 碎片分子库（大于6000个片段，并在持续更新中；独特的高成药型中等分子量片段库，数量＞1000个）

三、分子砌块赋能的药物开发及商业化CDMO平台

药石科技积极打造高水准的一站式生物医药CDMO服务平台，为新药研发企业提供创新性的中间体、原料药和制剂的工艺研究和开发、临床前和临床样品的生产以及药品上市的商业化生产服务。

通过团队丰富的技术、体系建设及生产经验，结合在分子砌块领域积累的研发和供应优势，药石科技CDMO平台以其专业的化学能力、广泛而稳定的供应链资源、独特的成本控制策略以及质量、EHS及IP保护体系的高度合规性在业内领域脱颖而出。

团队由500多名化学研发骨干及工程师组成，其中15％以上拥有博士学位，70％以上拥有硕士及以上学位；250 m³反应釜总体积，确保灵活、可靠、高质量的交付。

四、化学与工程技术

药石科技不断探索多种创新化学及工程技术，应用于从开发到商业化各个阶段，实现更加绿色、安全、高效的工艺开发和生产。团队擅长于：

·  连续流化学：配备多种不同体积（1ml-10L）、不同材质(PFA、SiC、SS316等）的连续流反应器，以及部分特殊设备，例如微填充床和光催化反应器等，应用于从实验室到规模化生产中的各种反应类型

·  微填充床技术：利用微填充床反应器，同时结合自动化将间歇高压加氢转变成连续流工艺，已设计并搭建了数台用于生产规模的微填充床反应器，年产能可达数百吨

·  催化技术：通过非均相金属催化和酶催化技术支持项目工艺开发和优化

·  固态化学：团队可提供系统的固态化学研究和处方前研究服务

·  晶体工程：在实验室级别结晶工艺开发基础上，药石科技还具备商业化的工程工艺和设备设计能力

·  工程技术：团队汇集了工程、设备、设计和工艺仿真背景的专业人员，可以根据不同的需求进行工程和设备的设计、搭建和调试。

药石科技全球布局

药石科技核心竞争力

1. 通过分子砌块奠定的产品、技术和资源优势

a. 科学驱动的分子砌块设计，可以保障产品的新颖性、多样化和高质量，在早期市场切入时形成产品壁垒

b. 以系列为主的研发模式，系统性构建研发团队对特定结构的合成知识和能力，拥有关键物料的工艺和生产储备，可以快速响应客户需求，形成系列产品优势。

c. 基于分子砌块领域积累的产品和化学技术能力，向下游延伸至中间体、原料药的开发和生产(CDMO)，在路线设计、供应链管理、生产成本优化等方面形成独特优势

d. CDMO与分子砌块业务共享产业链，已储备大量优质客户资源，可以为客户提供从药物发现到开发及商业化，从分子砌块到中间体、原料药的全面

2. 先进化学和工程技术优势

未来制药工业要走可持续发展的道路必须在生产技术上有质的变化，实现安全、高效、绿色的工艺开发及生产解决方案。药石科技已经搭建的以连续流化学、微填充床技术、生物催化、金属催化、智能制造为代表的前沿技术能力，已经帮助众多项目解决规模化生产难题、缩短开发生产周期、降低成本，为客户带来更加长远的价值。

3. 团队优势

药石科技优秀管理层的履历以及员工中博士、硕士所占的高比例，奠定了公司“创新”的基因，从产品到技术到商业模式。公司核心管理成员基本都具有全球知名大学博士学位，多位曾在罗氏、默克、Agios等全球医药巨头和快速发展的新兴生物技术公司从事新药研发和管理工作，覆盖药物化学和CMC各个环节，有助于公司对客户新药研发提供支持。

药石科技的未来业绩驱动力

主要来自三个方面：

一、分子砌块规模提升，以及在手项目临床推进带来产品使用量的提升。药石科技分子砌块产品具备自主知识产权、高难度化学工艺、市场需求响应快等壁垒，在临床研发期订单保有率较高，与客户有紧密合作关系。

二、向下游CDMO产业链拓展。客户基础牢固，分子砌块业务与CDMO共享创新药研发产业链，已储备大量优质客户资源；通过分子砌块所积累的产品及化学能力优势，一来可以加快中间体及API路线设计和工艺开发的速度，从开发早期就保障其路线优越性，二来在开发后期和商业化阶段，可以结合对分子砌块的供应链管理和生产工艺优化，最大程度上降低成本，提升效率；前沿化学和工程技术解决安全、环保、成本和空间等问题。

三、“风险共担“的新药发现合作平台拓展。药石科技以特色创新分子砌块构建其新药筛选的核心竞争力，并持续不断推进创新药物的技术合作，同时也为后续业务延伸到临床药物分子的工艺开发和生产奠定基础。

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参考：

NMPA/CDE；

药融云数据，www.pharnexcloud.com；

FDA/EMA/PMDA；

相关公司公开披露；

药石科技官网；

药石科技深度报告：进入规模换空间新阶段的分子砌块龙头；

药石科技近期交流20210120；