智能药丸细分领域-胶囊胃镜简介

全球智能药丸市场在2014年市值15.6亿美元，在未来10年（2014-2024），该市场将高速发展，2014-2020预测期内预计将以16.16%的年复合增长率（CAGR）增长，到2020年达到38.3亿美元；而在2020-2024年，该市场将进一步高速发展，CAGR将达到23.7%，并在2024年达到89.8亿美元。根据应用划分，智能药丸市场可细分为胶囊内窥镜、药物递送、病人监测；其中，胶囊内窥镜细分市场占据了最大的市场份额。

我国是胃部疾病高发地区，不同程度的胃病患者总数超3亿人。2015年，胃癌新发病例约67.9万例，因胃癌死亡病例约49.8万例，胃癌成为我国第二大癌症。

胃镜及胃镜下活检是目前诊断胃癌的金标准。我国早期胃癌诊断率不足10%，其主要原因是由于很多患者害怕常规胃镜检查引起的恶心、呕吐、腹胀等不适，而错过诊断的最佳时机。据统计，我国每年有1.2亿人需做胃镜检查。

1与传统胃镜对比

目前临床使用的胃镜分三种：普通胃镜、无痛胃镜和胶囊胃镜。价格范围：，普通胃镜300-400元，无痛胃镜600-1000元，胶囊胃镜3000-4000元。

三种胃镜检查过程的差别：

普通和无痛胃镜，需提前10分钟对咽喉和食道部位进行局部麻醉，减少检查过程中的不适感。

无痛胃镜，需检查心电图后进入手术室。无痛胃镜通过静脉麻醉，麻药的效果约5~10分钟，患者通过佩戴鼻插管和手指心率器，保证麻醉安全。

如做普通胃镜，无心电图检查和静脉麻醉环节，检查过程中患者保持清醒状态，患者在手术台上侧躺，胃镜管慢慢从嘴巴送入胃部，检查过程患者不适感较强。

胶囊胃镜无需麻醉，禁食时间与传统胃镜一致，需在前一天晚8点之后禁食，以免食物残渣对胶囊运动产生干扰。导致胶囊胃镜拍照不清晰有两方面原因：一是食物残渣；二是胃内黏液。通过禁食和检查前预处理可以避免这两类干扰。

2国内外胶囊胃镜产品

目前，国内医院主要使用国内产品。国内做胶囊内镜的公司：重庆金山科技有限公司（1998年成立），上海安翰医疗技术有限公司（2009年成立），杭州华冲科技有限公司（2009年成立）和深圳市资福技术有限公司（2011年成立）。在CFDA官网上获得的医疗器械批准文号数量分别为22、6、2和2，数据侧面反映出公司实力。其中重庆金山科技起步较早，产品种类较多；上海安翰目前仅有胶囊胃镜一款产品，其他两款产品在研。目前市场推广和占有率上上海安翰的产品略胜一筹。

国外的胶囊内镜品牌：以色列Given Imaging公司的PillCam SB系列，日本奥林巴斯公司的EndoCapsule系列，美国SmartPill公司的SmartPill CE系列和韩国IntroMedic公司生产的MIRO CE系列。

3胶囊胃镜产品举例介绍

安翰磁控胶囊胃镜系统，是全球独家实现精准控制的机器人系统，已获得第三类医疗器械注册证（国械注准20173223192）。受试者接受检查时，需要穿戴检查服，随水吞服1粒特制的长27毫米，直径11.8毫米，体重不足5克的胶囊机器人，操作人员控制体内胶囊的运动，检查过程持续15分钟。检查完毕之后，在24-48小时内，胶囊会随肠道自然排出体外，无任何滞留物，一次性使用不再回收。

2014年7月，安翰组织了多中心临床研究，共350名受试者，以电子胃镜检查作为金标准，胶囊胃镜的准确度达93.4%，敏感度达90.4%，特异度达94.7%，以上数据表明安翰胶囊胃镜可与电子胃镜相媲美。

安翰胶囊既可用于胃部检查，胃部检查通过磁控，可以根据操作指示移动胶囊，每秒约拍照2次，胃部检查时间为15-30分钟。

磁控胶囊含有内部电源，目前能持续时间约10小时。在整个体内检查过程会产生大量照片，这些照片的阅读给医生增加了很大的工作量，需有配套的电脑软件系统对照片进行筛选（过滤掉相似的照片，筛查出可能病变的照片）。

4优劣分析总结

优势：方便舒适，无需麻药，无恶心呕吐现象，患者愿意接受。

劣势：1、价格昂贵；2、不能用于活检；3、医生阅片工作量较大，期待通过软件提高阅片效率。

声明：转载请务必注明本文来源及作者。