银屑病市场火爆！NMPA两年内批准4款新药

银屑病，在我国过去俗称“牛皮癣”，是一种以红斑、鳞屑为主要表现的慢性、复发性、炎症性的皮肤疾病。过往由于人民生活水平受限，多数患者是采用“涂涂药膏”来治疗。

银屑病传统疗法主要分为水疗、光疗、中药、水杨酸类等外用治疗方法，以及糖皮质激素、免疫抑制剂、维A酸类、中药等系统治疗方法。

而后医学上逐渐认识银屑病属于自身免疫性慢性皮肤疾病。上世纪90年代初，白介素-17A和其对应的白介素-17受体A分别被克隆鉴定，到了2001年，在动物模型中证明IL-17是自身免疫疾病的治疗靶点。

随着多款针对不同靶点的生物制品在国外陆续上市，银屑病的治疗路径开始从外用药→紫外线→免疫抑制剂→生物制品（抗体药物） 迈进。

以生物制品为例，如果不考虑拥有较多适应症的Humira(阿达木单抗）、Enbrel（依那西普）和Remicade（英夫利西单抗），仅Stelara（优特克单抗）、Cosentyx（司库奇尤单抗）、Otezla（阿普斯特）、Cimzia（赛妥珠单抗）等几个主流药物的市场规模目前已经达到近110亿美元，相比5年期的30亿美元已扩容了3倍多。

除此之外，FDA还在2016年3月批准了礼来的IL-17A单抗Taltz（依奇珠单抗）上市，在2017年2月批准了Valeant的Siliq（brodalumab）上市，让这个市场显得更加拥挤。

这个月，IL-17A单抗Taltz获得中国国家药监局(NMPA)的上市批准，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。

该品种是继Cosentyx和酪氨酸蛋白激酶抑制剂本维莫德获批之后，NMPA在今年批准的第3款银屑病新药。再加上国家药监局还在2017年11月批准了Stelara用于治疗斑块状银屑病。也就是说，NMPA在不到2年内批准了4款银屑病新药上市。

银屑病市场价值是大家有目共睹的。就在8月26日，安进宣布与新基达成协议，以134亿美元现金的价格收购用于治疗银屑病的新药Otezla的全球权益，扣除22亿美元现值和预计的税收后的净值是112亿美元。

迄今为止，全球患病人数大约为1.25亿。银屑病发病率在美国估计为3.2%，高于国内。但考虑到庞大的人口基数导致的医疗需求增加，以及日益加剧的竞争带来的精神负担使得免疫功能下降，银屑病的发病率呈不断上升的态势。据2016年中华医学会皮肤性病学分会数据，我国的银屑病患者已达到650万。

斑块状银屑病是银屑病最常见的类型，头皮银屑病也见于50%的银屑病患者，大约30%的银屑病患者患有或者会进展成银屑病关节炎。目前虽然有多种药物获批治疗银屑病，但由于银屑病无法治愈，现有药物只能改善疾病症状，因此银屑病药物市场是非常有“钱景”的一个领域。

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