阿卡替尼在复发性/难治性CLL中显示出优于标准护理的PFS

阿卡替尼疗效

Ⅲ期ASCEND试验（NCT02970318）的结果显示，阿卡替尼（Calquence）在可接受安全范围内治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（包括高危患者），延长无进展生存期且具有持续的优势。

“PI3K抑制剂IdR或BR等联合疗法是复发/难治性CLL患者的标准治疗方法，但它们可能与限制治疗的毒性有关，”圣拉斐尔大学医学肿瘤学教授、CLL和B细胞瘤形成战略研究项目主任Paolo Ghia说，“相反，依鲁替尼是一种新一代、高度选择性、共价的BTK抑制剂，比伊布鲁替尼（Imbruvica）对靶点外激酶的抑制作用更小，这有可能改善安全性。”

在2020年SOHO年会上提出的结果显示，在平均22个月后，与研究者的选择治疗相比，阿卡替尼治疗导致PFS延长，证实了预先计划的中期分析的早期数据。每位研究者使用阿卡替尼的PFS中位数未达到，而使用idelalisib（Zydelig）加利妥昔单抗（Rituxan；IdR）或苯达莫司汀加利妥昔单抗（BR）的PFS为16.8个月，未达到平均PFS。此外，阿卡替尼组的18个月PFS率为82%，而IdR/BR组为48%。

试验数据比较

此外，当阿卡替尼与IdR进行比较时，每位研究者的PFS中位数未达到，为16.2个月（危险比[HR]为0.27；P=0.0001）。与BR相比，阿卡替尼组的PFS中位数未达到，而BR组为18.6个月（HR，0.29；P=0.0001）。

具有高风险特征的患者，如del（17p）和TP53突变以及未突变的IGHV，也经历了阿卡替尼的长期PFS获益。在有del（17p）和TP53突变的患者中，研究人员评估阿卡替尼对PFS的益处与IdR/BR相比为0.11；在没有这些突变的患者中，HR为0.29。在未突变的IGHV患者中，研究者用阿卡替尼评估PFS与护理方案标准的危险比为0.26；突变IGHV患者的危险比为0.30。

参考文献：

https://www.targetedonc.com/view/acalabrutinib-demonstrates-superior-pfs-over-standard-0f-care-in-relapsed-refractory-cll