【津巴时讯】津巴药管局信誓旦旦!所有获批使用的疫苗均安全可靠
据《周日邮报》3月14日报道:津巴布韦内阁上周批准了四种新冠疫苗可以使用,在政府认证之前,这4种疫苗已经通过了国家药品监管局的严格评估。其安全性和有效性都得到了肯定。
在津巴布韦疫苗接种计划第二阶段启动之前,政府向药物管制局(MCAZ)发出了四种疫苗的紧急使用授权,其中包括中国科兴疫苗、印度Covaxin疫苗以及俄罗斯Sputnik-V疫苗。来自中国的国药集团疫苗,在本月早些时候启动的第一阶段疫苗接种计时就已经开始使用。
MCAZ项目和公共关系官员Shingai Gwatidzo告诉《周日邮报》,上述疫苗均通过了必要的紧急使用授权评估(EUA)程序,所确认使用的疫苗满足了当局的所有紧急使用授权准则。
Gwatidzo先生说:“这四种疫苗均通过了MCAZ紧急使用授权评估程序,此前制造商向当局提交了符合我们EUA指南要求的材料,证明了疫苗在抗击新冠病毒方面的潜在作用。EUA评估是由来自我们关键技术部门的一组监管专家进行的,他们对这些疫苗进行了受益风险评估,这些疫苗已经经历了第一阶段和第二阶段临床试验,并开始了第三阶段研究,但在预防新冠肺炎方面已经显示出良好的安全性和有效性。在进行下一阶段试验的同时,正在进行第三阶段临床试验的疫苗被批准使用也是标准的做法。”
他还表示,MCAZ正与卫生部合作,监测疫苗接种后的任何不良反应,以确保疫苗的利益与风险保持平衡。
津巴布韦最近启动了新冠肺炎疫苗第一阶段接种计划,使用的是来自中国的20万剂国药疫苗。一线工作人员为第一阶段疫苗接种的主要人群,而弱势群体,如癌症、结核病和糖尿病等慢性病患者,将在第二阶段接受疫苗接种。
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