2期研究表明抗SARS-CoV-2单抗加速病毒清除

Monoclonal Antibody Against SARS-CoV-2

抗SARS-CoV-2单克隆抗体

评论作者：Rajesh T. Gandhi, MD

在COVID-19门诊患者中，一种抗体似乎可加速病毒载量的下降。
研究者正在评估针对SARS-CoV-2棘突蛋白的单克隆抗体对COVID-19的预防和治疗效果。研究者发表了正在进行中的一项由工业届资助的2期治疗试验（BLAZE-1）的中期结果。研究者将452例患轻度或中度COVID-19的门诊患者随机分组，分别单次静脉输入安慰剂或三种剂量（700 mg、2,800 mg或7,000 mg）之一的在研（未获得美国FDA批准）单克隆抗体LY-CoV555。
在整个人群中，log病毒载量从基线至第11天的平均降幅（主要终点）为3.81。2,800 mg抗体组的log病毒载量降幅比安慰剂组大0.53，前者的病毒载量是后者的1/3.4，达到了显著差异。在其他剂量的抗体组与安慰剂组之间，病毒载量降幅无显著差异。将抗体的三个剂量组合并之后，其症状严重程度评分略低于安慰剂组。抗体合并剂量组的COVID-19相关住院率为1.6%（5/309），安慰剂组为6.3%（9/143）。在年龄≥65岁或体质指数≥35的参与者中，抗体合并剂量组4%和安慰剂组15%的患者住院治疗。

评论

这些中期结果表明，在COVID-19门诊患者中，一剂单克隆抗体可加速SARS-CoV-2的清除，但令人惊讶的是，未观察到剂量-反应关系。本研究中的住院人数太少，无法确认临床益处；我们需要收集更多数据。许多问题仍未得到解答。治疗时机对疗效有怎样的影响（在住院患者中开展的单克隆抗体试验已被停止，因此提示患者病情较重之后使用该疗法可能为时已晚）？对早期COVID-19采取治疗可否防止SARS-CoV-2传播？几种抗体联合治疗是否更加有效？如果单克隆抗体可改善患者临床结局，我们如何将药物发送给数量惊人的COVID-19门诊患者？解答这些问题有助于我们理解在治疗和控制COVID-19的战斗中，我们是否应部署以及应如何部署上述策略。

被评论文章

Chen P et al. SARS-CoV-2 neutralizing antibody LY-CoV555 in outpatients with Covid-19. N Engl J Med2020 Oct 28; [e-pub]. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa2029849)

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