02-阿托伐他汀钙片不良反应

翟所迪  药剂科 主任药师

北京大学第三医院

阿托伐他汀钙片为调节血脂类药,用于防治混合型高脂血症、冠心病和脑中风等。副作用常见消化不良和肝功能指标异常。

1、肝功能异常:患者服药一段时间后可能会出现转氨酶升高,要注意监测肝功能,如果转氨酶超过正常两倍以上,要进行保肝治疗,超过三倍要考虑停药。

2、横纹肌溶解:患者在用药过程中,出现肌痛、乏力、后背疼痛、咖啡尿等肌病现象,要及时检查,调整用量。因为很可能发生了横纹肌溶解,还可能导致肾功能下降。

3、胃肠道反应:部分患者会出现腹胀、恶心、嗳气、味觉障碍等症状。

4、过敏反应:部分患者出现荨麻疹、过敏性皮疹等过敏症状,过敏体质患者需要特别注意,一旦出现过敏症状,要立即停药。

1、严重不良反应:

1)横纹肌溶解与肌病。

2)肝酶异常。

2、临床不良反应:

(1)临床试验实施过程中受试者病情复杂,因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较,同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。

(2)阿托伐他汀钙片安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(阿托伐他汀钙片n=8755,安慰剂n=7311,年龄从10岁到93岁,39%为女性;91%为高加索白人,3%为黑人,2%为亚洲人,4%为其他人种),中位治疗期为53周;在不考虑因果关系的情况下,阿托伐他汀钙片组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且阿托伐他汀钙片组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是:肌痛(0.7%)、腹泻(0.5%)、恶心(0.4%)、丙氨酸氨基转移酶升高(0.4%)和其他肝酶升高(0.4%)。

(3)在不考虑因果关系的情况下,阿托伐他汀钙片安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为:鼻咽炎(8.3%)、关节痛(6.9%)、腹泻(6.8%)、四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。

(4)在安慰剂对照研究中报告的其它不良反应包括:

①全身:身体不适、发热。

②消化系统:腹部不适、嗳气、胃肠胀气、肝炎、胆汁淤积。

③肌肉骨骼系统:骨骼肌痛、肌肉疲劳、颈痛、关节肿胀。

④营养和代谢系统:天冬氨酸氨基转移酶(AST)和/或丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、肝功能检查异常、血碱性磷酸酶升高、肌酸磷酸激酶升高、高血糖。

⑤神经系统:梦魇。

⑥呼吸系统:鼻衄。

⑦皮肤及附属物:荨麻疹。

⑧特殊感觉:视物模糊、耳鸣。

⑨泌尿生殖系统:尿白细胞阳性。

3、上市后报告:以下不良反应来自阿托伐他汀钙片批准上市应用后的报告。因为上市后不良反应报告为患者主动报告,并且不确定实际用药人群数量,因此无法计算这些不良反应的确切发生率,同时这些不良反应与药物之间的因果关系也无法确定。在不考虑因果关系的情况下,阿托伐他汀钙片上市后未在上述列出的相关不良反应包括:过敏反应、血管神经性水肿、大疱疹(包括多形性红斑,Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解)、横纹肌溶解、肌炎、疲劳感、肌腱断裂、致死性或非致死性肝功能衰竭、头晕、抑郁、外周神经病变、胰腺炎及间质性肺病。偶有与使用他汀有关的免疫介导性坏死性肌病的报告。

4、他汀类药品的上市后监测:

(1)他汀类药品的上市后监测中有高血糖反应、糖耐量异常、糖化血红蛋白水平升高、新发糖尿病、血糖控制恶化的报告,部分他汀类药品亦有低血糖反应的报告。

(2)他汀类药品的国外上市后监测中有罕见的认知障碍的报道,表现为记忆力丧失、记忆力下降、思维混乱等,多为非严重、可逆性反应,一般停药后即可恢复。

5、儿童患者(年龄10-17岁)在为期26周涉及187名年龄在10-17岁的杂合子型家族性高胆固醇血症或重度高胆固醇血症的男孩和初潮后女孩的对照研究中,阿托伐他汀10mg-20mg/日(n=140,31%为女孩;92%高加索白人,1.6%黑人,1.6%亚洲人,4.8%其他人种)的安全性和耐受性与安慰剂相似。

6、药物过量:本品过量尚无特殊治疗措施。一旦出现药物过量,患者应根据需要采取对症治疗及支持性治疗措施。由于立普妥与血浆蛋白广泛结合,血液透析不能明显增加立普妥的清除。

(0)

相关推荐

  • 警惕!这些都是阿托伐他汀带来的不良反应,你却毫不知情!

    仅供医学专业人士阅读参考 阿托伐他汀是第三代他汀的代表药物之一,可以发挥降血脂和调血脂作用,它可以降低胆固醇.甘油三酯.低密度脂蛋白,而且还可以升高高密度脂蛋白.最近<中国药师>杂志上报道 ...

  • 非诺贝特胶囊与阿托伐他汀钙片能否同服?有哪些注意事项?

    作者:辽宁省健康产业集团铁煤总医院 张旭 药学门诊案例分享 2021年7月,药学门诊接待了一位诊断为高脂血症的门诊患者王先生,对处方中的非诺贝特胶囊,能否与家里有的阿托伐他汀钙片同服,服用期间有哪些注 ...

  • 长期吃他汀结果会怎样?2个病例给出启示,注意3点,用药更安全

    他汀作为心血管领域常用的药物,常用来预防和治疗冠心病.高血脂等心血管疾病,它在临床上发挥着重要的作用. 常见的他汀有瑞舒伐他汀.阿托伐他汀.辛伐他汀等,这类药物主要是通过阻碍肝内胆固醇的合成,来达到降 ...

  • 吃他汀的朋友注意出现3种情况,必须马上停药,需引起重视

    前言: 在现代生活中,因为总体的生活水平在不断地上升,导致了很多人会患上以前的人很少患上的疾病.比如高血脂就是其中一种.在以前,生活条件不好,除非先天的基因问题,基本都很少有人会患上高血脂.但是在现在 ...

  • 阿托伐他汀钙片不良反应

    阿托伐他汀钙片不良反应 翟所迪  药剂科 主任药师 北京大学第三医院 阿托伐他汀钙片为调节血脂类药,用于防治混合型高脂血症.冠心病和脑中风等.副作用常见消化不良和肝功能指标异常. 1.肝功能异常:患者 ...

  • 立普妥(阿托伐他汀钙片)药店里买不到怎么办

    温馨提示:由于人们对立普妥阿托伐他汀钙片的需求量越来越大,各大药店都有销售立普妥.但有时药店缺货或者有些地方尚未普及这种药品,那么,在药店买不到立普妥怎么办? 您好,欢迎来到康爱多,想了解 山乐汀 阿 ...

  • 阿托伐他汀钙片的功效

    阿托伐他汀钙片属于降脂药物,它的主要成份为阿托伐他汀钙,它适用于高胆固醇血症.原发性高胆固醇血症患者,它也可以用于治疗总胆固醇升高.载脂蛋白B升高和甘油三酯升高等病变,另外它还适用于降低非致死性心肌梗 ...

  • 阿托伐他汀钙片晚上几点吃

    阿托伐他汀有两种制剂,分别是阿托伐他汀钙片和阿托伐他汀钙分散片,它们的区别就是长效和短效的区别.如果是阿托伐他汀钙片,就是长效的他汀制剂,它的半衰期比较长,因此在每天的任何时间口服都可以有效的降低血脂 ...

  • 阿托伐他汀钙片说明书

    通用名称: 阿托伐他汀钙片 功能主治: 用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症:冠心病和脑中风的防治. 用法用量: 口服,每日一次,每次1片或遵医嘱.病人在接受阿托伐他汀钙治疗前及治疗过程中都要进行标准 ...

  • 阿托伐他汀钙片 

    阿托伐他汀钙片&#160;

  • 阿托伐他汀钙片作用与功效 

    阿托伐他汀钙片是一种抑脂胆固醇合成.调节血脂的药物,通过在肝脏抑制胆固醇的合成而达到降低低密度脂蛋白胆固醇,升高高密度脂蛋白胆固醇的效果.胆固醇水平的降低,可以降低动脉粥样硬化的发生和发展进程,对于缺 ...

  • 一句口诀,让你轻松记住「阿托伐他汀钙」5大要点

    *仅供医学专业人士阅读参考 阿托伐他汀钙怎么用? 血脂异常是动脉粥样硬化性心脑血管疾病的重要危险因素,因此有效地控制血脂异常.防治动脉粥样硬化是减少心脑血管危险因素发生的重要措施. 为减少心脑血管危险 ...

  • 常吃阿托伐他汀有哪些不良反应?需要注意什么?

    常吃阿托伐他汀有哪些不良反应?需要注意什么?

  • 《门诊故事》阿托伐他汀钙的使用注意事项

    作者:广东省药学会 广州医科大学附属第一医院 梁雪茵 一周后,唐阿姨又来到我家,这次心情开朗多了. 唐阿姨:我老伴已经去医院就诊,医生开了阿托伐他汀钙片剂,一天吃一次就可以了,很方便呢! 药师:是的, ...