一种预防兼治疗心脏病的外用膏剂及其制备方法与流程

本发明属于中医药及其制备技术领域，具体涉及一种预防兼治疗心脏病的外用膏剂及其制备方法。

背景技术：

心脏，是人和脊椎动物器官之一，是循环系统中的动力。人的心脏如本人的拳头，外形像桃子，位于横膈之上，两肺间偏左。主要由心肌构成，有左心房、左心室、右心房、右心室四个腔。左右心房之间和左右心室之间均由间隔隔开，故互不相通。心脏的作用是推动血液流动，向器官、组织提供充足的血流量，以供应氧和各种营养物质，并带走代谢的终产物(如二氧化碳、尿素和尿酸等)，使细胞维持正常的代谢和功能。

心脏病是一类比较常见的循环系统疾病。循环系统由心脏、血管和调节血液循环的神经体液组织构成，循环系统疾病也称为心血管病，包括上述所有组织器官的疾病。其包括风湿性心脏病、先天性心脏病、高血压性心脏病、冠心病和心肌炎等各种心脏病。

心脏病在全世界被列为头号疾病杀手，心脏病占死亡总数的四成，人数比各种癌症的总数还多。病理基础及发病高危因冠状动脉粥样硬化性心脏病。其主要病变是冠状动脉内膜脂质沉着、粥样硬化斑块形成、局部纤维化或钙化，造成血管壁增厚、腔狭窄或阻塞，从而导致狭窄远端的心肌在运动甚至休息时出现缺血、心悸、呕吐、气短、出虚汗随之昏迷乃至猝死。

目前的医疗界尚无根治心脏病的方法或特效药物，现有的治疗方法也不外乎以下几种：药物治疗法、再灌注治疗法、动脉搭桥手术法、心脏移植手术等，这些治疗方案有的只能暂时控制症状的发作、有的只是维持生命，提高患者的生活质量，不能根除，且风险大、费用高、部分还留有严重的后遗症，生活不能自理。常规西药虽然对心脏病的治疗见效较快，但却存在人体容易产生耐药性，药物具有毒性，药物容易引起心律失常等缺点，因而不能够较好的治疗心脏病。中医作为治疗心脏病药物已有很多，但大多存在药性单一，无法整体调理身体，效果单一，疗效差，药物提纯，加工复杂等问题较多。

相关技术中公开了一种治疗心脏病的喷剂，该喷剂的有效成分包括松花粉、红花、益母草、丹参、黄连、水蛭、黄芪、人参、槐花、葛根、三七、麝香、冬虫夏草、冰片和食用碱配置得到，其具有内病外治、透皮吸收、不伤脏腑的作用。上述药剂以喷剂形式运用，当药剂喷洒到心脏处时，药剂中的药用成分及含水量的挥发程度随着时间的推移显然要显著的高于病灶区域吸收的药用成分的量，因而需要多次喷洒，起到的治疗效果较微弱，且该制剂对于使用环境不便的人群具有限制性。

技术实现要素：

为了解决现有技术存在的上述问题，本发明目的在于提供一种预防兼治疗心脏病的外用膏剂及其制备方法。

本发明所采用的技术方案为：一种预防兼治疗心脏病的外用膏剂，该外用膏剂主要由以下质量份数的原料制备得到：

海马3-15份、冬虫夏草1-6份、红花30-160份、炙甘草10-60份、郁金10-50份、植物油5000-10000份和动物油1500-7000份；

优选地，该外用膏剂主要由以下质量份数的原料制备得到：

海马5-13份、冬虫夏草2-5份、红花80-150份、炙甘草20-50份、郁金15-30份、植物油6000-8000份和动物油2800-5000份；

进一步优选地，该外用膏剂主要由以下质量份数的原料制备得到：

海马7份、冬虫夏草3份、红花120份、炙甘草30份、郁金25份、植物油7500份和动物油3500份。

优选地，植物油包括豆油。

优选地，动物油包括猪油。

上述提供的该预防兼治疗心脏病的外用膏剂是通过选用常规性资源丰富且药效较为温和的中药材和油脂类物质制备而成。该外用膏剂中的各中草药以及植物油、动物油之间相互作用，相互融合，从而将中草药中的药用成分与油脂结合来达到疏通心脏中淤阻的部分，清理血管中的垃圾，有效地改善心脏机能。该外用膏剂不仅可用于提升心肌活力，而且可以从机体外部进行治疗，实现病症的痊愈，最终实现对心脏病的治疗和康复达到最佳的效果，同时对于人体心脏亚健康、心脏病的预防方面具有良好的效果。上述提供的外用膏剂无任何毒副作用，适用于各年龄段的个体。

一种预防兼治疗心脏病的外用膏剂的制备方法，该制备方法包括如下步骤：

(1)按照相应比例选取海马、冬虫夏草、红花、炙甘草和郁金放入容器中，加热植物油，将容器放置在植物油上方对上述选取的药材预热，预热完成后，停止加热植物油并降温，将上述选取的所有预热后的药材置入降温后的植物油中混匀、静置，留作备用物ⅰ；

(2)将上述制备得到的备用物ⅰ和相应比例的动物油进行混合、加热并搅拌均匀后放入冰箱冷冻至膏状，制成成品。

上述提供的该预防兼治疗心脏病的外用膏剂的制备方法操作工艺流程简单、对制备装置的精密度以及操作人员的专业性要求不高，因此适用于加工厂大量生产。

优选地，步骤(1)中加热植物油至100-230摄氏度，优选为130-200摄氏度，进一步优选为150-180摄氏度。

优选地，步骤(1)中药材预热的时长为7-20分钟，优选为8-15分钟，进一步优选为10分钟。

上述提供的该预防兼治疗心脏病的外用膏剂的制备方法中所选的植物油为豆油，豆油为目前市面上常见的优质豆油，将豆油加热至设定温度是为后续步骤做前期准备，该设定的加热温度既不会破坏豆油本身的性质，也不会由于油温太高而对后续步骤中所加的中药材产生影响。对利用豆油的油温对药材进行预热的时间进行设定，是为了实现在有限地时间内即可得到预期效果，以实现本发明制作过程中的高效性。

优选地，步骤(1)中植物油降温至25-45摄氏度，优选为28-40摄氏度，进一步优选为30-33摄氏度。

优选地，步骤(1)中所有预热后的药材置入降温后的植物油中，保持在13-30摄氏度混匀，优选为15-25摄氏度，进一步优选为18-22摄氏度。

优选地，步骤(1)中静置时间为8-18小时，优选为10-14小时，进一步优选为12小时。

上述提供的该预防兼治疗心脏病的外用膏剂的制备方法中利用油温将所选中药材预热之后，在油温度降至所设定的温度时置入中药材，可提高中药材内的药用成分在油脂中的析出量，同时又不会对药材品质产生影响。静置等待相应的中药药用成分析出后与油脂进行融合。

优选地，步骤(2)中的加热温度为85-120摄氏度，优选为90-110摄氏度，进一步优选为100摄氏度；

加热时间为5-20分钟，优选为8-15分钟，进一步优选为10分钟。

上述提供的该预防兼治疗心脏病的外用膏剂的制备方法中将上述制备得到的物质进行混合后加热，不仅能够有效促进各原料之间所含有的药用成分及有效成分得到进一步的析出，而且能够促使有效成分之间良好的相互融合，相互作用。

本发明的有益效果为：

本发明提供了一种预防兼治疗心脏病的外用膏剂，该外用膏剂是通过选用常规性资源丰富且药效较为温和的中药材和油脂类物质制备而成。该外用膏剂中的各中草药以及植物油、动物油之间相互作用，相互融合，从而将中草药中的药用成分与油脂结合来达到疏通心脏中淤阻的部分，清理血管中的垃圾，有效地改善心脏机能。其不仅可用于提升心肌活力，而且可以从机体外部进行治疗，实现病症的痊愈，最终实现对心脏病的治疗和康复达到最佳的效果，同时对于人体心脏亚健康、心脏病的预防方面具有良好的效果。上述提供的外用膏剂无任何毒副作用，适用于各年龄段的个体。该外用膏剂的制备方法操作工艺流程简单、对制备装置的精密度以及操作人员的专业性要求不高，因此适用于加工厂大量生产。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐释。本领域技术人员将会理解，下列所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例，仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件进行。所用试剂均为可以通过市售购买获得的常规产品。

实施例1：

按照相应比例选取海马3克，冬虫夏草1克，红花30克，炙甘草10克和郁金10克放入容器中，将豆油5000克加热至100-105摄氏度，将容器放置在豆油上方对上述选取的药材预热7分钟，预热完成后，停止加热豆油并降温至23-25摄氏度，将上述选取的所有预热后的药材置入降温后的豆油中，保持在13-15摄氏度下进行混匀、静置8小时，留作备用物ⅰ；将上述制备得到的备用物ⅰ和相应比例的动物油1500克进行混合、加热至85-88摄氏度5分钟，搅拌均匀后放入冰箱冷冻至膏状，制成成品。

实施例2：

按照相应比例选取海马3克，冬虫夏草1克，红花30克，炙甘草10克和郁金10克放入容器中，将豆油5000克加热至227-230摄氏度，将容器放置在豆油上方对上述选取的药材预热20分钟，预热完成后，停止加热豆油并降温至42-45摄氏度，将上述选取的所有预热后的药材置入降温后的豆油中，保持在28-30摄氏度下进行混匀、静置18小时，留作备用物ⅰ；将上述制备得到的备用物ⅰ和相应比例的动物油1500克进行混合、加热至118-120摄氏度20分钟，搅拌均匀后放入冰箱冷冻至膏状，制成成品。

实施例3：

按照相应比例选取海马15克，冬虫夏草6克，红花160克，炙甘草60克和郁金50克放入容器中，将豆油10000克加热至100-105摄氏度，将容器放置在豆油上方对上述选取的药材预热7分钟，预热完成后，停止加热豆油并降温至23-25摄氏度，将上述选取的所有预热后的药材置入降温后的豆油中，保持在13-15摄氏度下进行混匀、静置8小时，留作备用物ⅰ；将上述制备得到的备用物ⅰ和相应比例的动物油7000克进行混合、加热至85-88摄氏度5分钟，搅拌均匀后放入冰箱冷冻至膏状，制成成品。

实施例4：

按照相应比例选取海马15克，冬虫夏草6克，红花160克，炙甘草60克和郁金50克放入容器中，将豆油10000克加热至227-230摄氏度，将容器放置在豆油上方对上述选取的药材预热20分钟，预热完成后，停止加热豆油并降温至42-45摄氏度，将上述选取的所有预热后的药材置入降温后的豆油中，保持在28-30摄氏度下进行混匀、静置18小时，留作备用物ⅰ；将上述制备得到的备用物ⅰ和相应比例的动物油7000克进行混合、加热至118-120摄氏度20分钟，搅拌均匀后放入冰箱冷冻至膏状，制成成品。

实施例5：

按照相应比例选取海马5克，冬虫夏草2克，红花80克，炙甘草20克和郁金15克放入容器中，将豆油6000克加热至130-132摄氏度，将容器放置在豆油上方对上述选取的药材预热8分钟，预热完成后，停止加热豆油并降温至28-30摄氏度，将上述选取的所有预热后的药材置入降温后的豆油中，保持在15-18摄氏度下进行混匀、静置10小时，留作备用物ⅰ；将上述制备得到的备用物ⅰ和相应比例的动物油2800克进行混合、加热至90-92摄氏度8分钟，搅拌均匀后放入冰箱冷冻至膏状，制成成品。

实施例6：

按照相应比例选取海马5克，冬虫夏草2克，红花80克，炙甘草20克和郁金15克放入容器中，将豆油6000克加热至195-200摄氏度，将容器放置在豆油上方对上述选取的药材预热15分钟，预热完成后，停止加热豆油并降温至38-40摄氏度，将上述选取的所有预热后的药材置入降温后的豆油中，保持在23-25摄氏度下进行混匀、静置14小时，留作备用物ⅰ；将上述制备得到的备用物ⅰ和相应比例的动物油2800克进行混合、加热至110-112摄氏度15分钟，搅拌均匀后放入冰箱冷冻至膏状，制成成品。

实施例7：

按照相应比例选取海马13克，冬虫夏草5克，红花150克，炙甘草50克和郁金30克放入容器中，将豆油8000克加热至130-132摄氏度，将容器放置在豆油上方对上述选取的药材预热8分钟，预热完成后，停止加热豆油并降温至28-30摄氏度，将上述选取的所有预热后的药材置入降温后的豆油中，保持在15-18摄氏度下进行混匀、静置10小时，留作备用物ⅰ；将上述制备得到的备用物ⅰ和相应比例的动物油5000克进行混合、加热至90-92摄氏度8分钟，搅拌均匀后放入冰箱冷冻至膏状，制成成品。

实施例8：

按照相应比例选取海马13克，冬虫夏草5克，红花150克，炙甘草50克和郁金30克放入容器中，将豆油8000克加热至195-200摄氏度，将容器放置在豆油上方对上述选取的药材预热15分钟，预热完成后，停止加热豆油并降温至38-40摄氏度，将上述选取的所有预热后的药材置入降温后的豆油中，保持在23-25摄氏度下进行混匀、静置14小时，留作备用物ⅰ；将上述制备得到的备用物ⅰ和相应比例的动物油5000克进行混合、加热至110-112摄氏度15分钟，搅拌均匀后放入冰箱冷冻至膏状，制成成品。

实施例9：

按照相应比例选取海马7克，冬虫夏草3克，红花120克，炙甘草30克和郁金25克放入容器中，将豆油7500克加热至148-150摄氏度，将容器放置在豆油上方对上述选取的药材预热10分钟，预热完成后，停止加热豆油并降温至28-30摄氏度，将上述选取的所有预热后的药材置入降温后的豆油中，保持在15-18摄氏度下进行混匀、静置12小时，留作备用物ⅰ；将上述制备得到的备用物ⅰ和相应比例的动物油3500克进行混合、加热至100-102摄氏度10分钟，搅拌均匀后放入冰箱冷冻至膏状，制成成品。

实施例10：

按照相应比例选取海马7克，冬虫夏草3克，红花120克，炙甘草30克和郁金25克放入容器中，将豆油7500克加热至180-185摄氏度，将容器放置在豆油上方对上述选取的药材预热10分钟，预热完成后，停止加热豆油并降温至30-33摄氏度，将上述选取的所有预热后的药材置入降温后的豆油中，保持在19-22摄氏度下进行混匀、静置12小时，留作备用物ⅰ；将上述制备得到的备用物ⅰ和相应比例的动物油3500克进行混合、加热至100-102摄氏度10分钟，搅拌均匀后放入冰箱冷冻至膏状，制成成品。

注意事项：1、制备得到上述成品之后，可常温运输；

2、如果需要长期保存时建议冷藏，无需冷冻；

3、储存环境需避光避高温；

4、该外用膏剂的保质期为12个月。

实验例

实验对象及实验产品：随机选取110个患有心脏病的、年龄在35-80岁之间的患者作为实验对象。将实验对象随机分为11组，每组10人，编号为1-11，将编号为1-10的组别作为实验组，编号为11的组别作为对照组。将上述各实施例加工而成的该外用膏剂分别对编号为1-10的实验组内实验患者进行试验监测。编号为11的对照组实验对象选用痛伤灵ⅰ号(外用)进行试验监测。

实验组使用方法：每日两次，每次取0.5克药膏均匀涂抹在左乳头上方两指区域和左乳头下方三指区域，涂抹完成后用保鲜膜覆盖，90分钟后取下，30天为一个疗程。

实验对象患病症状多为胸闷气短、胸口疼痛、心律不齐和心脏伴有微痛。

对照组使用方法：膏药贴心跳患处7天后取下进行更换，30天为一个疗程。

通过观察上述实验过程在一个疗程之后的情况得出以下结论：

实验组1使用实施例1，监测结果为：胸闷气短、胸口疼痛感、心律不齐有所缓解，心脏微痛感逐渐消失。

实验组2使用实施例2，监测结果为：胸闷气短、胸口疼痛感、心律不齐有所缓解，心脏微痛感逐渐消失。

实验组3使用实施例3，监测结果为：胸闷气短、胸口疼痛感、心律不齐进一步缓解，心脏微痛感消失。

实验组4使用实施例4，监测结果为：胸闷气短、胸口疼痛感、心律不齐进一步缓解，心脏微痛感消失。

实验组5使用实施例5，监测结果为：胸闷气短、胸口疼痛感、心律不齐开始消失，心脏微痛感消失。

实验组6使用实施例6，监测结果为：胸闷气短、胸口疼痛感、心律不齐开始消失，心脏微痛感消失。

实验组7使用实施例7，监测结果为：呼吸正常，胸部无不适感，胸口疼痛感消失，心律不齐引起的头晕频率明显减少，心脏无不适感。

实验组8使用实施例8，监测结果为：呼吸正常，胸部无不适感，胸口疼痛感消失，心律不齐引起的头晕频率明显减少，心脏无不适感。

实验组9使用实施例9，监测结果为：呼吸恢复常规，睡眠质量好，精神状态佳，胸部无任何不适感，血压正常，完全适应日常生活与工作。

实验组10使用实施例10，监测结果为：呼吸恢复常规，睡眠质量好，精神状态佳，胸部无任何不适感，血压正常，完全适应日常生活与工作。

对照组使用对照产品：呼吸正常，胸部憋闷感消失，心绞痛症状消失，心律不齐现象消失，心脏无任何不适感。

综上所述，上述制备得到的该外用膏剂中，实施例7、实施例8、实施例9和实施例10对实验组的实验对象的治疗效果为最佳，其余各实施例对于实验对象而言均具有明显改善效果。对照组在使用一个疗程之后同样能够解决心脏各种不适感的问题，但是该膏剂使实验对象贴敷的皮肤处有微红现象的出现，易引起二次伤害。

临床实验

患者1：31岁，女。患有先天性心脏病的孕妈。

使用方式：每日两次，每次取0.5克药膏均匀涂抹在左乳头上方两指区域和左乳头下方三指区域，涂抹完成后用保鲜膜覆盖，90分钟后取下。

治疗结果：胸口憋闷感和疼痛感明显得到了缓解，孕期正常，心脏无任何其他症状出现，可以正常活动。

患者2：76岁，女。患有冠心病。

使用方式：每日两次，每次取0.5克药膏均匀涂抹在左乳头上方两指区域和左乳头下方三指区域，涂抹完成后用保鲜膜覆盖，90分钟后取下。

治疗结果：呼吸正常，胸口憋闷感消失，精神状态佳，体力明显增加。

患者1：60岁，男。患有左心室肥厚。

使用方式：每日两次，每次取0.5克药膏均匀涂抹在左乳头上方两指区域和左乳头下方三指区域，涂抹完成后用保鲜膜覆盖，90分钟后取下。

治疗结果：胸部无任何不适感，能够步行较长的距离，体力明显增加。

本发明提供了一种预防兼治疗心脏病的外用膏剂，该外用膏剂是通过选用常规性资源丰富且药效较为温和的中药材和油脂类物质制备而成。该外用膏剂中的各中草药以及植物油、动物油之间相互作用，相互融合，从而将中草药中的药用成分与油脂结合来达到疏通心脏中淤阻的部分，清理血管中的垃圾，有效地改善心脏机能。其不仅可用于提升心肌活力，而且可以从机体外部进行治疗，实现病症的痊愈，最终实现对心脏病的治疗和康复达到最佳的效果，同时对于人体心脏亚健康、心脏病的预防方面具有良好的效果。上述提供的外用膏剂无任何毒副作用，适用于各年龄段的个体。该外用膏剂的制备方法操作工艺流程简单、对制备装置的精密度以及操作人员的专业性要求不高，因此适用于加工厂大量生产。

尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，本发明不局限于上述可选的实施方式，任何人在本发明的启示下都可得出其他各种形式的产品。上述具体实施方式不应理解成对本发明的保护范围的限制，本领域的普通技术人员应当理解，在不背离本发明的精神和范围的情况下，可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换，与此同时这些修改或者替换，并不会使相应的技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围；本发明的保护范围应当以权利要求书中界定的为准，并且说明书可以用于解释权利要求书。