信达市值首破千亿!超复星、石药等。苏立信两项适应证获批一天带来百亿市值!

12月24日收盘,信达生物总市值达到1021.92亿港元。一天增长百亿市值,阿达木单抗到底有什么魔力?突破百亿大关,在港股医疗保健板块上,信达超越了谁?是什么支撑了信达的千亿市值?信达能坐稳吗?

圣诞节还没到,信达就收到了“平安果”,12月24日一早,信达开盘市值达到1000.21亿港元,收盘市值超过1021亿港元,这是该公司上市以来首次突破千亿市值。
信达股价经历了三日快速拉升,12月22日收盘,信达市值920.36亿港元;昨日(12月23日)收盘,信达市值972.19亿港元,12月24日收盘,信达生物总市值达到1021.92亿港元。这几天,信达最为重磅的消息莫过于苏立信(阿达木单抗类似药)获批两项新适应证,在数量上几乎追平修美乐。也就是说仅一天时间,两项适应证获批消息后,信达市值涨了百亿,几乎相当于一天增长了一个药明巨诺。
一天增长百亿市值,阿达木单抗到底有什么魔力?突破百亿大关,在港股医疗保健板块上,信达超越了谁?是什么支撑了信达的千亿市值?信达能坐稳吗?
01 直追修美乐
GBI数据显示,苏立信目前在国内获批了6项适应证,包括类风湿关节炎、 强直性脊柱炎、 银屑病、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病和成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎。而修美乐目前在国内获批了7项适应证,二者大部分重合,但苏立信并未包括克罗恩病。在适应证数量上,显然苏立信已经直追修美乐,除了苏立信,百奥泰的格乐立在适应证数量上已经追平了修美乐
国内阿达木单抗市场巨大。弗若斯特沙利文报告显示,中国阿达木单抗生物类似药市场将于2023年增至47亿元,并于2030年达到115亿元规模。中泰证券研报也显示,如果按照2019年3.35万元的医保支付标准,国内风湿免疫类疾病(包括类风湿性关节炎、强制性脊柱炎、银屑病等)的市场空间超过800亿元。而目前,银屑病的市场渗透率最高10%,其他两类都不足5%。
但随着越来越多生物类似药的上市,阿达木单抗巨大的市场空间也存在不小的竞争。
02 信达能撑得起千亿市值吗?
国内阿达木单抗的市场竞争不止于百奥泰,目前国内获批的阿达木单抗有五家,分别为艾伯维的修美乐、信达的苏立信、百奥泰的格乐立、海正的安健宁以及复宏汉霖的汉达远,其中苏立信和汉达远为2020年获批,其他几家生物类似药皆为2019年获批,而在适应证数量上追平修美乐的仅格乐立。
追溯回2010年,修美乐进入中国市场初期销量并不能称得上其“药王”之名。据中国医药工业信息中心PDB数据库显示,阿达木单抗在上市后第二年(2012年),国内重点城市样本医院的销售额仅为1809万元,并且2013年后逐年下降。2018年,阿达木单抗样本医院销售额仅为1617万元左右,多年来,似乎没有任何起色。
高昂的价格、丰富的竞品等因素使得修美乐的市场愈加艰难。2019年底百奥泰和海正的阿达木单抗先后获批,靠着约10%的价格差,国产阿达木单抗开始放量。百奥泰2020年半年报显示,其阿达木单抗注射液国内销售额已经达到4878.64万元。
百奥泰销售额已经如此惹眼,百亿市场,苏立信将如何瓜分?
不仅是阿达木单抗,国内类风湿病畅销产品也都是“大名鼎鼎”,这一领域最畅销的产品有三款:阿达木单抗、依那西普以及英夫利西单抗,这三款药皆有大量上市或是在研的生物类似药,竞争激烈。可见,苏立信不仅要面对数款阿达木单抗类似药,还有十数款类风湿领域其他产品。
苏立信为什么能撑起一天涨百亿市值呢?
信达生物今年中报显示,截至2020年6月30日,信达生物药品销售收入9.2亿元,其中PD-1产品信迪利单抗半年销售收入9.2亿元,同比增长177.7%,第三季度达到了6亿元。信达生物千亿市值身后,PD-1的价值功不可没。
2018年信达生物上市首日(2018年10月31日)总市值仅为185.39亿港元,2018年12月24日信迪利单抗上市时总市值达到240.53亿港元,2019年信迪利单抗进医保时(2019年11月28日)总市值357.14亿港元。
上市一年,信达生物市值涨了近200亿,信迪利单抗获批两年整的今天,其销售额不出意外在今年或将达到20亿,产品急速放量使得信达生物市值较上市首日翻了四倍。
信迪利单抗可以称得上是信达市值的“大功臣”,信达生物董事长俞德超此前接受媒体采访时也将信迪利单抗上市并进医保纳入了信达生物过往的三大成功之中。
但目前PD-1在国内的竞争正在生变。
在刚刚结束的医保谈判中,业内称恒瑞的卡瑞利珠单抗降至每支3000元左右,不计算慈善赠药,降幅或超80%,以换得4个获批适应证全部进入医保。算上慈善赠药,每年治疗费用从11.88万降至约5万元(医保报销前),这也意味着通过医保报销(按照70%的报销比例)后,患者实际支付的年治疗费用降至1.5万元左右,大大低于信达生物信迪利单抗医保后的2.9万元。PD-1市场或将大变。
实际上,PD-1的价格战早已打响,2018年相继进入中国的K药与O药,定价几乎仅为美国的一半,在全球范围内都属于低价。而信达、君实、百济、恒瑞的4款国产PD-1,更是给出“亲情价”。
有数据显示,2030年全球PD-1/PD-L1药物市场规模可以达到789亿美元,中国市场可达131亿美元。随着更多在研PD-1上市,以及纳入医保,此前形成的PD-1竞争格局注定要变。
谁将成为信达千亿市值的支撑点呢?
2020年上半年,信达生物全部销售收入都来源于信迪利单抗,而2020年信达获批了3款生物类似药,未来将逐渐放量。
再来看其在研管线,GBI数据显示,信达生物在研管线有19项,信达生物作为首个临床申请商的为16个。涉及靶点包括目前备受追捧的CAR-T、CD47以及CTLA-4等多个靶点。

图表来源:信达2020年中报

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