关于奥美拉唑的“冷知识”

奥美拉唑,是目前应用最为广泛的质子泵抑制剂,用于抑制胃酸的分泌,可用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡等消化道溃疡病症。

奥美拉唑的常用口服剂型有奥美拉唑肠溶胶囊、奥美拉唑钠肠溶片、奥美拉唑镁肠溶片、艾司奥美拉唑镁肠溶片等。

日常药店工作中,常遇到一些经常购买奥美拉唑,又特别细心的顾客,询问都是奥美拉唑肠溶胶囊或片,怎么不同厂家的说明书性状描述不一样,而且有的可以分散于水和果汁中,而有的则不能?

关于性状描述不一样的解读

内容物描述分两种:

①   内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。

解读:此类肠溶胶囊采用的是主药与辅料混合后制成颗粒后,在颗粒外面包制一层肠溶材料而成肠溶小丸或颗粒,然后装入普通胶囊壳中而成。也就是说内容物是肠溶的,而胶囊壳不是肠溶的。

②   本品为肠溶胶囊剂,内容物为类白色粉末。

解读:此类胶囊壳是肠溶材料制成的,里面的药物不是肠溶的。

这类描述的胶囊剂,不能把内容物倒出,也不能把胶囊壳嚼碎服用。

奥美拉唑钠肠溶片、奥美拉唑镁肠溶片、艾司奥美拉唑镁肠溶片

性状描述分两种:

①   本品为肠溶薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

解读:此类肠溶片,片芯为普通制备方法,外包制一层肠溶衣。

这类肠溶片不能嚼碎服用。

②   本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至淡黄色,并可见淡黄色肠溶微丸或微囊。

解读:此类肠溶片,采用的是主药与辅料制成颗粒的然后包制一层肠溶衣制成微丸,压制成片芯后,再包制一层薄膜衣,片芯为肠溶的,外层薄膜衣为普通包衣。

吞咽困难者如何服用奥美拉唑肠溶制剂?

只有内容物是肠溶微丸或小丸的胶囊剂以及片芯是肠溶微丸或微囊制成的的肠溶片,才可将药物分散于水和果汁中,并在30分钟内服用,用于吞咽困难患者。

《中国药典》2020年版,奥美拉唑肠溶胶囊(肠溶片)性状描述一项将上述差异概括在一起。但由于各生产厂家采用的制备工艺不同,在说明书性状一项上根据实际情况采用了不同版本的描述,因此在具体服用时,还需依据说明书要求使用,以确保用药安全。

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