北京研发！全球首个14价HPV疫苗进入临床，宫颈癌预防率96%
在7月22日举行的北京亦庄创新发布会上，神州细胞首次对外公开发布：由其研发的全球首个14价HPV疫苗进入临床。
神州细胞研发的全球首个14价HPV疫苗覆盖WHO公布的全部12个高危致癌HPV病毒型和2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型，比进口9价疫苗增加5个病毒亚型保护，将用于预防因感染HPV引起的宫颈癌、尖锐湿疣等。
“从目前的实验数据看，该款疫苗可将宫颈癌预防保护率从9价疫苗的90%提高到96%。”神州细胞董事、副总经理唐黎明表示。
此外，也是由神州细胞研发的中国首个重组八因子即将上市，有望彻底解决中国和广大发展中国家患者用不上、用不起八因子的问题。
一直以来，重组八因子药品生产难度大、供应不足、价格昂贵，在我国血友病患者的渗透率极低。唐黎明说，该项目自2007年启动，已经经过14年研发，克服了工艺问题。目前在亦庄已经建成了一条生产线，设计产能达到100亿国际单位。
HPV疫苗的“价”代表什么？
专家表示，现有的HPV疫苗包括二价、四价、九价三种。“价”代表疫苗可预防的病毒亚型种类，“价”越高意味着疫苗可抵御的HPV亚型就越多。
二价疫苗主要针对HPV-16和18亚型感染所致宫颈癌前病变和宫颈癌的预防，在全球和我国获批适用对象为9-45岁女性；
四价疫苗主要用来阻止HPV-6、11、16、18等四种亚型感染造成的癌前病变、癌变、生殖器疣、生殖器感染，在我国适用范围由20-45岁的女性群体，扩大到现如今的9-45岁；
九价疫苗主要用于“围堵”HPV-6、11、16、18、31、33、45、52、58等九种亚型HPV感染所致的外阴癌、宫颈癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣，在我国适用对象为16-26岁女性。
延伸阅读
2020 年 5 月 18 日，武汉十岁女孩可可接种了国产二价 HPV 疫苗，成为了国产二价 HPV 疫苗的首位接种者。
从此，一直以来被外资药企垄断的 HPV 疫苗市场，终于迎来了咱们自己的「国货」，中国也成为了继美英后第三个自主研发生产 HPV 疫苗的国家。
那么，二价、四价和九价 HPV 疫苗，到底哪个好？该怎么选？今天我们就来把关于 HPV 疫苗的那些事儿，好好捋一捋！
HPV 与宫颈癌
HPV（人乳头瘤病毒）是一类型病毒的统称，是一种 DNA 病毒，目前发现超过 200 种，根据致癌性不同可分为高危型（致癌）和低危型（非致癌）。
HPV 16 和 18 型是最为常见的两种高危型病毒之一，低危型 HPV 感染不会演变成高危型（致癌型）。
通常，80%～90% 女性一生中都会感染 HPV ，大部分能自动清除，但高危型别的 HPV 持续感染可能会引起癌前病变，如果病变不治疗可能会进展为宫颈癌。
研究发现：99.7% 的宫颈癌与 HPV 感染有关。
国外研究显示：HPV 16 和 18 型感染所导致的宫颈癌，占到 HPV 感染相关宫颈癌的 70%；
中国一项多中心研究显示，在中国，约 85% 的宫颈鳞癌与 HPV 16 和 18 感染相关。
世界卫生组织建议，宫颈癌预防及控制的最有效措施有：
HPV 疫苗接种
定期子宫颈癌筛查
癌前病变的早期诊断、治疗
三项措施相结合可更有效的预防和减少宫颈癌的发生及死亡。
HPV 疫苗接种作为一级预防措施，被越来越多人接受，从第一支 HPV 疫苗上市至今，全球已累计销售使用超 5 亿支，安全性、有效性在真实世界研究中得到验证。
按照预防 HPV 型别来区分，目前有二价、 四价和九价三种宫颈癌疫苗获得批准上市。
关于疫苗的「价」，仅仅代表其预防几种型别。虽然字面上二 价分别比四 价少 2 种，九价少 7 种可以预防的型别，但早打早保护，不同「价」可预防情况如下：
二价 HPV 疫苗可以预防：16 型、18 型。划重点：二价疫苗能够有效预防宫颈癌。
四价 HPV 疫苗可以预防：16 型、18 型、6 型、11 型，增加两种低危型主要能更早的保护尖锐湿疣等疾病的发生。
九价 HPV 疫苗可以预防：6 型、11 型、16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型。
怎么选 HPV 疫苗
三种 HPV 疫苗在我国内陆的适种人群各不相同，请注意：
➊ 二价 HPV 疫苗：9～45 周岁女性。即满 9 周岁可以开始接种第一剂；满 46 周岁后不再接种。
➋ 四价 HPV 疫苗：9～45 周岁女性。即满 9 周岁可以开始接种第一剂；满 46 周岁后不再接种。
➌ 九价 HPV 疫苗：16～26 周岁女性。即满 16 周岁可以开始接种第一剂；满 27 周岁后不能再接种。
我条件都符合，到底怎么选？
➊ 只担心自己会得宫颈癌：二价 HPV 疫苗更实惠。
➋ 除了宫颈癌还想预防生殖器疣 + 经济条件可承受：选择四价 HPV 疫苗。
➌ 追求最全的保护效果 ：选择九价 HPV 疫苗。
还有一点，就是疫苗供应情况，目前全国 HPV 疫苗供需不平衡矛盾突出，国产二价 HPV 疫苗的获批上市，供应相对充足，但仍然需要提前预约，对于目前供需紧张 HPV 疫苗市场起到一定缓解作用。
在年龄符合的前提下，能打啥打啥，千万不要等！
别让自己错过最好的接种时机，最重要的是：HPV 疫苗是要早点打！
二价 HPV 疫苗还有一个优势：实惠。在保护率相差不大的情况下，国产每支定价更便宜。
强调一遍，预防宫颈癌最重要的事是早点打 HPV 疫苗！能尽快打到的才是最好的疫苗，二价也是不错的选择。
常见问题解惑
➊ 接种过二价或四价 HPV 疫苗，还可以接种四价或九价 HPV 疫苗吗？
可以，但必要性暂无相关研究数据支撑。
➋ 已经有了性生活/结了婚/有了孩子的女性，接种 HPV 疫苗还有用吗？
有用，有性生活不代表就有HPV病毒的感染，没有感染和没性生活的接种效果是一样的。
➌ 感染过 HPV，可以接种 HPV 疫苗吗？
可以，一个人不太可能刚好感染疫苗里包括的所有 HPV 型别。接种 HPV 疫苗可以预防未感染的 HPV 型别，也可以预防同种 HPV 型别的再次感染。
➍ 感染了 HPV，就会得宫颈癌吗？
不一定，感染 HPV 相当于一场「感冒」，90% 的 HPV 感染会在 1～2 年内自然清除。只有反复、长期感染高危型的 HPV 才有可能得宫颈癌。
➎ 月经期、哺乳期、妊娠期妇女可以接种 HPV 疫苗吗？
月经期妇女：可正常接种任何一种 HPV 疫苗。
哺乳期妇女：可正常接种。世界卫生组织认为，哺乳期并非 HPV 疫苗接种的禁忌。从现有证据看，哺乳期女性接种 HPV 疫苗后，母亲和婴儿发生疫苗相关不良反应的风险并未升高，也可以正常哺乳。
妊娠期妇女：避免接种。虽然目前未观察到 HPV 疫苗接种对母亲和子代有不良反应，但数据有限，建议妊娠期间应避免 HPV 疫苗接种。如果在接种疫苗后发现怀孕，不用终止妊娠，只需中断接种，后续剂次推迟至产后即可。
❻ 在 HPV 阳性的时候去打疫苗，可以治疗 HPV 吗？
不能，HPV 疫苗的作用是预防，不具有治疗作用。而且 HPV 目前的清除，基本上是靠着我们自身免疫力这座大山。目前也没有什么「特效药物」，来专门用来治疗 HPV 病毒。
对于一个本来就很可能被免疫力清除的坏蛋来说，它没了，到底是你的免疫力起作用了，还是你花了好几万用的所谓「特效药」起作用了呢？
所以，没必要指望着靠打 HPV 疫苗来治疗你的 HPV，好好吃饭，规律作息，加强锻炼，养成健康的生活方式。
❼ 为什么不同地区年龄限制不一样？
有些同学第一次知道 HPV 疫苗这回事，可能还是身边有小伙伴特地去了澳门、香港、台湾，甚至韩国、新加坡等地打九价疫苗。一对比就会对国内的接种年龄产生疑问，为什么国内九价 HPV 疫苗的接种对象只能是 16～26 岁的女性呢？
一种疫苗在一个国家或地区上市使用，需要经过长时间、严格的临床试验，获得足够的安全性和有效性数据。
HPV 疫苗在国外已经使用了多年，九价 HPV 疫苗在我国的上市其实走了「绿色通道」：从申报到审批的时间极短，但审批的适用人群依然比较谨慎。
打个极端的比方：某药品长期在国外用于 2 岁以下儿童，但在我国只做了 1～2 岁儿童的临床试验，缺乏 1 岁以下的使用数据。这种情况下，国家一般不会审批其用于 1 岁以下儿童。
综合各方面因素，上述年龄限制估计在短期内不会放开。所以，在什么年龄段内，就打什么疫苗。
对于过了 26 岁的女性，到底要不要去别的地区打九价呢？
对此我们的建议是：可以，但不推荐。
如果你经济可以，又正好想借这个机会出国玩一玩，当然是可以的。
但是，第一原则还是及时打疫苗，尽早预防比什么都重要，二价也是不错的选择。此外，目前世界范围内仍处于疫情期间，专程出境打疫苗性价比还是不太高的。
对于预防宫颈癌，尽早接种 HPV 疫苗是关键。
来源：北京日报、丁香医生