2019年J.P摩根大会分子诊断企业锦集：Illumina、凯杰、Guardant Health、10X Genomics
一期一会。2019年1月，JP摩根医疗大会如期在旧金山召开。在这个被称为“生物医药的超级碗”的大会上，数额巨大的生物医药技术交易在觥筹交错和数次握手交谈间就能达成。
第37届J.P.摩根医疗保健会议部分新闻动态
接着昨日的巨头药企锦集，接下来动脉网将呈现凯杰、Illumina、Guardant Health、10X等分子诊断企业高层分享整理。
凯杰：收购与新品发布，发力数字PCR、结核病检测、生物信息学、样品制备
凯杰（Qiagen）在JPM的第一天推出了多款新产品，并公布了该公司的收购计划。该公司宣布自己将保持最多元化生命科学研究和分子诊断公司之一的地位。
凯杰公司首席执行官Peer Schatz表示，该公司计划基于从Formulatrix获得的数字PCR核心技术，建立数字诊断系统。同时开发一个手持式结核病检测设备QuantiFeron-TB Gold Plus，并将其推广到世界资源贫瘠地区，用以检测结核病。
该公司披露，目前他们已经收购了N-of-One公司，通过补充生物信息平台来为肿瘤分子诊断提供决策支持。公司还推出了一款下一代实验室自动化样本处理系统新产品QiaCube Connect。
数字PCR
长期以来，凯杰都是实时PCR市场的领跑者，数字PCR是该公司一直没有涉足的领域。这一情形将随着凯杰收购Formulatrix而发生变化。
Formulatrix是波士顿的一家公司，该公司开发了一种低成本、基于平板系统的数字化PCR系统Constellation。该系统将在高价的液滴数字PCR系统和传统的平板实时PCR之间提出折中方案。
凯杰还没有披露此次收购的财务细节，只是表示交易将在2019年年中完成。目前他们正在等待监管机构的批准，相应产品预计将于2020年推出。
Schatz表示，凯杰过去几年一直在观察数字PCR的发展趋势，他们认为这是生命科学领域中最具吸引力和增长力的细分领域。他表示，数字PCR的市场规模还很小，大约在1.5亿美元到2.5亿美元之间，但增长趋势很明显，目前占据总体市场的10%左右。而实时PCR的市场大约有20亿美金。
凯杰在几年前开始与Formulatrix合作，Schatz表示Formulatrix公司的微量滴定板能够完美兼容凯杰的PCR产品，使其样本集成工作流运行更流畅。
他指出，凯杰希望数字PCR平台能够将工作流的时限从目前的300分钟缩短到90分钟。尽管产品最初只能用于研究领域，但数字PCR技术正在慢慢渗透到分子诊断市场，凯杰也将顺应时势。
结核病检测
另一个研发计划是手持式结核病检测设备，凯杰正在与澳大利亚公司Ellume合作，Ellume将从凯杰公司获得大约1500万美元的投资。
目前结核病检测市场只占总体市场的20%左右，但这一市场又非常重要。为了参与国家筛查项目，公司必须要有多元化的解决方案，不仅要满足中央实验室的需求，还需要考虑如何在资源匮乏地区进行结核病检测。Schatz表示，大约85%的结核病都发生在资源匮乏地区，有充分证据表明，这一地区的结核病控制是最难的。
“现在，我们借助了QuantiFeron领先技术，推出能够手持、并使用电池的设备，这将会是结核病检测市场真正的突破。”
公司指出，利用QuantiFeron的技术，该设备能够一次性完成检测。这一设备可以通过血液样本来检测结核病，通常单次测试需要准备16-24小时，检测结果将被显示在一个实时集成显示器上，该显示器配备电池和USB接口功能，并独立于计算机。如果有需要，生成的数据可以存储起来，并再次调用。
凯杰公司透露，该产品预计将于2020年推出。
样本制备和信息学
凯杰还推出了下一代实验室自动样本制备系统QiaCube Connect，并收购了一家生物信息学公司N-of-One。
QiaCube Connect是凯杰现有实验室样本制备系统QiaCube 的下一代产品，后者目前已经覆盖了大约全世界8000家实验室。新一代产品简化了使用流程，提升了工作效率。具体来说，该系统自动化了分解、结合、清洗和洗脱步骤。
重要的是，新系统能够与新的数字化平板PCR系统完全连接，并与80多个凯杰现有的套件和3000多个协议兼容。Schatz透露，新系统的早期版本已经被该公司部分客户试用，公司非常期待新客户的加入。
凯杰意在通过收购N-of-One这一举措为自己基于文献的解释添加大量现实证据，并补充更多软件和自动化知识库方法。
“随着在生物信息学领域拿下7000万美元交易额，凯杰坐稳了该领域的头把交椅。”N-of-One的加入将使凯杰得以进一步扩大目标群体，比如保险服务商、制药公司等。
2018年早些时候，罗氏宣布收购Flatiron Health，以期为其肿瘤药物开发工作增加现实证据。或许这意味着真实世界与知识库证据联动将会成为趋势。
Schatz说：“从长远来看，未来的差异化竞争的关键点可能不在于技术，而在于信息学。”
Illumina：推出NovaSeq新芯片、iSeq套件，发展肿瘤和生殖健康业务
Illumina宣布将在2019年的第一季度推出NovaSeq新一代芯片，并升级ISeq套件，但目前公司还没有推出新的测序仪。
此外，illumina还计划继续扩大临床市场空间，其总裁Francis DeSouza表示，目前公司已经推出了研究版本的TruSight Oncology 500分析系统，并计划推出临床版本。VeriSeq NIPT 分析的扩展板也将在2019年上半年推出。
在第一季度，illumina还会推出iSeq 系列的套件，以实现250个碱基对端读取，以及1.7倍的产量增长和20%的价格下降。
DeSouza还提到，公司2018年第四季度的收入同比上涨了11%，约8.65亿美元。全年收入同比增长21%，约33亿美元。
未来，Illumina也将持续扩大公司在临床领域的影响力，继续寻求监管部门对其临床用仪器的批准，并开发临床分析产品。DeSouza透露，2018年8月，MiSeqDx在中国获得国家药品监督管理局批准后，Illumina又开启了与肿瘤诊断公司KingMed Diagnostics以及一家中国遗传病公司的合作。
DeSouza还表示，该公司已经为研究和制药公司推出了Trusight肿瘤学500检测。泛癌DNA和RNA小组包括对肿瘤突变负荷和微卫星不稳定性的检测，这些生物标记物越来越被认为是免疫治疗反应的重要标志。
目前版本的Illumina TSO 500检测用于福尔马林固定石蜡包埋样品。但DeSouza表示，Illumina公司正在与制药合作伙伴合作，开发可以在血液中工作的版本。
此外，Illumina还透露，该公司的TruSight Oncology 500分析已经推出了研究版，面向研究机构和药厂。泛癌症DNA和RNA panel包含了对肿瘤突变符合和未微卫星不稳定的检测，这些标志物在肿瘤免疫反应中的价值越来越重要。
Illumina在临床领域的另一个方向是NIPT。该公司计划在2019上半年推出第二版的VeriSeq NIPT测试。新一版产品将从非整倍体的评估扩展到全基因组。
DeSouza提到，Illumina将和梅奥诊所合作开发全基因组测序产品。该产品能够通过全基因组测序快速识别疾病突变，并为患者提供精确药物。目前，该公司尚未透露进一步细节。DeSouza还提到了收购基因测序公司Pacific Biosciences的情况，该交易预计将于2019年年中结束。
Illumina2018年全年收入为33亿美元，这一业绩主要受其测序业务增长的推动。该公司测序消耗品收入在2018年增长了23%，测序工具收入增长了10%。其他业务也很强劲，增长了22%。
2018年第四季度，Illumina的收入为8.65亿美元，比2017年第四季度的7.78亿美元增长了11%。DeSouza表示，第四季度的测序系统销售额创纪录，NovaSeq系统的出货量也创下了纪录。
该公司预计，2019年的收入将增长13%至14%，达到37.6亿美元至38亿美元，预计GAAP（年复合增长率）每股收益在6.07美元至6.17美元之间，非GAAP每股收益在6.50美元至6.60美元之间。
Guardant Health公布早期癌症表观遗传学研究数据
早些时候，Guardant Health推出了一项新的液体活检测试，旨在通过血液检测来测定早期肿瘤。检测项目包括了基因组学和表观遗传学。Guardant Health的“登月项目”主要是为研究而设计，进行肿瘤血液检测中的DNA筛选、辅助疗法的选择、愈后过程中的复发可能性和治疗反应的检测。
Guardant Health生物制药业务发展部门高级副总裁Daniel Simon在JP摩根大会上表示：“越来越多的生物制药伙伴开始把临床检测纳入药物研发的考虑因素。”
“登月项目”从超过8万名肿瘤患者身上进行了样本采集，这些患者将通过该公司的产品Guardant360或者其他全基因组测序数据进行检测。
该项目旨在克服目前早期检测癌症中所遇到的挑战，以及突破Guardant360 和GuardantOMNI 检测产品的瓶颈。
基因测序新锐10X Genomics完成3500万美元D轮融资
近日，10X Genomics公司在JPM期间宣布了新一轮融资。此次D轮融资由Meritech Capital领投，富达（Fidelity）、富国银行（Wells Fargo）、Paladin Capital 以及软银（oftBank）跟投，融资金额为3500万美元。
10X Genomics是基因测序行业的领导者，为全球各地的科研机构提供准确完整的基因测序服务。成立于2012年的10X Genomics是基因测序领域备受瞩目的黑马，深受资本热捧，短短几年时间已累计融得2.43亿美元资金。
在过去六个月中，10X Genomics完成了两笔重大的公司收购业务，分别是专注于表观遗传学的Epinomics和二维基因表达技术开发商Spatial Transcriptomics。这两笔收购业务进一步巩固了10X Genomics在基因测序行业的领导者地位。
从2015年到2017年，10X Genomics公司的收入增长了20倍，这也体现了市场对其基因测序产品的强烈需求。
10X Genomics公司CEO Serge Saxonov博士表示：“在过去的一年中，10X Genomics不断成长壮大，发布了新产品，并迎来了两家优秀公司的加入。我们希望能够保持增长速度，在现有基础上将规模扩大10倍，成为影响全球数十亿人生活的企业。”
文 | 周梦亚
微信 | renconre_my
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