“九证合一”的《零售药店行业综合许可证》来了！

日前，江苏省宿迁市首张“九证合一”证照正式诞生，那么，这张合九为一究竟长什么样？

集合九证

只要一扫证照上的二维码，药店涉及的《营业执照》、《药品经营许可证》等证照信息以图文形式，全部清晰地展示出来

据了解，泗阳的行政审批部门通过优化审批流程、再造审批程序，创新推行“九证合一”审批制度改革，将药店经营涉及的《企业营业执照》《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》《执业药师注册证》《食品经营许可证》《第二类医疗器械经营备案》《医疗器械网络销售备案》《店招标牌备案》《健康证》等9个证合为1张《行业综合许可证》，实现药店审批“一窗申报、一次勘验、一证准营、一码覆盖”。

申请的药店负责人表示，以前开药店要跑行政审批局、市场监管局、城管局、卫健局等多个部门，需要准备的材料就有200多页，整个办理下来，至少需要20多天，多的要2个月。而现在只需要到县企业服务大厅跑一趟，只要2个工作日就能办结。

“一业一证”时代来临

近年来，药店圈进入了“一业一证”时代。

所谓“一业一证”，是指在药品零售(含食品、医疗器械)经营许可过程中，不调整行政审批权限、不降低许可审查标准、不改变证件编号规则、不影响事后监督管理的前提下，将申请人申办的《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、《医疗器械经营备案凭证》、《食品经营许可证》等多个证件合并发放《药品经营许可证》。

山东针对全省开展“改革”试点工作，决定在部分市县对餐饮、便利店、药店等20个行业试点“一业一证”改革，将一个行业多个许可证件，合并为一张载明相关行政许可信息的行业综合许可证。山东省政府要求，各级行政审批服务部门为此项改革任务的牵头实施主体，将做到“六个一”：整合审批要件，实现“一次告知”；简并申报材料，实现“一表申请”；优化受理流程，实现“一窗受理”；合并核查程序，实现“一同核查”；再造审批模式，实现“一并审批”；创新准营方式，实现“一证准营”。

今年以来，上海市多个区域实行“一业一证”改革。据上海市静安区市场监督管理局局长陈平介绍，以药店为例，企业仅需办一张行业综合许可证，正是因为行政部门在后台已经将提前服务、材料审核、现场检查等环节再造了审核审批，由串联为并联、由多套变一套。

在此基础上，药店行业准入办理时限被压缩在了15个工作日以内，较法定时间80个工作日缩减了81%；而申请材料的数量由改革前的34份压缩至8份，精简幅度达到76%，大幅降低了企业在市场准入方面的制度性成本。

多张许可证变一张行业综合许可证，手续上的简化意味着事中事后监管的加强，对此，上海市长宁区表示将探索建设智能化行业综合监管系统，打造“主动发现、智能预警、自动派单、管理闭环”的智慧监管模式，积极推动“一业一证”改革试点与“企业证照高频事项变更联办一件事”无缝衔接。

开办药店更加高效简单

化繁为简，变多证为一证无疑是各地贯彻“放管服”改革理念的一类体现。

2020年12月，国务院办公厅发布了《全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案》指出，优化药店开设审批，在全国范围内对申请开办只经营乙类非处方药的零售企业审批实行告知承诺制，推动取消药品零售企业筹建审批，督促地方清理对开办药店设定的间距限制等不合理条件，并同步加强事中事后监管。

此后，包括上海、北京、河北等地纷纷加快改革步伐。以河北省药监局印发的《关于优化药店开设审批有关事宜的通知》为例，从三个维度进一步提升药店开办的速度与效率。

持续优化药店开设审批服务：落实 “药品零售企业许可”对应的各项改革举措，坚持“目录之外”无审批的原则，取消药品零售企业筹建审批；进一步精简申请材料，营业执照等材料可通过部门信息共享获取。各地行政审批部门要做好办事指南更新维护，确保受理条件、申报资料、办理时限、办理流程等各要素清晰准确，简明易懂。要强化信息公开，实时公开办理进度和办理结果，确保审批过程公开透明。

取消药品零售企业设定距离及营业面积等要求：进一步清理和规范审批标准，坚决取消药品零售企业距离设定和营业面积等限制。按照营业面积、设施、人员等与经营品种、规模相适应的原则，办理药店开设审批。

对申请开办只经营乙类非处方药的药品零售企业审批实行告知承诺制：自2021年10月1日起，在全省范围内对申请开办只经营乙类非处方药的药品零售企业审批实行告知承诺。实行告知承诺后，各地行政审批部门要动态调整办事指南并制作告知承诺书格式文本，依法列出可量化操作、不含兜底条款的经营许可条件，明确监管规则和违反承诺后果，一次性告知申请人。

内容来源 | 21世纪药店