对俄罗斯疫苗将信将疑，对印度疫苗无言以对，只做动物测试就上市了！
鲁晓芙，财经作家，旅居欧洲，以荷比卢为基地，从事全欧洲投资并购业务。
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疫情下，各国都在展开疫苗竞赛，但是个别国家想弯道超车，甚至作弊了。
通常，疫苗人体临床试验分三期展开，依次从小规模安全性研究,过渡到大规模功效试验，这是业内公认安全的做法。
一期通常持续几个月，接种规模在20至100人左右。该阶段的研究重点是确认疫苗安全性，观察是否存在不良反应。
二期接种规模增加到几百人，包括更多的高风险人群。除了继续检测安全性外，研究人员还会确定，疫苗是否会产生免疫系统反应。
三期则会涉及成千上万的患者，这个阶段会进一步确定疫苗的安全性和有效性。
而近期，俄罗斯和印度的做法，引起了巨大争议。
俄罗斯疫苗，让人将信将疑
俄罗斯推出了世界上第一款大规模使用的疫苗，总统普京的女儿也参加了人体试验。
将新冠疫苗取名为”斯普特尼克五号“，就证明了俄罗斯对此次疫苗大战的真实态度。”斯普特尼克“在俄语中意指”同行者“，前苏联1957年成功发射的首颗人造卫星的名字，如今此词已成为卫星的代表词，也是俄国科技创举和国力的象征。
莫斯科方面想到的，就是另一场争分夺秒的太空竞赛、登月竞赛，希望提振的俄罗斯国威。
俄方在临床试验中，采取了注射双倍剂量的试验方式，志愿者虽发生多种副作用，但仍能维持生存（看看这个条件！维持生存！）。
这就让俄方在第三阶段100人规模的临床试验开始前，就将其注册推出。
俄方此次行动，仍难以掩盖其孤注一掷的冒险一面。首先，根据”斯普特尼克五号“两批临床实验者的记录，这批18岁至60岁的志愿者身上，竟总共出现了144种疫苗副作用。
美国德国专家，世界卫生组织的专家，乃至俄罗斯本国的一些卫生、医疗人士，对此将信将疑。俄罗斯第一任国家总防疫师奥尼先科12日在接受俄新社采访时称”尽管如此，我们仍将为数百万人接种疫苗“。
但总的来说，苏联乃至俄罗斯科学家几十年来在细菌、病毒上的研究，终究是不容忽视的，更不用说俄方为了改善苏联解体后低落的国家形象，恐怕也敢于付出任何程度的牺牲。
或许，在”俄罗斯母亲“仅剩的荣耀面前，包括普京在内的每个俄罗斯人，恐怕都会怀着一种神圣的牺牲感，进而怀着一种哪怕牺牲在太空中，也要将斯普特尼克卫星送进宇宙的精神，继续战斗下去。
印度做法更加残暴，动物实验以后就上市，人类实验没有时间了
印度医学研究理事会（ICMR）的一封信，在印度科学界引发轩然大波。
“不迟于2020年8月15日，推出用于公共卫生的疫苗。”
要知道，印度研发的两款新冠疫苗，才刚刚获批进入人体临床试验，却被要求在6周后正式推出，这显然是一个不可能完成的时间表。
这一目标日期政治性太强——8月15日正好是印度独立日，按照惯例，印度总理莫迪会在这一天登上德里红堡的城墙，发表独立日演讲——而在这一天推出新冠疫苗，刚好可以为印度独立日献礼。
进入7月以来，印度每日新增确诊病例突破2万人，累计确诊病例突破72万人，仅次于美国和巴西。为此，印度想方设法加快疫苗研制进度，目前已有7家印度公司正在研发新冠疫苗。
值得一提的是，中国目前已有四款新冠病毒灭活疫苗，正在进行人体临床试验，其中三款已进入三期临床试验，并在一、二期临床研究中初步显示了较好的安全性和免疫原性。
印度两款疫苗研发势头不错，问题在于，疫苗尚未进行过人体试验。目前，印度政府已批准了疫苗一期、二期人体临床试验，2款疫苗都将召集1000多名志愿者进行试验。
根据印度医药公司的预计，仅一期临床试验就需要28天，一期和二期临床试验全部完成，最少也需要3个月时间。
印度医学研究理事会ICMR的决定，在印度科学界引发轩然大波。科学家们担心，一款疫苗无论如何，也无法在一个多月内被证明安全有效。
印度科学院发出警告，“任何仓促的解决方案，都可能损害严格的科学程序和标准。”
印度科学院院长帕塔·P·马吉姆德教授说，“ICMR给新冠疫苗的人体试验，就只有1个月，简直闻所未闻。这给印度生物医学研究和制药行业制造了坏名声。”
印度病毒学家、资深疫苗研究人员塔卡拉·雅各布·约翰认为，就算使用非常规的加急手段，一期和二期临床试验也要花费至少5个月，而三期临床试验最少也需要6个月。“ICMR的初衷可能是好的，但正常的程序被取消，会加大疫苗脱轨的风险。”
国际生物伦理学协会前任主席安南·班恩则感慨，他从没有看到过一款疫苗研发如此急促，ICMR给出的时间表存在风险，不够重视安全问题。
如潮批评，迫使ICMR改口。
7月4日，ICMR表示，8月15日并不是最终截止日期，只是为了削减疫苗推出过程中，不必要的繁文缛节所做的尝试，也没有打算绕过任何必要的程序，目前的程序，完全符合全球公认的快速开发疫苗规范。
其实，印度疫苗研制水平，相当不错
抛开印度医学研究理事会ICMR的一厢情愿不说，印度的疫苗研制水平其实很强。
印度是世界疫苗生产大国，拥有大规模的先进生产设施，具备全球最大的世卫组织合格疫苗生产能力。印度公司每年为非营利组织全球疫苗免疫联盟（GAVI），提供大约60%的疫苗。
据世卫组织统计，全球每年35亿剂疫苗中的15亿剂，由印度血清研究所制造，这家印度公司向约170个国家和地区，出口白喉、破伤风等3种混合疫苗和卡介苗（BCG Vaccine）等疫苗，堪称全球最大疫苗生产商。
▲位于印度浦那的血清研究所制药园
目前，印度血清研究所，已在生产英国牛津大学和阿斯利康公司研发的新冠疫苗，尽管这款疫苗7月才进入三期临床试验，但生产已经提前开始。印度血清研究所预计今年可以生产4亿剂，到明年底可以生产10亿剂。
▲一名志愿者在接受牛津大学和阿斯利康公司研发的新冠疫苗注射
除了生产能力强，印度也有一定的疫苗研发能力。在印度，每年由轮状病毒引起的腹泻住院案例，高达100万例，并且每年有8万名5岁以下儿童因此丧命。
为此，印度和美国共同研发了ROTAVAC轮状病毒疫苗，Bharat Biotech已向印度政府提供了数千万剂ROTAVAC，并在2018年获得了世卫组织WHO资格预审。
2019年，印度生产的肺炎球菌疫苗，也通过了WHO的资格预审。
研发ZyCov-D疫苗的印度公司Zydus Cadila，也有很强的研发能力。他们是印度第一家研发和自主生产猪流感疫苗的公司，成功研发过季节性流感疫苗、灭活狂犬病毒疫苗和水痘疫苗。
▲印度医药公司Zydus Cadila公司
面对新冠病毒的威胁，全世界都希望在最短时间内研发出新冠疫苗，全世界都迫切需要一个奇迹，但违背科学规律的决定，显然无助于创造奇迹。