何为医疗设备全生命周期管理?

我国二甲以上医院一般都有几千万到几个亿的医疗设备固定资产,数量相当巨大且品种繁多,既有单体价格昂贵的百万以上的如CT、MRI等医疗设备,也有单体价格1000元以下的医疗设备;有放射类、超声类等检查类设备,也有手术等治疗类医疗设备。有的是直接与病人接触直接用于病人,有的与病人非直接间接用于临床诊断、检查等。由于上述的众多因素决定了医疗设备技术管理的复杂性与艰巨性,一般的医疗机构由于人力物力的因素只关心如何购置医疗设备而缺乏如何管理医疗设备,更是缺乏如何安全有效地进行医疗设备质量控制,一般情况下只能做到医疗设备的品种数量财产管理。或只有在使用过程中的维修和局部维护管理,更是无法真正的做到医疗设备整个生命周期的管理,从而通过科学合理的运营让医疗设备发挥出更大的效益。

何为医疗设备全生命周期管理?

(一)医疗设备生命周期管理的概念:医疗设备作为一种特殊产品,其整个生命周期从它一步步形成到最终作用发挥完毕,包括了设计、制造、运输、储存、销售、使用等一系列过程。各个环节都要科学管理,否则有可能引发医疗事故。就医院而言,其管理主要是针对招标采购、安装使用、报废等环节进行。

医院医疗设备生命周期管理定义为医疗设备以科室发展的需求作为起点,以购置论证、效益预计评估、拟定采购计划及商务谈判购置作为起始阶段;安装验收、人员培训,应用评价与管理、预防性维护与维修管理作为应用阶段;设备调拨及报废管理作为后期管理阶段。通过采集和分析设备3个阶段运营管理中的数据,建立设备全生命周期数据库,对全生命周期的信息、流程、应用进行全方位的管理。

(二)医疗设备生命周期管理的内容:医疗设备生命周期管理主要包括招标采购、安装使用维护、安全监管和报废等环节。

①招标采购:合理购置医疗设备是医院设备管理的重要环节。在采购中要做好前期论证和立项工作,对计划购置的医疗设备进行考察,收集市场信息,全面掌握有关资料;要从购置必要性、合理性、使用率、技术水平、安装条件、效益评价等方面进行综合考虑,形成立项论证分析报告;最后经院务会研究确定后,形成购置计划,发布招标文件,进行招标采购。

②安装使用维护:医疗设备的安装验收是设备购置中的一个关键环节。医疗设备的安装要符合相关规定;设备验收既要验收设备的功能及参数,又要验收各类原始档案材料;设备正式启用前要对设备操作者和维护者进行培训,熟悉设备的使用规程,同时还要加强对设备的日常维护和保养,对于计量仪器还要按规定定期进行检定等。

③安全监管:医疗设备的安全监管既是保证患者安全、避免医疗纠纷的前提条件,保障设备正常运转、提高设备使用率和经济效益的必备手段。在实际工作中,要建立健全医疗设备的安全监管体系;还要加强医疗设备操作人员的培训,使其能熟练掌握操作规程和安全注意事项;同时还要建立质量信息反馈机制,增设设备不良事件报告环节等。

④报废:医疗设备作为固定资产,其报废要符合相应的规定和流程。一般符合下列条件之一者可列入报废:

一是超过使用年限,无配件,无法修理,无使用价值者。

二是结构陈旧、性能明显落后,严重丧失精度,无法维修者。三是原产品粗制滥造,质量低劣,不能正常运转,又无法改装利用者。四是严重影响使用安全,能源消耗费用大,造成严重公害又不能改装利用者。五是设备的修理费用1次超过设备修复后价值的60%者。

医疗设备报废的流程一般为:

第一,使用科室提出报废申请,填写报废申请表;

第二,医学工程部门接到报废申请后,组织有关临床医学工程技术人员对申请报废的医疗设备进行技术鉴定;

第三,经鉴定同意报废的设备须将鉴定意见提交医学工程部门负责人或组织医院相关职能科室共同审核;

第四,报院领导审批;

第五,报废设备处理,处理方式包括转赠、报废、卖出 3种;

第六,上报地方国资办;

第七,报废设备销账。

在医疗设备生命周期管理中,目前许多医院都已建立了管理数据库平台,实施了信息化管理,但是一定要保证数据信息准确完整,实现数据共享,根据不同的权限获取不同的数据,为科学决策提供依据,并通过一定的技术手段保障网络安全,确保数据的安全可靠,同时还应做好数据的备份。

综上所述,医疗设备生命周期管理的核心是要完善各种规章制度,实施科学化和规范化管理。目标是要提高医疗设备的安全性、可靠性和可维修性,保障医疗设备的正常运转。

产品生命周期管理作为一种战略和方案,目前成为企业信息化的关键技术之一,得到了高度关注和广泛应用。因此,从产品生命周期管理理念出发,对医疗设备进行科学合理的管理,既是保持医疗设备完好率、提高使用率、减少故障率、延长使用寿命的有效途径,也是改善医院工作效率、降低成本、提高医院社会和经济效益的重要手段。

霍尔斯医疗乌蒙智库医院设备规划优势

1 安全高效,采购空间将极大提升

通过第三方设备规划可以设置安全屏障,将医院定向意向采购的设备, 通过规范程序和指标评价合理化科学化,妥善处理各种特需,指导价在数 据库中,按全国平均采购价格上浮或下降15%给采购更多空间。

2专业化程度更高

霍尔斯尔斯专业团队涵盖各个领域的设备专家及医疗器械研究人员为医院的设备整体配置专业研究和沉淀医院的各种设备数据及医院的要求及诉求(设备制造厂研究人员、医院设备科、医院临床科室学科带头人)。

3系统性合理性(体现三公)

对于医疗设备的采购工作,尤其是早期的规划及医院的政策非常容易造成可是上报数据偏大或者偏小,虽有厂方的可行性报告,但非常片面,不利于医院的快速发展或科研进步或造成浪费现象,霍尔斯数据库是一个评判指导线避免错误。

4 线性数据化更科学

人为的判断设备购进与否是医院经常发生的事情,使用者往往无法科学性评判设备的经济价值和设备未来的使用率,霍尔斯的价值工程评判和物有所值评判标准基于大数据的研究有线性政据参考(PETCT案例)。

5医院化繁为简,更体现专业医疗

医院面临采购的时候,往往大量工作压下去,设备的可行性,设备清单整理等等,甚至面临厂方人员的无尽电话骚扰,医院的本质工作是治病救人,而非专业的采购,因此第三方承担独立的提报工作能给医院最有力的的评判依据。

6系统性合理性(体现三公)

随着信息技术和网络技术的飞速发展,共享医疗数据以及医疗信息系统可操作性互联的需求显得更为迫切,所以建立统一的医疗信息标准已成为现代化医院趋势,做好医院整合配置化信息避免医院产生“信息孤岛”。

霍尔斯医疗乌蒙智库医院设备规划优势医院设备规划要点

医疗设备配置方案,应根据医院总体医疗能力和各医疗专业需求而定。基于发展战略及重点科室的设备规划方案。设备配置计划,应根据各专业技术能力进行设备选型,并结合投资能力来确定。根据医院科室、负荷、发展等情况,制定明确的设备计划及预算。医院科室设备规划。根据医疗工艺的要求,设计与医疗设备使用有密切关系的医疗工艺流程。如供应室、病理科等。明确大型医疗设备机房的空间、平面、通道、防护、屏蔽、承重、配套设施等方面的要求。

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