推动建立临床试验协作与共享机制:疫情蔓延期的战略思考

`自新型冠状病毒肺炎疫情暴发以来,在中国临床试验注册中心、美国临床试验注册中心、中国中医药循证医学中心临床研究注册平台共注册了相关临床试验70个,涉及疾病筛查、诊断、预防、治疗、预后康复多领域,但同时也暴露了存在重复性研究、竞争临床资源,主要指标差异较大、研究目的不清、难以比较,样本量依据不足、基本概念混淆、临床研究设计有待提高等问题。临床试验是应对疫情的手段,抓住疫情流行的狭窄时间窗,是收集数据和研究疾病特征、预防及治疗方法的重要机会。为增强对突发公共卫生事件研究应对能力,提出推动建立临床试验协作与共享机制的策略,并从推进临床试验信息共享、加强临床试验总体监管、完善临床试验应急机制、组织临床试验高水平团队四个方面提出相关建议。

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