真实世界晚期卵巢癌一线治疗、维持治疗等数据大揭秘!

1. 复发性铂敏感卵巢癌患者使用BCARGEM方案治疗的真实世界数据(摘要号5566)

由于80%的卵巢癌患者初次治疗有效缓解后仍会复发,因此延长无进展生存时间(PFS)很有必要的。2012年的OCEANS研究表明,铂敏感的复发性卵巢癌(Roc)患者接受卡铂、吉西他滨+贝伐单抗治疗并予贝伐单抗维持治疗的方案(BCARGEM)可提高PFS。本研究分析了真实世界里铂敏感型卵巢癌患者接受BCARGEM方案治疗的疗效和安全性。

该研究纳入39例采用BCAGEM治疗的铂敏感ROC患者,研究发现患者的中位PFS为9.4个月(95%CI4.6-14.2),中位OS为20.9个月(95%CI 15.0-26.7),69%的患者因3级中性粒细胞减少调整剂量或停药。

结论:在这个回顾性研究里,真实世界患者的PFS低于OCEANS研究(9.4 : 12.4),而不良反应发生率也较OCEANS研究高一些。

 2.真实世界分析BRCA野生型铂敏感卵巢癌患者未接受维持治疗后复发时间分析(摘要号5547)

这项回顾性研究纳入了5535例卵巢癌患者,其中BRCA野生型铂敏感患者有147例,这些患者既往接受了≥2线含铂化疗,且在一线接受化疗后≥6个月才出现疾病进展,没有接受任何维持治疗。

研究发现,56%的患者在最后一次接受含铂化疗6个月左右后接受治疗或死亡,中位至下次治疗或死亡时间为5.1个月(95%置信区间,3.1-7.2)。

结论:这个研究表明含铂化疗后不进行维持治疗6个月左右就会发生疾病进展或死亡,而使用维持治疗方案(如niraparib)已被证明能显著延长含铂化疗后的无进展生存时间

3. 真实世界分析贝伐单抗联合TC一线治疗晚期卵巢癌患者以及伴有腹水患者的疗效及安全性研究(摘要号5562)

上皮性卵巢癌(EOC)的标准治疗方法是紫杉烷与铂类联合(TC)治疗,而贝伐单抗(bev)的加入证实可以改善PFS,伴有腹水的患者通常生存率较低,本研究分析了真实世界里TC联合bev治疗卵巢癌的患者,特别是伴有腹水的患者的安全性。

该研究一共纳入314例晚期上皮性卵巢癌患者,根据医生的选择分为两个独立的队列,接受一线TC(n=109)或TC联合Bev(n=205)治疗,其中TC联合Bev组有83例腹水患者(40.5%),而TC组有40例(36.7%)。

疗效方面,在TC联合Bev组和TC组,疾病控制率分别为90.7%和78.9%(p=0.003); 有效率分别为68.7% 和 55%;在全部患者中,TC联合Bev组和TC组中位PFS分别为21.5个月和12.4个月,而在腹水患者中,TC联合Bev组和TC组中位PFS分别为18.1个月和10.3个月;TC联合Bev组全部患者的总OS和腹水患者的OS都未达到,而TC组的总OS为36.9个月、腹水患者OS为22.5个月。

安全性方面,中性粒细胞减少是TC联合Bev组和TC组治疗中最常见的3/4级不良事件,分别占16.6%和9.1%(p=0.072),无其他>5%的不良事件发生。

结论:这些真实世界数据表明,TC联合Bev治疗是一种积极且耐受性好的方案,为III/IV期EOC患者,尤其是伴有腹水的患者增强了生存益处,但还需要更多的前瞻性研究来证实。

4. 真实世界分析贝伐单抗在卵巢癌一线治疗的应用结果(摘要号5578)

贝伐单抗(B)已经获批联合卡铂和紫杉醇治疗,并予贝伐单抗单药维持治疗晚期卵巢癌,本研究旨在评估美国和欧洲贝伐单抗在晚期卵巢癌一线治疗中的应用及结果。

该研究一共纳入了美国和欧洲地区的2496例卵巢癌患者,而一线接受铂类治疗后如果进展时间大于6个月定义为铂敏感,如果小于6个月定义为铂耐药,无论一线化疗后有无贝伐单抗维持治疗,都包括在内。

研究发现,在所有的患者中,11%的患者使用了一线化疗+贝伐单抗,贝伐单抗维持治疗的方案,这些患者比只接受化疗的人群相比,PS评分更好,分期更可能是四期,并且接受了BRCA检测,详细请看下表。

结论:这样研究表现了一线接受贝伐单抗的人群与单用化疗人群中的基线特征和结果,并不是正式比较这两个治疗方案。

5. ≥2线的铂敏感卵巢癌患者使用维持治疗的真实世界数据分析(摘要号5579)

研究表明,铂敏感的卵巢癌患者进行维持治疗能延长PFS,延缓复发,这项研究基于美国社区肿瘤治疗中的真实世界数据,旨在评估目前在符合维持条件的患者中使用维持治疗的情况。

这项回顾性研究一共纳入了3629例卵巢癌患者,398例患者在完成≥2线含铂化疗后出现了缓解,潜在的维持治疗方案是单用PARP抑制剂、贝伐单抗和非铂类化疗药物,旨在评估铂基治疗后的维持治疗率。

研究发现,398例符合维持治疗的患者中有49%的患者接受了含铂化疗后的维持治疗,这其中,46%的患者接受PARP抑制剂、28%的患者接受贝伐单抗、26%接受非铂化疗作为维持治疗;此外,56%的BRCA突变患者接受了维持治疗,而49%没有BRCA突变的患者接受了维持治疗。

虽然有了更好的治疗方案,但研究人群里有51%的患者没有接受能获益的维持治疗,并且只有56%的BRCA突变的患者接受了维持治疗,这无疑非常可惜。

6.真实世界分析PARP抑制剂、贝伐单抗和化疗维持治疗铂敏感卵巢癌
疗效(摘要号e17103)

研究表明,卵巢癌患者在铂类治疗缓解后,维持治疗能诱导持久的缓解并延长进展之前的时间间隔,这个研究基于美国社区肿瘤治疗中的真实世界数据,旨在评估维持治疗的持续时间。

该回顾性研究一共纳入了3629例患者,其中577例患者至少接受了两线的治疗和一线的维持治疗,维持治疗方案是单用PARP抑制剂(n=151)、贝伐单抗(n=212)和细胞毒性药物(n=163),旨在评估首次维持治疗后至接受下次治疗的持续时间。

研究发现,持续时间的差异在PARP抑制剂组和贝伐单抗组、PARP抑制剂组和细胞毒性药物组有显著统计学差异,与观察组相比, 贝伐单抗和 PARP抑制剂维持治疗的持续时间明显较长 (p = < 0.0001)。

详细请看下表。

可以看出,与其他维持治疗方案相比,PARP抑制剂作为维持治疗的持续时间最长,贝伐单抗组次之,细胞毒性药物组最短。

参考文献:

http://abstracts.asco.org/

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