疾病控制率83.6%！胆管癌患者的新选择：FGFR抑制剂infigratinib

2018年ESMO大会公布了一项II期研究最新结果，既往化疗失败、FGFR2融合的晚期胆管癌患者接受Infigratinib治疗后表现出可控的毒性特征和临床上有意义的活性。其中Infigratinib是一种口服给药的选择性成纤维细胞生长因子受体（FGFR）酪氨酸激酶抑制剂。

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试验结果

这项试验共招募了71名患有FGFR2融合/易位的患者，其中62%为女性患者，38%为男性患者。患者每日口服125mg的infigratinib，口服21天，28天为一周期。

总体患者人群中，18例（25.4%）的患者部分缓解，41例（57.7%）的患者疾病稳定，8例（11.3%）患者疾病进展。

试验的次要研究终点为潜在性患者（6个周期前完成或停止治疗的患者）的DCR、DoR、PFS和OS。结果发现：DCR为83.6% (95% CI, 72.5%-91.5%)，中位DoR为5.4个月(95% CI, 3.7-7.4)，中位PFS为6.8个月(95% CI,5.3-7.6)，中位OS为12.5个月(95% CI, 9.9-16.6)。

最常见的治疗相关不良反应为，高磷血症(73.2%)、疲劳(49.3%)、口腔炎 (45.1%)、脱发(38.0%)、便秘(35.2%)、干眼症(32.4%)和味觉障碍(32.4%)。其中57例患者(66.2%)出现3/4级不良反应，最常见的是低磷血症(14.1%)、高磷血症(12.7%)、低钠血症(11.3%)和口腔炎(9.9%)。

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Milind Javle采访报道

德克萨斯大学MD安德森癌症中心胃肠肿瘤内科教授Milind Javle博士表示，“绝大多数患者在infigratinib治疗后要么部分缓解，要么病情稳定，疾病控制率在80%以上，这对于这种疾病的靶向治疗来说疗效是非常显著的。目前，这是FGFR融合患者规模最大、随访时间最长的试验。”

“这项研究告诉我们，FGFR融合发生在15%的患者中，并且更容易出现在年轻女性患者中，研究结果也支持FGFR2作为该患者群体的治疗靶点，因此infigratinib也被批准允许进行下一步的临床研究”Milind Javle博士表示，“下一步想看看infigratinib是否可以拓展到一线治疗领域，我相信在一线治疗中也能看到不错的疗效。”

参考文献：

https://www.onclive.com/publications/special-issues/2018/fgfr-inhibition-in-cholangiocarcinoma/infigratinib-active-in-intrahepatic-cholangiocarcinoma