ASCO和CSCO两大官方双认可！HAIC单用或者联合靶免，DCR高达100！

前 言

在中晚期肝癌治疗中，HAIC因疗效显著、副作用小的特点逐渐被医生和患者采用。在免疫与靶向治疗时代，HAIC联合治疗是探究热点，目前临床研究中使用的药物通常是以奥沙利铂为基础，联合免疫或靶向或三药联合的方式！近年来，中国肝癌专家对肝动脉灌注化疗（HAIC）的研究和临床应用越来越多，并且HAIC治疗也已入选2020 CSCO肝癌诊疗指南！此外，在2020年ASCO年会上，四项HAIC相关研究纷纷亮相，表现亮眼！联合仑伐替尼治疗进展期肝细胞癌，DCR达79.2%；联合阿帕替尼和特瑞普利单抗治疗晚期肝细胞癌，DCR达100%；联合PD-1单抗用于潜在可切除肝细胞癌，DCR达76.1%；HAIC（奥沙利铂+雷替曲塞）治疗不可切除肝细胞癌，DCR达79.5%！

2020 CSCO：HAIC入选肝动脉介入治疗Ⅱ级/Ⅲ级推荐

根据最新公布的2020 CSCO原发性诊疗指南，HAIC入选Ⅰb~Ⅱ期肝癌的Ⅲ级专家推荐，用于单个肿瘤最大径 >7cm 且拒绝/不适合外科切除的患者；HAIC+系统治疗作为Ⅱ级专家推荐（2A 类证据）用于Ⅲa期肝癌患者，HAIC单用作为Ⅲ级专家推荐用于拒绝索拉非尼等分子靶向治疗/系统化疗，或分子靶向治疗/系统化疗无效的Ⅲ期肝癌患者（2B 类证据）；对于部分Ⅲ期已有肝外转移的肝癌患者，可以酌情使用HAIC 治疗（2B 类证据）；对于Ⅳ期患者，TACE/HAIC同时作为Ⅱ级专家推荐用于无法/拒绝行肝移植治疗肝癌患者（2A 类证据）。

HAIC四大研究亮相2020 ASCO舞台，冲击一线势不可挡！

HAIC联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌，DCR达79.2%

2020 ASCO收录了广东省人民医院肿瘤中心副主任陈晓明教授牵头开展的仑伐替尼联合肝动脉灌注化疗（HAIC）一线治疗晚期肝癌的回顾性研究的结果。试验共入组24例晚期肝癌患者，所有患者接受每日一次口服仑伐替尼治疗（体重≥60kg者，12mg；体重<60kg者，8mg）。HAIC方案为：奥沙利铂85mg/m2、亚叶酸400mg/m2、氟尿嘧啶400mg/m2推注，随后氟尿嘧啶2400mg/m2持续输注46小时，每3周一次。研究结果表明，联合治疗的ORR为58.3% （RECIST标准）和66.7%（mRECIST）， 疾病控制率（DCR）达到79.2%。中位随访11.3个月的mPFS为8.1个月；6个月，9个月和12个月的OS率分别为91.7%、83.3%和75%。

这项研究结果有望拓展仑伐替尼在国内的临床应用，可以进一步提升晚期肝癌降期转化率，让更多晚期患者获得根治性手术的机会。

HAIC联合阿帕替尼和特瑞普利单抗一线治疗晚期肝癌，DCR达100%

该研究是基于真实世界的回顾性研究，共纳入6例初治的晚期肝细胞患者，患者接受6个周期HAIC（序贯给予奥沙利铂，亚叶酸，氟尿嘧啶）后，持续接受阿帕替尼和特瑞普利单抗治疗。研究结果表明，患者的疾病控制率（DCR）为100%，按照RECIST评估6例患者均达到PR，按照mRECIST评估，3例CR和3例PR；截至数据分析日期所有患者均在持续缓解中，至客观缓解时间为1.3个月。血清生物标志物AFP和PIVKA-II均在治疗后显著降低；最常见的不良反应包括高血压、手足综合征及厌食症，4位患者出现3级不良反应（2例出现骨髓抑制，手足综合征、甲减、厌食、血胆红素升高以及低钾血症各在1例中出现）。

研究结果表明，晚期肝细胞患者一线使用HAIC联合特瑞普利单抗和阿帕替尼具有良好的疗效和安全性，未来，靶向药物与免疫治疗及局部治疗如何排兵布阵选出合理的联合方案值得更多的思考和探索。

HAIC联合PD-1单抗一线治疗潜在可切除肝癌，DCR达76.1%

这项研究为一项前瞻性、Ⅱ期临床研究，入组患者为局部晚期而潜在可切除的肝癌患者，即肿瘤局限于半肝，且合并门静脉一级或以下分支癌栓。截止至2020年1月，该研究共纳入33例患者，其中HAIC+PD-1组24例，可评价21例，HAIC组9例，可评价5例。研究结果表明，患者的疾病控制率（DCR）为76.1%，其中CR为9.5%。

本项研究表明，HAIC联合PD-1一线治疗晚期肝癌疗效良好，需要进一步的研究来证明这一结果，期待能有更多的好消息传来！

HAIC（奥沙利铂+雷替曲塞）一线治疗晚期肝癌，DCR达79.5%

这是一项单臂、前瞻性II期临床研究，旨在评估奥沙利铂联合雷替曲塞经肝动脉灌注治疗不可切除肝细胞癌患者的疗效和安全性。试验共入组39例不可切除HCC患者，所有患者接受奥沙利铂（100 mg/m2）+雷替曲塞(3 mg/m2 )，每3周一次。研究结果表明，在PPS（按方案治疗）和ITT（意向治疗）人群中，ORR分别为51.4%和46.2%。

此次研究表明，奥沙利铂联合雷替曲塞经肝动脉灌注治疗不可切除肝细胞癌，表现出有前景的疗效和可接受的毒性水平，研究人员将进一步开展多中心、III期HAROX研究。

小结

HAIC治疗大大提高了患者的手术转化率，值得进行后续的深入探索；此外，将HAIC与靶向和免疫等药物进行联合也提高了治疗的疗效。目前，中山大学肿瘤防治中心肝胆外科牵头的HAIC与常规TACE对照的全国多中心Ⅲ期临床研究期即将启动，期待HAIC能为更多肝癌患者带来获益！

参考文献：

2020 CSCO原发性肝癌诊疗指南

2020 ASCO

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