助力化妆品监管工作!化妆品抽检将强抓4个重点

文/日化砖家

近日,国家药监局发文称:为依法查处国家化妆品监督抽检中发现的违法行为,按照《国家药监局关于做好2021年国家化妆品监督抽检工作的通知》(国药监妆〔2021〕6号)要求,现对进一步做好国家化妆品监督抽检不合格产品核查处置工作作出具体要求。

众所周知,化妆品上市之前需要进行一些定向的质量检测,确保产品上市后的安全性。而化妆品抽检工作作为化妆品监管工作中重要的技术支撑,是加强化妆品监督抽检工作必不可少的一个环节。

但从2021年以来,国家药监局发布的化妆品抽检通告来看,结果并不乐观,化妆品质量仍存在一定的安全风险。

为此,国家药监局对化妆品的抽检工作有了新的要求,具体表现为:

(1)加强对不合格产品的现场调查取证。

着重强调在现场调查中,应当重点调查监督抽检不合格产品涉及的原料购进与使用、生产记录、产品留样、销售记录等相关情况。

无独有偶,早在2021年8月,国家市场监督管理总局发布的《化妆品生产经营监督管理办法》中就对化妆品抽检有了新规定。

《办法》第三章第二十四条至三十四条规定,创新了化妆品注册人和备案人产品留样制度、产品抽样检验不合格后启动企业自查制度。

《办法》第三十九条、第三十二条要求细化进货查验记录制度,对化妆品的原料、直接接触的包材、产品销售、供货商,以及特证普证的备案信息等相关凭证进行查验,以保证所售化妆品的质量安全。

(2)加强对不合格产品的追踪溯源。

具体表现为对不合格产品追根溯源、一查到底,组织彻查违法产品源头。

(3)依法加大对不合格产品生产经营者的处罚力度。

加大对不合格产品生产经营者的处罚力度有利于警戒主观故意制售不合格产品问题,有利于解决当前部分企业质量安全责任不落实、质量问题屡治不愈等现象,根治产品质量问题屡治屡发的“顽疾”。

值得注意的是,今年以来,光是染发类产品就已经有316批次不合格产品。10月20日,国家药监局通报82批次不合格化妆品,其全部为染发膏!全部被标示企业否认生产!也就是说,这82批次染发膏疑似为假冒产品!

高额的惩罚费用在一定程度上能有效地制止制售假冒伪劣产品的想法。

(4)及时规范上报核查处置信息。

10月18日,国家统计局发布数据,1—9月,社会消费品零售总额318057亿元,同比增长16.4%,比2019年1—9月份增长8.0%。其中,化妆品品类1—9月零售总额2783亿元,同比增长17.9%,其中9月化妆品零售317亿元,同比增长3.9%。自7月以来,化妆品总零售额增速一路放缓,7月增速2.8%,8月更是罕见涨幅为0%。9月的3.9%增长,相比之下有所回暖,但增速放缓仍在持续。

2021年2月8日,2021年全国化妆品监督管理工作会议召开,在此次会议上,国家药品监督管理局副局长颜江瑛指出,2021年是“十四五”开局之年,也是化妆品“法规建设年”。监管部门要对新发展阶段保持清晰的战略认识,深刻把握新发展理念的丰富内涵,在融入新发展格局中展现担当作为,以“四个最严”要求为根本导向,守底线保安全、追高线促发展,全力推动《条例》及配套文件贯彻实施,全面提升监管能力,加大对违法违规行为的打击力度,切实保障人民群众用妆安全。

其中更是把构建完善技术支撑体系,加强化妆品监督抽检和风险监测作为2021年化妆品重点监督工作。

为加强化妆品产品质量监督管理,保障化妆品产品使用安全有效,各地市药品监督管理局陆续发布2021年化妆品监督抽检信息公告,积极配合国家政策的推进实施,严管化妆品质量安全问题。

尤其是要对美容美发机构使用化妆品、化妆品集中交易市场进行重点监管。

近年来,随着人民物质、文化生活水平的不断提高和社会的发展进步 ,化妆品已经成为人民的日常消费必需品,与此同时,化妆品行业也成为我国国民经济中发展最快的行业之一。

据iiMedia Research(艾媒咨询)数据显示,2020年中国化妆品市场的市场规模为3958亿元。疫情好转后,2021年中国化妆品市场规模预计可达到4781亿元。经济体系如此庞大下的化妆品行业,更应健康发展,而保障化妆品质量安全则是每一位化妆品从业者首当其冲的事情。

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