运用真实世界研究方法研究原发性失眠症的临床用药规律   好方剂

目的：应用中医医疗与临床科研信息共享系统结构化电子病历采集临床病历资料,运用真实世界研究方法,以共享系统为工具进行数据挖掘,总结刘艳骄教授诊治原发性失眠症的用药规律。 方法：建立原发性失眠症病历筛选的纳入标准和排除标准,从中医医疗与临床科研信息共享系统技术平台采集中医诊治原发性失眠症临床病历资料,规则化处理原始病历数据后,分别建立原发性失眠症的症状、用药数据库,根据不同的分析目标采用频数分析、复杂网络分析、点式互信息分析等方法进行数据挖掘分析。 结果：1.共纳入符合病例187例,患者人数121人。其中男50例(26.7%),女137例(73.3%)。年龄分布：18-68岁,男性平均年龄43.2岁,女性平均年龄46.0岁。病程分布：半年以内34例,半年-1年9例,1年～10年107例,10～20年30例,20-30年5例,30年以上2例。 2.治疗过程中共使用中药165味,对中药频数频率统计得到治疗原发性失眠症最常使用的药物为：柴胡、远志、甘草、酸枣仁、牡蛎、龙骨、石菖蒲、首乌藤、陈皮、枳实。共使用处方276个,其中使用最多为促眠方1(96)、促眠方4(50)。通过复杂网络分析方法,得到治疗本症的核心药物及配伍复杂网络图。

核心药物为：龙骨、牡蛎、石菖蒲、远志、柴胡、首乌藤；陈皮、竹茹、枳实、甘草。并得出药物互信息值,根据互信息值大小降序排列,前五位为龙骨与牡蛎(17.764)、石菖蒲与远志(15.432)、远志与牡蛎(15.157)、远志与龙骨(15.157)、柴胡与龙骨(15.028)。原发性失眠症第二层药物配伍网络图,核心药物为：酸枣仁、黄连、焦山楂、麦芽、炒稻芽、石决明、姜半夏。原发性失眠症第三层药物配伍网络图,

核心药物为：白芍、当归、茯苓、麦冬、山茱萸；土茯苓、莲子心、仙鹤草。

根据病例及量表判断四种失眠类型得到入睡困难型14例、睡眠时间缩短型11例、中间易醒型37例、混合型27例。均得到复杂网络图。其中,

入睡困难型失眠核心方：龙骨、牡蛎、石菖蒲、远志、柴胡、生晒参、灯芯草、首乌藤。

中间易醒型失眠核心方：陈皮、枳实、竹茹、黄连、甘草、酸枣仁、当归、茯苓、麦冬。

睡眠时间缩短型失眠核心处方：陈皮、枳实、竹茹、黄连、甘草、酸枣仁、麦芽、炒稻芽、焦山楂。

混合型失眠：核心处方：柴胡、龙骨、牡蛎、远志、石菖蒲、首乌藤、灯芯草。

通过点式互信息方法分析症状与用药规律得到症状与用药的关联频度及互信息值,其中夜间易醒与酸枣仁的关联频度(93)及互信息值(37.1776)最高。通过复杂网络分析得到原发性失眠症核心的症状有夜间易醒、入睡困难、口干、平素怕冷,伴随症状有夜尿频、大便干燥、平素怕热、昼夜汗出,症状与用药的复杂网络图。 结论：应用真实世界研究方法及共享系统平台,以中医治疗原发性失眠症为切入点,从不同角度总结了刘艳骄教授诊治原发性失眠症的用药规律,为真实世界研究方法的应用做了有益的尝试。...