【2019 ASCO】布加替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的二期临床数据
笑对人生 照亮黑暗
布加替尼是二代ALK TKI（酪氨酸激酶抑制剂），2017年4月28日获美国FDA批准上市，用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者。
商品名：Alunbrig
通用名：Brigatinib（布加替尼）
靶点：ALK
厂家：Takeda
规格：30mg*21、30mg*180、90mg*60
美国获批：2017年4月28日
获批适应症：经克唑替尼治疗后出现疾病进展的ALK阳性非小细胞肺癌
推荐剂量：每次90 mg，每日 1 次，连用 7 日，若耐受，7 日后增至每次180 mg，每日 1 次。
临床数据
入组患者为接受过至少一种ALK TKI治疗后出现疾病进展的ALK阳性Ⅲ期或Ⅳ期非小细胞肺癌患者。所有患者每次接受布加替尼90 mg，每日 1 次，连用 7 日，若耐受，7 日后增至每次180 mg，每日 1 次。
本次试验主要观察终点为客观反应率（ORR），次要观察终点为无进展生存期（PFS）、持续反应时间（DOR）、总生存期（OS）。
入组患者的人群特征为：中位年龄55.5岁，40%女性，60%男性。所有患者均为腺癌。55%的患者有脑转移，45%的患者无脑转移。45%的患者ECOG评分为0，45%的患者ECOG评分为1，10%的患者ECOG评分为2。
75%的患者曾接受过克唑替尼治疗，80%的患者曾接受过艾乐替尼治疗，30%的患者曾接受过色瑞替尼治疗，3%的患者曾接受过研究所用的ALK TKI治疗。
15%的患者接受过1种治疗方案，20%的患者接受过2治疗方案，30%的患者接受过3种治疗方案，35%的患者接受过4种或以上的治疗方案。
40%的患者接受过脑部放疗。40%的患者接受之前的治疗后有中枢神经系统疾病进展，90%的患者接受之前的治疗后有除中枢神经系统之外的疾病进展，30%的患者两者都有。
试验结果表明，患者的中位ORR为40%，中位PFS为6.4个月，有脑转移患者的中位PFS为7.8个月，无脑转移患者的中位PFS为10.1个月，所有患者的OS为NE（not evaluable 未评估）。
不良反应
最常见的3级不良反应有：局限性肺炎（10%）、血氧过低的呼吸衰竭（5%）、急性肾损伤（5%）、头痛（5%）、高血压（5%）、
最常见的4级不良反应有：脓毒症（5%）、血清磷酸肌酸激酶（CPK）升高（5%）。
参考资料：
https://www.asco.org
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