2020CSCO：陆舜教授领衔发言，肺癌免疫新辅助/辅助治疗时代的到来！ / 开普饭

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八天无地CSCO大会正陆续开展中，为全国各地带来一波波学术热潮。与往年不同，2020的CSCO更透露着“创新前沿”风潮。今天为读者朋友们带来由国内肺癌专家陆舜教授领衔发言的“免疫检查点抑制剂新辅助和辅助治疗的作用”。在免疫抑制剂进入全球肿瘤治疗的第5个年头，PD1/PDL1单抗治疗已经快速进阶到晚期肿瘤的治疗主干上。而发展较快的癌种已经已经向早期领域开拓，并获得非常可观的疗效。那在发病率第一的肺癌上，免疫的新辅助/辅助发展到了哪步？目前有哪些结论和待探索事项。且听陆舜教授盘点解析！

一、早期肺癌围手术期发展现状

肺癌发展如火如荼，但是整体的5年生存率仍然远低于乳癌和结直肠癌。因此仍然需要不断的提升我们的肺癌治疗水平。那从早期可手术肺癌临床治疗来说，手术是早期肺癌和某些局晚期肺癌的主要治疗手段，但是50%以上的患者如果仅是单独的接受手术治疗，仍然会出现复发。会极大影响患者的生存率。而围手术期治疗可以增强手术的疗效，是预防疾病复发的手段之一。包括术前将肿瘤降级降期的新辅助治疗，以及术后杀灭残存肿瘤细胞的术后辅助治疗。

辅助方面，化疗是目前全球认可的辅助治疗方法，是目前术后患者的标准治疗选择。比如NCCN指南中，以2A类推荐化疗作为IB-IIA类患者的术后辅助治疗，以1类推荐作为IIB-IIIA类患者的术后辅助治疗。在中国，发展稍微，目前CSCO指南中推荐：IB期肺癌（包括具有高危因素的），由于缺乏高级别证据的支持，一般不推荐辅助化疗；IIA患者完全切除后，一般不推荐辅助化疗（2A类证据），推荐IIB-IIIA期术后辅助化疗（1类证据）。

新辅助上，化疗/化放疗新辅助地位，历经艰辛，还是饱受争议。目前在NCCN指南中，2A类推荐IIIA期患者可选择新辅助同步化放疗/化疗后手术。在CSCO指南中，新辅助治疗可作为IIIA期患者可选择治疗之一（II级推荐、2B类证据），但最佳模式尚需确定。

二、免疫治疗进军新辅助/辅助成果展示

进入免疫时代后，目前也做出了部分免疫在早期肺癌新辅助、辅助或整个围手术期的I期临床研究。但多为II期小样本研究，方案和治疗时机也不尽相同，部分采用单药治疗，部分采用化免联合。选择的各期人群也不相同。

但整体疗效来说还是非常可观的，MPR率在33%在85%之间，pCR率在10%-71%之间，整体优于新辅助放化疗，为早期肺癌的围手术期治疗带来新突破希望！

在总生存上，OS数据成熟的不多，已出数据与放化新辅助相比，不逊色。

这其中，化免联合方案的围手术期治疗疗效非常亮眼。在2020ASCO大会上，采用纳武利尤单抗+AC或GP方案进行IB-IIIA期鳞状或非鳞状肺癌的新辅助治疗，治疗3个疗程后进行手术切除，术后病理组织进行MPR的评估。结果显示，共纳入13例患者中，54%为IIIA期，77%为PDL1阳性。疗效评价显示，11例患者（85%）达到MPR，其中5例（38%）达到pCR。影像学有效率为46%。亚组分析显示，PDL1+及PDL1-患者均可出现MPR。

NADIM研究是纳入46例IIIA期肺癌患者呃，采用O药+TP方案，在术前做3周期新辅助，术后做1周期辅助，结果显示，MPR率为86.4%；Zinner等人的研究显示，收纳了IB-IIIA期患者，进行O药+AC/GP方案的新辅助治疗3周期，MPR率为84.6%。三项研究进都共同证实了免疫联合化疗作为围手术期处理能够显著改善患者的MPR率。