FDA首次批准基因编辑猪上市,可食用也可医用

网易科技讯 12 月 15 日消息,据国外媒体报道,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准 Revivicor 医疗公司研发的基因编辑猪可用于转基因猪用于生产药品,提供移植组织和器官,还可以出产对肉类过敏者来说能安全食用的肉类产品。

FDA 局长史蒂芬·哈恩(Stephen M. Hahn)表示:“这是首次批准可用于食品和生物医学领域的动物生物技术产品,这是科学创新的一个巨大里程碑。”

这种基因编辑猪被称为“GalSafe 猪”,其体内缺少一种会引发过敏反应的α-半乳糖甘酵素(Alpha-Gal)分子。许多哺乳动物体内都含有α-半乳糖甘酵素,但在人类体内并不常见。α-半乳糖甘酵素综合征(AGS)会导致人体对肉类产生严重的过敏反应,通常发生在患者被蜱虫叮咬之后。虽然还没有专门针对 AGS 患者进行测试,但 FDA 已经确定 GalSafe 猪出产的肉类产品对普通大众食用是安全的。

GalSafe 猪还有其他潜在的医疗用途。它们可以用来制造肝素等药物,后者是一种从动物组织中提取的普通血液稀释剂,而从 GalSafe 猪体内提取的药物无疑对 AGS 患者更安全。GalSafe 猪在器官移植方面也很有用,因为α-半乳糖甘酵素可能会导致移植器官出现排异反应。需要明确的是,GalSafe 猪还没有进行器官移植方面的测试,因此还需要进一步的研究。

这并不是 FDA 第一次批准基因编辑动物。2009 年,FDA 批准了一种基因编辑山羊,允许从这种山羊的奶中提取一种防止血液凝块的药物。2015 年,可以用鸡蛋制造药物的基因编辑鸡获得批准;同年,一种三文鱼成为首个获准食用的基因编辑动物。但 GalSafe 猪是 FDA 首次批准可同时用于人类食用和医疗用途的基因编辑动物。

这些猪与普通同类之间的唯一区别是体内缺少一种特定的糖分子。任何想要使用 GalSafe 猪的开发商在使用新药或将组织植入人体之前都必须获得 FDA 的进一步批准。(辰辰)

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