上海奉贤生物科技园无菌室的设计布局

微生物实验室一般由准备室、普通实验室、灭菌室、恒温培养室（如细菌培养室、霉菌培养室、液体培养室、固体培养室等）和无菌室五部分组成。而无菌室是系统接种、纯化菌种等无菌操作的专用实验室，对设计布局的要求很高。本文结合CEIDI西递在上海总包承建的医学体外诊断试剂盒中试基地装修工程案例（该千平以上的医学检验产品中试基地，目前承担着“科研级”医学检测用品上市批量投产前重要的临床科研责任），就上海奉贤生物科技园无菌室的设计布局为大家作详细讲解。

就生物科技园区来说，产业定位一般为生物医药产业、医疗器材产业、化妆品产业、新材料科技产业的集合，往往是集生物类产品研发、展示、企业孵化、医美、商务服务为一体的多功能生物科技园区。而其中，生物洁净室的应用相当广泛。同样级别的洁净室，由于应用领域不同，要求也有很大区别，我们今天主要来聊聊生物洁净室的无菌洁净室的相关建设内容。

在医药行业，“无菌”是很重要的字眼，亦是很重要的指标。无菌室，是指不含有活性微生物的洁净室，是指进行无菌药物生产的场所和区域。譬如在生物园区无菌药物研发生产的过程中，为了保障相应产品质量，需要对无菌室中的微生物含量进行有效的检测和控制。无菌室的设计布局需要遵循经济和科学的原则，以下为基本要求：

1、分内、外两间，内间为无菌室，外间为缓冲室。房间的面积小，方便空气灭菌。所以建议最小内间面积为2×2.5＝5㎡，外间为1×2＝＝2㎡，高在2.5m以下，均需要设天花板。

2、为减少空气的波动，内外间均设拉门，内间的门设在离工作台最远的位置上，外间的门设在距内间最远的位置上。

3、为减少人员进出内间的次数，降低污染程度，分隔内间与外间的墙壁或“隔扇”上，需要开一个小窗作为接种过程中的内外传递物品通道。

4、为避免温度过高，内室进门处的顶棚上需要设置通气窗，且最好为双层结构，外层为百叶窗，内层可用抽板式窗扇。通气窗在内室使用后、灭菌前开启，以流通空气，有条件的企业可选择安装恒温恒湿机。

此处引申一些恒温恒湿的知识。恒温恒湿机是通过集中空调系统，对空气进行降温、祛湿或加热后，在经过大回风量进行房间的高等级净化和正压控制，从而满足空间环境的各项需求，因此运用比较广泛。但不同的行业，温湿度要求是不一样的。所以，CEIDI西递在为企业安装恒温恒湿机前，都会先根据环境参数、产品、安全要求、未来可持续发展要求等来决定设计方案，所以企业大可以放心将种种生物科技类实验室的综合服务解决方案交给这类洁净工程专业的EPC工程（总承包）集成服务商。他们的经验相对足够丰富，能够高效且周全地完成各类工程。