Celgene统治多发性骨髓瘤药物市场，强生新单抗药Darzalex还有多大机会？

多发性骨髓瘤（MM）是一种不可治愈的血液癌症，表现为反复性复发与缓解，是仅次于非霍奇金淋巴瘤的第2大血液癌症，在所有癌症患者中约占1%，全球MM患者数量大约为20万例,，欧洲93600例，美国88499例，中国有近15000例患者。

MM患者如果不接受治疗，确诊后的中位生存期仅6个月，接受化疗后的5年生存率为25%。MM的治疗选择并不算多，目前主流用药包括Velcade(硼替佐米)、Revlimid（来那度胺）、Pomalyst（泊马度胺）。不过2015年以来，FDA对MM患者关爱有加，批准了多个具有创新性的药物，详见下表。

多发性骨髓瘤药物市场主要由Celgene公司统治，特别是Revlimid经过一路打怪升级，今年2月也成为MM的一线治疗药物，进一步增强了Celgene的统治力，因此有分析预测Revlimid在2020年很可能也会成为年销售额超过100亿美元的超级重磅炸弹。Celgene同时还有Pomalyst在三线治疗方案上卡位，其他药物似乎很难从其手中瓜分太多市场份额，就像Amgen的Kyprolis，上市时间比同样是三线药物的Pomalyst早了8个月，每年治疗费用还更便宜（$11.4万 vs $14.73万），但2014年销售额也仅为Pomalyst的一半左右。

销售额单位：亿美元

强生Darzalex是FDA批准的首个单抗类多发性骨髓瘤药物，在定价上相比Pomalyst更有优势，第一年注射1次需要5850美元，每周1次，之后改为每2周1次，6个月后改为每月1次，共需注射23次，治疗费用13.45万美元。第二年注射1次需要6337美元，每月1次，治疗费用7.6万美元。但是别忘了Darzalex仅作为四线治疗药物获批，治疗顺序上在Pomalyst和Kyprolis之后，即便多发性骨髓瘤患者的5年生存率相对较高，能用上Darzalex或者治疗时间足够长的患者也十分有限。Darzalex的优势在于本身属于单抗类药物，能特异性识别肿瘤细胞表面的CD38抗原，在一项小型研究中，Darzalex对接受过多种药物治疗的复发性MM患者中显示出36%的应答率，这一点优于Kyprolis（23%）。

诺华今年2月份获批的Farydak是FDA批准的首个HDAC抑制剂，对Darzalex威胁不大，主要因为Farydak尽管作为三线治疗药物获批，但副作用严重，带有可能导致严重腹泻和致命性心脏事件的黑框警告。

总体看来，Darzalex想从Pomalyst手里抢市场还很困难，与Kyprolis则有得一争，但是Kyprolis今年7月被FDA晋升成二线治疗药物了啊。多发性骨髓瘤市场的份额并不小，Darzalex又是杨森花了11亿美元从Genmab手中买来的，割舍不下的话，强生只能是赶紧打怪升级，尽快向FDA递交更多补充申请以提高Darzalex的临床治疗地位了。

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