默沙东12.5亿美元收购Afferent

默沙东6月9日宣布与Afferent公司签订了最终协议,以12.5亿美元(5亿预付款+7.5亿研发及商业里程金)收购后者全部已发行股份,从而获得后者的两个P2X3受体拮抗剂AF-219和AF-130。

Afferent是研发新型神经原性疾病药物的生物技术公司,由Anthony Ford博士、Pappas Ventures, Third Rock Ventures, Domain Associates, New LeafVenture Partners和Roche Ventures共同创建,拥有从罗氏获得的P2X3项目的独家开发权利。核心药物AF-219目前处于II期阶段,开发用于治疗慢性咳嗽和伴有咳嗽的特异性肺纤维化。AF-130已完成I期研究,计划在呼吸疾病以外的疾病领域开展II期研究。

美国成人中慢性咳嗽(咳嗽持续时间超过8周)发病率大约为10%,其中大约20%~40%的患者无法确定潜在病因,从而无法接受对症治疗。大多数对治疗有应答的患者也耐受性较差。目前尚无任何药物获批治疗慢性咳嗽。

今年的美国胸科学会年会(ATS2016)上公布了AF-219一项IIb期剂量递增研究中第一个队列的研究结果。

该项IIb期研究采用随机、双盲、安慰剂对照、交叉设计。在第1个队列中,来自美国10个中心的29例慢性咳嗽患者(每小时咳嗽60次以上且咳嗽平均病程15年)随机分组后接受AF-219或安慰剂。AF-219治疗组患者给药剂量按照50mg,100mg,150mg,200mg依次递增,每个剂量水平连续给药4天,每天2次。之后有3~7天的清洗期,再交叉给予16天的安慰剂或AF-219。咳嗽次数采用标准化的咳嗽记录仪采集,共监测收集了300天的数据。

结果显示,以上4种剂量均能显著降低咳嗽频率且呈剂量依赖性。即便是最低的50mg,bid,也能使近一半患者的咳嗽次数减少至少50%,35%的患者的咳嗽次数减少了70%以上。AF-219的耐受性良好,50mg组的味觉障碍发生率远低于高剂量组。

该IIb期研究中第2个队列(主要评估低剂量7.5mg,bid的疗效)的结果预计在2016下半年的学术会议上公布。AF-2219的III期研究预计在2017年初启动。

P2X3受体是一种嘌呤能受体,属于配体门控型非选择性阳离子通道,高度选择性地表达于初级感觉神经元上,是参与炎症以及神经损伤引起的痛觉敏感的重要通道。AF-219和AF-130均为口服的选择性P2X3受体拮抗剂,被认为可以阻断广泛的感觉传递信号和症状。

默沙东和Afferent的交易预计在2016年第3季度完成。

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