突发168亿重磅交易！一家有千亿潜力的公司，与一众有潜力的种子选手！

2021年8月9日晚，港股创新药公司丢出了一个重磅炸弹级别的公告，公司将仅保留HER2-ADC维迪西妥单抗的大中华区、亚洲其他所有国家的（除日本、新加坡）的权益，而除外的全球权益将由全球ADC巨头西雅图基因（Seagen）受让。

从交易条款看，此次交易荣昌生物可获得的潜在收入总额将高达26亿美元（折合人民币168亿），包括2亿美元首付款（计入当年收入）和最高可达24亿美元的里程碑付款；在后端的销售分成方面，荣昌生物将获得授权西雅图基因地区的净销售额高个位数到双位数的销售分成。

这一License out也刷新了国内创新药企单品种海外授权交易总额的最高纪录。

个人从投资者视角看这笔交易，无论是首付款、总对价还有授权方，对于荣昌来说这都是一笔超过90分的交易。

在将核心ADC管线授出获益的同时，向市场展现了一把公司卓越的BD能力，超出市场预期。

一、西雅图基因是什么来头？为什么要买荣昌生物的RC-48？

西雅图基因（Seagen）是一家专注于ADC药物研发的领导企业，在目前已经获批的十余款ADC药物当中，有两款药物出自于公司之手，包括全球首个上市的二代 ADC药物Adcetris，以及三代ADC药物Padcev。

最新数据显示，从ADC布局上看，Seagen自研或与其他公司合作的ADC药物管线最广，共计35个药物。

全球ADC管线布局情况

西雅图在ADC领域的地位，无异于在全球PD-1市场中的默沙东，荣获行业大佬一掷千金，这也给荣昌生物起到了极强的背书作用。

但吃瓜群众疑惑的是，明明自己有治疗尿路上皮癌的ADC，西雅图基因（Seagen）为什么要拿下荣昌生物的RC-48？

我猜测有两个很重要的原因，一是自家产品Padcev在单药治疗中不良反应的缺陷；二是荣昌的RC48在与PD-1联用的临床试验中展现出了优于Padcev联用PD-1的临床数据，与其等待未来另一家美国大药企拿下RC48和公司强竞争，不如买下竞争对手海外权益，巩固自己在几个癌种上的竞争优势是不错的选择。

1）单药临床数据对比

据西雅图2021年在ASCO-GU公布数据，Padcev在免疫治疗失败后的二线治疗队列中，ORR为52％。而荣昌的RC-48在免疫治疗失败的病人实验队列中，ORR为47.4%。

最新的临床实验数据表明，西雅图的Padcev三级及以上不良反应事件为51.4%，而荣昌生物的RC-48严重不良事件发生率仅为6.3%。

在相近的疗效下，荣昌生物的RC-48相较于西雅图的Padcev展现了更高的安全性。

2）荣昌和西雅图的ADC联用PD-1的临床数据对比

荣昌生物的RC48联合特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌的早中期临床试验中，其ORR达到了80%，DCR达到了90%；

西雅图公司Nectin-4ADC与默沙东K药联合治疗一线转移性尿路上皮癌的1b/2期试验数据显示，客观缓解率（ORR）达到73.3％，中位无进展生存期（OS）为12.3个月；

二、更重磅的泰它西普，又一家千亿新晋Big Pharma即将浮现？

对于荣昌的HER2-ADC药物RC-48，其实市场对它的期许和预期并不是特别高，源于公司在乳腺癌适应症利用RC-48没办法做出优效水平，转而另辟蹊径集中火力攻击尿路上皮癌这个小适应症，以此来获得了FDA突破性疗法的认证，又被一些V戏称是“me worse”的ADC药物。

市场普遍认为，荣昌生物真正的主要价值兑现在于“同类首创”的自免药物-泰它西普，其远景空间可能远大于RC-48。

为什么？

不妨回顾2020年全球十大畅销药物，艾伯维的自免药修美乐已经连续8年坐稳全球销量第一，即便是默沙东的K药也未能挑战其王座。

修美乐之所以如此成功，原因很大程度归结于：1）自免疾病的不可治愈且需长期用药的特性；2）自行注射，依从性高；3）全球性的临床开发，适应症的不断拓宽；

尽管肿瘤线出大药，但得大适应症者得天下，PD-1王者K药在美国市场的销售收入超过65%来源于大适应症肺癌，10%为黑色素瘤，5%为头颈癌，5%为膀胱癌，剩下其余适应症瓜分。

2020年全球十大畅销药物

尽管RC-48在做胃癌、尿路上皮癌等多个实体瘤适应症的临床探索，一方面在海外的适应症将迎来众多强劲对手的竞争，另一方面适应症相对较窄也局限了其销售峰值的远景。

而泰它西普作为全球继贝利木单抗后唯二获批系统性红斑狼疮适应症的药物，并且可能拥有较最近获批的阿斯利康新获批药物anifrolumab更出色的双靶点抑制机制，大概率将成为自免领域的又一重磅药物。

除系统性红斑狼疮（SLE）以外，荣昌生物正在开展其他6种未被充分满足临床需求的难治性自免疾病的临床试验。

在海外，泰它西普获得了快速通道资格，同时公司计划2021年开展泰它西普的全球多中心临床试验（MRCT），SLE的美国三期试验早在2020年1月获得批准，而2020年12月FDA批准了泰它西普可直接开展IgA肾病的二期临床。

荣昌生物的泰它西普从SLE切入打开局面，如果能在其他适应症（如IgA肾病）同样表现出较好的疗效，那么即便达不到阿达木单抗的程度，也绝对有潜力成为20-30亿美金的重磅单品。

放眼未来，可以预见荣昌的泰它西普在2022-2023年将会有一个更重磅的License out交易，或许总对价将是RC48的一倍以上。

三、目力可及的范围内：潜在有海外授权预期的Biotech

老读者都知道，我们在之前的文章中不止一次强调，国内创新药最核心的价值兑现无非是Licnese out。（最清楚、深度的解读：Biotech，亏越多市场越喜欢？背后竟隐藏“恒瑞们”无法直面的残酷真相！）

展望未来，在我们目力可及的范围内，哪些Biotech有潜力将旗下管线卖出高价、嫁给好东家？

在生物药成为全球研发中流砥柱的趋势下，ADC、双抗和细胞基因治疗领域的机会不可忽视。

ADC领域，国内创新药企纷纷在Her2、Trop2扎堆热门靶点战成一团乱麻，热门靶点中略有成色、进度能跟上荣昌国际化脚步的管线或许只有科伦药业的A166及SKB264、浙江医药的ARX788（与Ambrx合作开发）；而差异化靶点中，进度较快的或许只有乐普生物的MRG003（EGFR-ADC）。

双抗领域，国内药企的研发进度普遍处于临床早期，重磅授权严重缺位，最近对外授权的管线仅有复宏汉霖的HLX35（EGFR/4-1BB双抗）将大中华区以外的权益授权给Binacea，总对价在7.7亿美元内，影响力有限。而最备受期待的双抗管线的双子星康方生物的AK-104和康宁杰瑞的KN046，目前在美国都处于申报NDA前后期阶段的临床试验，或许授权谈判将随着数据日渐明朗而水到渠成。

细胞治疗领域，金斯瑞旗下的传奇生物的BCMA CAR-T已经给了众多参与者做出了很好的榜样，但未来注定不属于扎堆CD19和BCMA的后进者，授权的钥匙大概率出现在攻克实体瘤的CAR-T获突破异体CAR-T的公司当中，异体CAR-T目前国内有力、有苗头的竞争者尚缺位，实体瘤CAR-T的话，科济药业或许有机会？

聚焦生物大分子，同样也不应忽视小分子领域药物的前沿技术带来的颠覆性机会，全球Protac（蛋白降解）的研发先驱Arvinas将处于临床二期的ARV-471以24亿美金授出，成为了蛋白降解技术可成药的标志性里程碑，这将给在美国获批Protac管线临床的开拓药业、海思科带来极大的信心增益。

另外，专注于同类首创的小分子前沿创新药企，如加科思、亚盛医药等同样不应被忽视。

总结：局限于国内，未免太过短视。格局打开，放眼海外，将是一片广阔的跑马场。坚信，中国将出现一批屹立在世界之林的伟大药企。

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