注意!市场监管总局发布关于《检验检测机构监督管理办法》的解读

文/日化砖家

众所周知,化妆品检验是国产非特殊化妆品备案的重要环节,事关化妆品的质量安全。同时,检验检测也是国家质量基础设施的重要组成部分,是国家重点支持发展的高技术服务业、科技服务业和生产性服务业,在服务市场监管、提升产品质量、推动产业升级、保护生态环境、促进经济社会高质量发展等方面发挥着重要作用。

经济的高速发展、行业法律的完善趋严,对质检中心、检验检测机构提出了更高要求。以化妆品行业为例,2019年9月10日,国家药监局发布实施《化妆品注册和备案检验工作规范》称,只要符合《规范》要求的检测机构通过化妆品注册和备案检验信息管理系统进行信息备案后即可处理化妆品注册和备案检测工作。

与此同时,自新法规体系建立,对化妆品安全功效宣称的严格要求让检验检测市场容量空前放大,也暴露了这一市场中的不少隐藏风险。

伴随着近年来行业内涌现出多家化妆品检验机构,这一产业链的竞争开始变得激烈,由此也造成了整个化妆品检验市场的低价竞争与乱象。如此长期以往,相当于在给化妆品生产企业和品牌方“埋雷”,也将不利于行业的健康发展。

尤其是自去年至今,频繁有化妆品检验检测机构被曝出问题、被责令整改,不难预见,规范检验检测市场,或将成为监管下一步的重心。

为应对社会各界呼唤完善相应的监管规则。市场监管总局积极作为,于2021年4月8日制定公布《检验检测机构监督管理办法》(以下简称《办法》)。

《办法》共28条,立足于解决现阶段检验检测市场存在的主要问题,着眼于促进检验检测行业健康、有序发展,规范从业机构主体责任、强化事中事后监管、严厉打击不实和虚假检验检测行为具有重要现实意义。且《办法》将于2021年6月1日起施行。

2021年5月12日,国家市场监督管理总局发布《关于<检验检测机构监督管理办法>的解读》,以解决现阶段包括化妆品在内的检验检测市场存在的主要问题,国家市场监督管理总局发布的政策解读中划出了以下重点:

(1)关于检验检测机构及其人员的主体责任。

《办法》强调检验检测机构及其人员应当对所出具的检验检测报告负责,并明确除依法承担行政法律责任外,还须依法承担民事、刑事法律责任。作为部门规章,《办法》主要对检验检测机构及其人员违反从业规范的行政法律责任进行具体规定。

(2)关于检验检测从业规范。

《办法》对检验检测机构在取得资质许可准入后的行为规范进行了系统梳理,明确了与检验检测活动的规范性、中立性等有重大关联的义务性规定,包括检验检测活动基本要求、人员要求、过程要求、送样检测规范、分包要求、报告形式要求、记录保存要求、保密要求、社会责任及行政管理要求等。而对于检验检测资质认定许可的取得、使用及能力维持要求,仍由新修订发布的《检验检测机构资质认定管理办法》进行调整。

(3)关于打击不实和虚假检验检测行为。

《办法》将严厉打击不实和虚假检验检测作为最重要的立法任务。目前,《产品质量法》《食品安全法》等法律、行政法规对不实和虚假检验检测作出了禁止性规定。但监管实践中难以界定并区分不实、虚假与一般性违法违规行为。因此,《办法》第十三条列举了四种不实检验检测情形、第十四条列举了五种虚假检验检测情形,充分吸收采纳了监管执法中的经验做法,有利于检验检测机构明确必须严守的行业底线,也有利于各级市场监管部门突出打击重点。

(4)关于落实新型市场监管机制要求。

为加快推动新型市场监管机制建设,提升系统性监管效能,《办法》对检验检测监管体制和监管职权进行了重新梳理,对多种新型监管手段进行了规定。将“双随机、一公开”监管要求与重点监管、分类监管、信用监管有机融合。重点突出信用监管手段的运用和衔接,规定市场监管部门应当依法将检验检测机构行政处罚信息等信用信息纳入国家企业信用信息公示系统等平台,推动检验检测监管信用信息归集、公示,也为下一步将检验检测违法违规行为纳入经营异常名录和严重违法失信名单进行失信惩戒提供了依据。

(5)关于违法违规法律责任。

对于检验检测机构违反义务性规定的情形,《办法》区分风险、危害程度,采取了不同的行政管理方式。一是依法严厉打击不实和虚假检验检测行为。

据市场监管总局公告显示,2021年以来,已有20家检验检测机构的资质认定证书被注销,可以看到当前检验检测市场并非“一湖清水”。

当前,我国已成为第二大化妆品消费大国,我国化妆品类消费品也已成为新的消费热点,化妆品行业成为增速最快的消费子行业之一。化妆品行业的快速发展实质牵扯了方方面面,而化妆品检验机构作为产品上市的第一道关卡,守住产品质量的底线可谓是至关重要。

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