阿奇霉素说明书
作用功效用前须知用法用量用后须知用药贴士更多信息
作用功效
阿奇霉素分散片的主要用途是什么?
阿奇霉素片为大环内酯类抗生素,对多种细菌有良好的杀灭作用,如金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌等革兰氏阳性菌;流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、嗜肺军团菌、志贺菌属等革兰氏阴性菌;脆弱拟杆菌、消化链球菌等厌氧菌;肺炎支原体、衣原体、沙眼衣原体等非典型病原体。
适用于治疗敏感菌株及沙眼衣原体等所引起的一系列感染。
阿奇霉素分散片可以用来治疗哪些疾病?
适用于敏感细菌所引起的下列感染:支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。
本品可用于性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。
亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。
用前须知
什么情况需要慎重使用阿奇霉素分散片?
本品只能用于治疗细菌感染,不能用于治疗病毒感染(例如普通感冒)。
肝功能损害及严重肾功能不全者慎用;QT间期延长及老年患者慎用。
用药期间可能引起腹痛、腹泻、恶心呕吐等胃肠道反应,但停药后通常可恢复。
哪些人严禁使用阿奇霉素分散片?
对阿奇霉素、红霉素以及其他大环内酯类药物过敏的患者禁用。
对酮内酯类药物过敏的患者禁用。
使用阿奇霉素后有胆汁淤积性黄疸的患者禁用。
使用阿奇霉素后有肝功能不全病史者禁用。
哪些人需要谨慎使用阿奇霉素分散片?
肝功能损害的患者慎用。
严重肾功能不全者慎用。
以下高危人群如需使用阿奇霉素请咨询医生,包括:
已知QT间期延长者、有尖端扭转型室性心动过速病史者、先天性QT间期延长综合征患者、缓慢性心律失常或代偿性心力衰竭患者。
服用已知可延长QT间期药物的患者,如抗精神病药物、抗抑郁药物和氟喹诺酮类药物。
处于易发生心律失常状态的患者,如伴有未纠正的低钾血症或低镁血症、有临床意义的心动过缓以及正在接受Ⅰa型(奎尼丁、普鲁卡因胺)和Ⅲ型(多非利特、胺碘达隆、索他洛尔)抗心律失常药物的患者。
老年患者(可能对药物相关的QT间期影响更为敏感)。
重症肌无力患者(既往有患者用药后重症肌无力症状加重或新发肌无力综合征的报告)。
未确诊或并非高度怀疑细菌感染,或无预防感染指征的患者。
哺乳期和妊娠期妇女慎用。
特殊人群用药须知
妊娠期妇女:动物实验显示本品对胎儿无影响,但在人类孕妇中应用尚缺乏经验,故在妊娠期妇女应慎用。如果您已经怀孕或计划怀孕,请及时告知医生并咨询选择最佳治疗方案。
哺乳期妇女:应权衡利弊慎用。用药前请咨询医生。
儿童用药:如需用药,请在医生指导和成人监护下使用。同时建议阿奇霉素在儿童中的总剂量最高不超过1500mg。
阿奇霉素分散片与哪些药物会有相互作用?
那非那韦与单剂阿奇霉素合用,可使阿奇霉素血清浓度升高;虽然二者合用时无需调整阿奇霉素剂量,但须密切监测阿奇霉素已知不良反应(如肝酶异常和听力损害)的发生。
阿奇霉素可增强口服抗凝药的作用,联合用药时,应严密监测患者凝血酶原时间。
目前尚未有报道阿奇霉素与下述药物间有相互作用,但应用其他大环内酯类药物时曾出现不良反应。因此阿奇霉素与这些药物合用时也应对患者进行严密观察。
其他大环内酯类药物与地高辛合用时,可升高地高辛的血药浓度。
与麦角胺或双氢麦角胺合用时,可发生急性麦角中毒,表现为严重外周血管痉挛和感觉迟钝。
与特非那定、环孢霉素、海索比妥和苯妥英合用时,会使后者血药浓度升高。
如果您正在使用其他药物,用药前请咨询医生,并将您所有已确诊的疾病及正在接受的治疗方案告知医生。
用法用量
阿奇霉素分散片应该如何使用?
阿奇霉素为处方药,必须根据医生处方拿药,并遵医嘱用药,不得擅自按照药物说明书自行用药。
用水将本品分散后服用或直接吞服,不得与含铝、镁的抗酸剂同服;必须合用时,应在服用抗酸剂前1小时或后2小时给予本品。
阿奇霉素分散片有哪些剂型或规格?
阿奇霉素分散片,规格主要包括:0.1g;0.125g;0.25g;0.5g。
不同厂家的制剂因制作工艺不同,其药物效果和不良反应可能也不一样。具体如何选择请咨询医生。
阿奇霉素分散片的具体用法是什么?
本品为分散片,可直接吞服;或将本品适量投入100ml水中,振摇分散后,在饭前1小时或饭后2小时服用。具体用量详情请遵医嘱。
成人用量
沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病:单次口服1.0g。
对其他感染的治疗:第一日,0.5g顿服,第2-5日,一日0.25g顿服;或一日0.5g顿服,连服3日。
小儿用量
阿奇霉素用于体重大于45kg的儿童时,用法用量同成人。
但治疗小于6个月患儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁患儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。因此,如需用药,请在医生指导和成人监护下进行。
治疗小儿咽炎、扁桃体炎:一日按体重12mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g),连用5日。或遵医嘱用药。
治疗中耳炎、肺炎:第一日,按体重10mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g),第2-5日,每日按体重5mg/kg顿服(一日最大量不超过0.25g)。
用后须知
使用阿奇霉素分散片期间需要注意什么?
用药期间,注意监测药物相关不良反应的发生。
通常治疗初期患者会感觉症状好转,但也请按照医师指导精确服药。漏服或未完成整个疗程可能会降低当前治疗效果,可能增加细菌耐药的可能性。
使用阿奇霉素分散片后一般多久可以起效?
本品口服后迅速吸收,生物利用度为37%;单剂口服0.5g后,达峰时间为2.5-2.6小时,血药峰浓度为0.4-0.45mg/L。
漏用了阿奇霉素分散片应该怎么办?
漏服或未完成整个疗程可能会降低当前治疗效果,可能增加细菌耐药的可能性(即将导致之后阿奇霉素或其他抗菌药物无法治疗这些耐药菌)。
应尽快补充漏服的药物。但如果临近下次服药时间,则按时服用下一次剂量,无需加用所漏服的药物。
使用阿奇霉素分散片过量了应该怎么办?
服用阿奇霉素过量时可能出现晕厥或呼吸困难等严重症状,此时应立即停药并寻求急救处理,给予对症治疗。详情请咨询医生。
阿奇霉素分散片有哪些不良反应?
临床试验经验
在社区获得性肺炎研究中,成年患者口服本品治疗后,最常见的不良反应为胃肠道反应(腹泻或稀便、恶心、腹痛、呕吐等)。
在盆腔炎性疾病临床试验中,成年女性患者口服本品治疗时,与治疗相关的最常见不良反应也是胃肠道反应(腹泻、恶心);其次为阴道炎、腹痛、厌食、皮疹和瘙痒。此外,阿奇霉素与甲硝唑合用时,女性患者发生恶心、腹痛、呕吐不良反应的比例较高。
其他不良反应:胃肠道反应包括消化不良、腹胀、黏膜炎、口腔念珠菌病和胃炎;神经系统反应如头痛、嗜睡等;变态性反应如支气管痉挛;特殊感觉,如味觉倒错。
上市后应用的经验
口服阿奇霉素制剂上市后应用于成人和/或儿童患者,有以下不良事件的报道,虽不能肯定是否为阿奇霉素引起,也应提高警惕。
变态反应:关节痛、水肿、荨麻疹、血管神经性水肿
心血管:心率失常包括室性心动过速、低血压、罕见QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速。
胃肠道:厌食、便秘、消化不良。腹胀、呕吐/腹泻但极少引起脱水,伪膜性肠炎、胰腺炎、口腔念珠菌病、幽门狭窄以及罕见的舌变色。
全身反应:乏力、感觉异常、疲劳、不适和过敏性休克反应。
泌尿生殖系统:间质性肾炎、急性肾功能衰竭、阴道炎。
造血系统:血小板减少。
肝/胆:与肝功能不全相关的不良反应。
神经系统:惊厥、头晕/眩晕、头痛、嗜睡、多动、神经质、激越及晕厥。
耳及迷路异常:耳聋、耳鸣、听觉损害、眩晕。
精神:攻击性反应和焦虑。
皮肤及附件:瘙痒,罕见的严重皮肤反应包括多形性红斑、Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮松解坏死症。
特殊感觉:听力障碍包括听力丧失、耳聋和/或耳鸣,也有味觉/嗅觉异常和/或丧失的报道。
偶见肝酶异常。
本品不良反应多为轻中度,且一般停药后可恢复。
如不良反应轻微,可以坚持用药;但如果不良反应严重,应立即停药就医,医生会评估是否继续用药或是换药。
什么情况下需要立即停止使用阿奇霉素分散片?
服用阿奇霉素可能引起严重变态反应,包括血管神经性水肿、过敏性休克反应、皮肤反应、Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等,一旦发生应立即停药,并采取相应措施。
肝毒性:服用过程中出现肝炎体征和症状者(如异常疲倦、持续恶心/呕吐、严重胃/腹痛、眼睛/皮肤发黄、尿液发暗),应立即停用。
艰难梭菌相关性腹泻:如果怀疑或确诊有艰难梭菌相关性腹泻,需要停用正在使用的非针对艰难梭菌的抗生素。同时根据临床需要适当补充水、电解质和蛋白质,给予相应抗生素治疗,必要时可进行手术评估。详情请遵医嘱。
什么情况下需要尽快去医院就诊?
用药期间如果发生快速/不规则心跳、严重头晕、晕厥时,应马上停药,并立即寻求医疗帮助。
除了上述不良反应,您可能出现其他的副作用,如果您用药后感觉不适,请及时就诊。
用药贴士
大家还关注哪些问题?
阿奇霉素分散片用药注意事项有哪些?
阿奇霉素片是处方药,必须由医生根据你的病情开处方使用。不得擅自按照药物说明书自行用药。
请遵医嘱和药品说明书足量、足疗程应用。通常治疗初期患者会感觉症状好转,但也请按照医师指导精确服药。漏服或未完成整个疗程可能会降低当前治疗效果,可能增加细菌耐药的可能性。