​过程六要素（5M1E）质量管理巡查要点

过程六要素（5M1E）质量管理巡查要点

过程质量检查不仅仅要检查过程产品的质量，更重要的是要检查影响过程产品质量的6大要素，唯有如此，才能从根本上（源头上）提高过程产品质量，有效降低过程质量事故，有效降低过程管理成本，有效提升过程管理效益，增强产品在市场上的竞争力和客户（消费者）的口碑。

第一要素：人

作为过程质量检查员，到现场巡查，首先就要按照工艺流程逐一工序检查人员的行为与状态：

1.现场作业人员

◆人员的操作行为是否符合作业指导书的要求，主要检查以下内容：

—是否对设备进行始业点检确认；

—设备的开机顺序是否符合要求；

—设备参数调试是否符合要求；

—生产物料用前是否进行质量确认；

—各生产物料的用量与配比是否符合要求；

—生产物料的投料顺序是否符合规定；

—是否按照要求保留生产过程的记录；

—是否按照要求开展过程产品首件质量确认；

—是否按照要求对过程产品的质量定期自查。

◆人员的工作状态是否符合规定的要求，主要检查人员在工作期间：

—穿着打扮，尤其是某些行业，作业人员的穿着打扮有特殊的规定，否则会影响过程产品质量的符合性；

—精神状态，作业人员的精神状态会直接影响过程产品的质量符合性；

—个人卫生。

2.现场管理人员

—现场管理人员的状态是否符合上述的要求；

—现场管理人员的指挥是否存在有错误的情况。

第二要素:设施

◆生产设备

设备的运行状态对过程产品的质量具有直接的影响，所以同样要检查设备的运行情况，主要包括：

—与产品直接接触部位的清洁卫生是否符合要求；

—设备运行过程显示的工艺参数是否符合要求。

◆运输设施

—运输产品设施的清洁卫生是否符合要求。

◆储存设施

—储存产品的设施清洁卫生是否符合要求；

—用于储存不同质量状态产品的设施是否有区分标识；

—储存产品的设施存放位置与状态是否符合要求；

—储存产品的正常设施与异常设施是否有隔离标识存放。

◆工作台

—与产品直接接触的工作台清洁卫生是否符合要求；

—摆放不同质量状态产品的工作台是否有区分标识。

◆生产工具

—生产工具的材质是否符合规定的要求；

—生产工具的清洁卫生是否符合规定的要求；

—生产工具用后是否放在指定的位置。

◆测量设施

—测量设施是否有校准或检定合格的标识；

—测量设施的工作状态是否符合要求；

—测量设施的清洁卫生是否符合要求；

—测量设施是否在校准或检定的有效期限内；

—测量设施的存放位置是否符合要求。

第三要素：物料

现场各生产物料的质量状态与管理状况更是过程质量巡查的重点内容，主要包括：

—物料的摆放是否符合规定的要求；

—物料的摆放区域与区域标识是否相一致；

—物料的标识与分类是否正确；

—物料的保质期限是否在规定的期限内；

—物料的清洁卫生包括外观与内在；

—物料的防护措施是否符合要求；

—物料相互之间的交叉污染；

—不同质量状态的物料隔离与标识。

第四要素：操作方法

只要是指生产过程中使用的规章制度、操作规程、作业标准等，主要检查的内容包括：
—是否与正在生产的产品品项相一致；

—版本/状态是否适宜有效；

—是否经过审核批准；

—是否存在随意或私自涂改的现象；

—相互之间是否存在矛盾冲突的情况。

第五要素：过程的监视或测量

作业人员

—是否按照规定的要求对首件产品质量进行确认，并保留首件确认记录；

—是否按照规定的要求对过程产品质量进行自查，并保留过程质量自查记录。

管理人员

—是否按照规定的要求定期对过程产品质量巡查，并保留证据；

—是否按照规定的要求定期对现场的作业情况巡查，并保留证据；

—是否按照规定的要求定期巡查现场的5M1E六大要素，并保留证据。

第六要素：过程作业环境

主要是某些行业的产品质量对过程的作业环境（比如温度、湿度、空气中的细菌等）有特殊的要求，所以，过程质量巡查同样要巡查过程的作业环境是否满足规定的要求，主要包括：

—现场的温度计、湿度计显示的数值是否在规定的范围内容；

—现场的温度计、湿度计的工作状态是否符合要求；

—其它内容遵照测量设施的巡查要点要求执行。