1天内5家生物技术公司申请IPO,关注方向包括溶瘤病毒疗法、罕见神经肌肉疾病

上周,是生物技术领域 IPO 繁忙的时段,在周五,有 5 家生物技术公司同时叩响了纳斯达克的大门。包括 GSK 前高管领导的溶瘤病毒疗法公司、一次推出 11 个项目的新贵等,每个公司都计划筹集 1 亿美元的资金。
1、Candel Therapeutics:GSK 前高管带领的溶瘤病毒疗法公司
癌症生物技术公司 Candel Therapeutics 向美国证券交易委员会提交了高达 1 亿美元的申请。这家公司专注于开发用于癌症的溶瘤病毒免疫疗法。
溶瘤病毒疗法的原理是使一个癌细胞受到感染,让病毒不断增生,最后将癌细胞溶解。当病毒在增生的时候,病毒分子会感染癌细胞再将其他癌细胞杀死。现在安进的 Imlygic 仍然是该领域唯一获得批准的产品。
Candel 的目标就是找到合适的病毒,同时,Candel 希望使用病毒作为载体递送基因。
此前,创始人兼 CSO Estuardo Aguilar-Cordova 曾吹嘘 Candel 拥有 “全面且有前途的” 临床数据集,这也吸引了 GSK 的前研发高级副总裁 Paul Peter Tak 跳槽并担任 CEO,他曾是 Flagship Pioneering 的投资合伙人。另一个原因是他收到了 230 万美元非股权激励计划薪酬,其薪酬达到了 250 万美元。
图丨Paul Peter Tak
Candel 主要的候选药物 CAN-2409 是一种基于腺病毒的产品,旨在与前药伐昔洛韦联合使用。该公司目前正在对 CAN-2409 与前药伐昔洛韦联合进行 III 期试验,用于新诊断的局限性前列腺癌患者。该公司预计将在未来三个月内完成注册,并在 2024 年拿到数据。相同的溶瘤病毒 - 前药组合将在明年内用于新诊断的高级别胶质瘤的研究。
此次 IPO 募集的资金将被用于临床试验和建造一个新工厂。
2、Vividion Therapeutics:开发的药物能够完全抑制 STAT3 的活性
Vividion Therapeutics 是一家生物技术公司,该公司寻求使用 “传统上无法成药的靶点” 开发治疗癌症和免疫疾病的药物。
2018 年,新基(已被百时美施贵宝收购)斥资 9500 万美元,以肿瘤学和免疫学为目标和 Vividion 达成合作,他们的首个目标是 STAT3 靶点,激活的 STAT3 能够支持肿瘤细胞的生存和繁衍,帮助它们逃避免疫反应和转移到其它器官,还能够促进肿瘤生长必需的血管生成。
目前,两家公司合作开发的药物能够完全抑制 STAT3 的活性。Vividion 也在和罗氏合作开发一系列 WRN 抑制剂,这种抑制剂能够与参与 DNA 损伤感知和修复的蛋白质相互作用。
在这之前,Vividion 并未透露任何管线消息,此次消息全部来源 S-1 文件。
在今年 2 月份的 C 轮融资中,ARCH 和 Versant 领投的 1.35 亿美元。不过,大部分新资金可能会用于内部工作,重点是 KEAP1-NRF2 。到目前为止,该公司已经烧掉了 7410 万美元。
3、Erasca:针对 RAS/MAPK 通路中的靶点,推出 11 条管线
B 轮融资近 1 年后,Erasca 开始冲刺 IPO。
Erasca 成立于 2018 年,是一家为 RAS/MAPK 通路驱动的癌症开发疗法的生物技术公司,该公司采用与模态无关的方法,通过小分子疗法、大分子疗法和蛋白质降解剂,选择性地、有效地抑制或降解 RAS/MAPK 通路中的关键信号节点。RAS(最常突变的癌基因)和 MAPK 通路(癌症中最常改变的信号通路之一)的分子改变导致全球每年约 550 万新癌症病例。
Erasca 表示,它有 11 个项目正在进行中,包括两个临床前候选项目和七个其他发现阶段项目,计划是在接下来的六个季度内有 4 款候选药物进入临床,并在未来 5 年内每 12 到 18 个月提交一次 IND。
早在 1 月份,该公司就任命 Nektar Therapeutics 的资深专家 Wei Lin 为 CMO,此前,他曾在罗氏 / 基因泰克工作。
4、Imago BioSciences:两项管线将于 2022 年进入临床 II 期
去年 11 月,Imago BioSciences 就完成了 8000 万美元的交叉轮融资。
这是一家开发用于骨髓癌和疾病的小分子的生物技术公司。现在,Imago 计划筹集 1 亿美元,以开发针对赖氨酸特异性脱甲基酶 1 (LSD1) 的小分子,这是一种在骨髓中产生血细胞的酶。其主要的候选药物是 bomedemstat,用于治疗骨髓癌。
在一项针对原发性血小板增多症(一种身体产生过多血小板的罕见疾病)患者的研究中,数据显示,在服用超过 6 周的 12 名患者中,83% 的患者血小板计数显着减少。该公司表示,下降发生在患者保持稳定的血红蛋白水平时。
在另一项针对晚期骨髓纤维化(一种破坏身体正常血细胞生成的骨癌)患者的研究中,94% 的患者症状减轻了 50% 或更多。在评估突变等位基因频率的 34 名患者中,15 名患者数量减少,16 名患者保持不变,在随后的 660 天内没有新的突变。
据公开消息,Imago 计划在 2022 年中期启动两项 II 期研究。
根据 S-1, Imago 计划开发 bomedemstat 和其他 LSD1 靶向候选药物,用于其他适应症,如真性红细胞增多症、血红蛋白病和实体瘤。
5、 Dynacure:利用反义寡核苷酸疗法治疗神经肌肉疾病
在完成 5500 万美元的 C 轮融资仅一年多后,法国生物技术公司 Dynacure 计划登陆纳斯达克。
Dynacure 成立于 2016 年,是加利福尼亚的生物技术公司 Ionis 与法国研究中心遗传学与分子和细胞生物学研究所合作的一部分,最初专注于开发神经肌肉疾病的治疗方法,从肌管和中央核肌病 (CNM) 开始。Ionis 曾开发出了治疗脊髓性肌萎缩(SMA) 的首个获得批准的新药 Spinraza。
成立伊始,Ionis 就将这个新药授权给了 Dynacure,价值 500 万美元。Ionis 选择购买公司 15% 的股份,可以说比较看好这个新药的前景,目前,lonis 仍然持有公司的少量股份。
Dynacure 计划首先开发这种反义寡核苷酸疗法治疗 CNM,根据 Dynacure 的说法,患有 CNM 的人在从出生到成年早期的任何时候都开始出现肌肉无力,许多人在生命的前 18 个月内死亡。存活时间更长的患者则需要严格的管理,包括永久通气或饲管。
该公司的主要候选药物 DYN101 是一种反义寡核苷酸,旨在成为一种疾病修饰药物,用于治疗成人和儿童人群中存在多种突变的大多数 CNM 患者。目前正在欧洲进行 I/II 期试验,研究人员希望在今年下半年扩大在美国的试验。
Dynacure 计划在 2022 年下半年进行中期药代动力学和安全性读数,最终结果或将于 2023 年公布。
参考资料:
https://endpts.com/erasing-cancer-reviving-oncolytic-virus-treating-a-rare-neuromuscular-condition-heres-what-you-need-to-know-about-the-5-new-biotechs-filing-for-ipos/
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