牛黄至宝丸 / 开普饭

1 拼音

niú huáng zhì bǎo wán

2 英文参考

niuhuang zhibao pills[中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）]

3 概述

牛黄至宝丸为中成药，主要成分为牛黄、连翘、生石膏、雄黄、大黄、芒硝、栀子、青蒿、木香、冰片^[1]。具有清热解毒，泻火通便的功效。用于胃肠积热所致的头痛眩晕、目赤耳鸣、口燥咽干、大便燥结。

4 牛黄至宝丸的药典标准

4.1 品名

牛黄至宝丸

Niuhuang Zhibao Wan

4.2 处方

连翘120g、栀子120g、大黄60g、芒硝60g、石膏60g、青蒿60g、陈皮60g、木香45g、广藿香75g、人工牛黄5g、冰片10g、雄黄15g

4.3 制法

以上十二味，雄黄水飞成极细粉；人工牛黄、冰片分别研细，其余连翘等九味粉碎成细粉，与上述雄黄等三味细粉配研，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜145～15 0g制成大蜜丸，即得。

4.5 鉴别

（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中（陈皮）。草酸钙簇晶大，直径60～140μm（大黄）。非腺毛1～6细胞，壁有疣状突起（广藿香）。不规则碎块金黄色或橙黄色，具光泽（雄黄）。内果皮纤维上下层纵横交错，纤维短梭形（连翘）。种皮石细胞黄色或淡棕色，多破碎，完整者长多角形、长方形或形状不规则，壁厚，有大的圆形纹孔，胞腔棕红色（栀子）。

（2）取本品6g，剪碎，加三氯甲烷25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—乙酸乙酯—甲醇—醋酸（20：25：3：2）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热10分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（3）取大黄对照药材0.2g，加三氯甲烷20ml．超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取大黄素对照品、大黄酚对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取对照药材溶液和对照品溶液及[鉴别]（2）项下供试品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—乙酸乙酯—甲酸（30：10：0.5）的上层溶液为展开剂·展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。

（4）取木香对照药材0.5g，加乙醚20ml，振摇15分钟，滤过，滤液挥至4ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取对照药材溶液及[鉴别]（2）项下供试品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—环己烷（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。

4.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

4.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—水—磷酸（14：86：0.05）为流动相；检测波长为239nm;柱温为40℃。理论板数按栀子苷峰计算应不低于4000。

4.7.2 对照品溶液的制备

取栀子苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

4.7.3 供试品溶液的制备

取重量差异项下的本品，剪碎，取约3g，精密称定，再精密加入硅藻土3g，研匀，精密称取1g，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率100W，频率40kHz） 30分钟，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每丸含栀子以栀子苷（C₁₇H₂₄O₁₀）计，不得少于8.0mg。

4.8 功能与主治

清热解毒，泻火通便。用于胃肠积热所致的头痛眩晕、目赤耳鸣、口燥咽干、大便燥结。

4.9 用法与用量

口服。一次1～2丸，一日2次。

4.10 注意

孕妇忌服。

4.11 规格

每丸重6g

4.12 贮藏

密封。

4.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

5 牛黄至宝丸的中药部颁标准

5.1 别名/通用名

牛黄至宝丹

5.2 拼音名

Niuhuang Zhibao Wan

5.3 标准编号

WS3-B-0512-91

5.4 处方

连翘 120g 桅子 120g 大黄 60g 芒硝 60g 石膏 60g 青蒿 60g 陈皮 60g 木香 ? 5g 广藿香 75g 牛黄 5g 冰片 10g 雄黄 15g

5.5 制法

以上十二味，雄黄水飞或粉碎成细粉，牛黄，冰片分别研细，其余连翘等九味粉碎成细粉，与上述雄黄等三味细粉配研，过筛，混匀。每 100g粉末加炼蜜 145 ～ 150g制成大蜜丸，即得。

5.6 性状

本品为浅黄色的大蜜丸；气微香，味苦、辛。

5.7 鉴别

取本品，置显微镜下观察：草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中草酸钙簇晶大，直径60～140 μm。淀粉粒五角形或多角形，脐点点状或星状，常粘有颗粒状物，显金黄色或黄棕色。非腺毛 1～6 个细胞，直立或尖端弯如钩状，壁具疣状突起，基部细胞甚大；叶肉组织中散有细小草酸钙针晶。不规则碎块金黄色或橙黄色，具光泽内果皮纤维淡黄绿色，上下层纵横交错，纤维短棱形。种皮石细胞黄色或淡棕色，多破碎，完整者长多角形、长方形或不规则形，壁厚，有大的圆形纹孔，胞腔棕红色。