褪黑素治疗帕金森病快速眼动期睡眠行为障碍：一项随机对照研究

这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，共招募了30名经过视频PSG确认的PD合并RBD患者，总共进行为期8周的干预和为期4周的观察。将30例患者随机分为两组，分别在睡前口服4 mg长效褪黑素（Circadin）或安慰剂。因为褪黑素的半衰期较短，本研究中使用了褪黑素缓释剂。要求患者记录睡眠日记，每天早上完成每周CIRUS-RBD问卷，并分别在随机分组前和治疗期第5至8周进行视频PSG，分析治疗期间平均发生的快速眼动期睡眠行为障碍事件的总和。同时在治疗过程中需进行CGI和MDS-UPDRS评估。数据使用混合模型方差分析（每组n=15）。