semaglutide(司美格鲁肽)注射制剂治疗肥胖症
近日,在2021年美国内分泌学会(ENDO 2021)年会上公布了semaglutide(司美格鲁肽)2.4mg皮下注射制剂治疗肥胖症STEP 3a期临床试验项目的最新结果。
来自STEP4试验的数据显示,与安慰剂相比,每周一次皮下注射(SC)2.4mg剂量semaglutide治疗使体重在统计学上显著降低。
semaglutide是一种的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,可通过减少饥饿感、增加饱腹感,从而帮助人们吃得更少、减少卡路里的摄入,诱导减肥。
STEP项目(semaglutide在肥胖人群中的治疗效果)是一项全球3a期临床开发项目,评估每周一次皮下注射(SC)semaglutide 2.4mg剂量用于肥胖症成人患者的体重管理。该项目共包括4项IIIa期试验,已入组约4500例超重或肥胖成人,全部试验均获得了成功。
semaglutide 2.4mg皮下注射制剂申请的适应症为:作为低热量饮食和加强运动的辅助手段,用于治疗肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2)并伴有至少一种体重相关合并症的成人患者。
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